Vårt företag lägger tonvikt på ledningen, införandet av begåvad personal och byggandet av personalbyggnad, försöker hårt för att förbättra personalens kvalitet och ansvar. Vårt företag uppnådde framgångsrikt IS9001 -certifiering och europeisk CE -certifiering av billig pris Infecious Disease Wholesale Bästa pris HCV HIV HBSAG Rapid Tests Kit Cassette, välkommen för att bygga de mycket väl och omfattande affärsföretagens interaktioner med vår organisation för att göra en underbar lång sikt tillsammans. Kundernas nöje är vår eviga strävan!
Vårt företag lägger tonvikt på ledningen, införandet av begåvad personal och byggandet av personalbyggnad, försöker hårt för att förbättra personalens kvalitet och ansvar. Vårt företag uppnådde framgångsrikt IS9001 -certifiering och europeisk ce -certifiering avKina snabb test, HP-AB Rapid Diagnostic Test, snabb testkassett, Vi skulle vilja bjuda in kunder från utlandet för att diskutera affärer med oss. Vi kan ge våra kunder med högkvalitativa artiklar och utmärkt service. Vi är säkra på att vi kommer att ha bra samarbetsrelationer och göra en lysande framtid för båda parter.
Diagnostiskt kit för antikropp till Helicobacter pylori(Fluorescens immunokromatografisk analys)
Endast för in vitro -diagnostisk användning
Läs detta paketinsats noggrant före användning och följ strikt instruktionerna. Tillförlitligheten för analysresultat kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i detta paketinsats.

Avsedd användning
Diagnostisk kit för antikropp till Helicobacter pylori (fluorescensimmunokromatografisk analys) är en fluorescensimmunokromatografisk analys för kvantitativ detektion av HP -antikropp i humant serum eller plasma. vilket är viktigt hjälpdiagnostiskt värde för gastriska infektioner. Allt positivt prov måste bekräftas med andra metoder. Detta test är endast avsett för sjukvårdspersonal.

SAMMANFATTNING
Gastrisk helicobacter pylori -infektion är nära besläktad med kronisk gastrit, gastrisk sår, gastrisk adenokarcinom, gastrisk slemhinnor associerad lymfom, HP YLORI -infektionshastighet på cirka 90% vid gastrit, gastrisk ulcer, duodenal ulcer och gastriska cancerpatienter. Som har identifierat h. Pylori som den första typen av cancerframkallande faktor. Det är en riskfaktor för magcancer. H.Pylori-upptäckt är av stort värde vid diagnosen H. Pylori -infektion.

Procedurprincipen
Membranet i testanordningen är belagd med HP -antigen på testområdet och get -anti -kanin -IgG -antikropp på kontrollområdet. Lable PAD är belagd av fluorescensmärkt HP -antigen och kanin IgG i förväg. Vid testning av positivt prov kombineras HP -antikroppen i prov med fluorescens märkt HP -antigen och bildar immunblandning. Under verkan av immunokromatografin bildar det komplexa flödet i riktning mot absorberande papper, när komplexet passerade testområdet, det kombinerat med HP-beläggningsantigen, bildar nytt komplex.HP-AB-nivå är positivt korrelerat med fluorescenssignal och koncentrationen av HP-AB i prov kan detekteras genom fluorescensimmunanalysanalys

Reagens och material som levereras

25T -paketkomponenter：
Testkort individuellt folie påsatt med en torkmedel 25T
Exempel på utspädningsmedel 25T
Paketinsats 1

Material som krävs men inte tillhandahålls
Provsamlingsbehållare, timer

Provsamling och lagring
1. De testade proverna kan vara serum, heparin antikoagulantplasma eller EDTA -antikoagulantplasma.
2. Enligt standardtekniker samlar in prov. Serum- eller plasmaprov kan hållas kylas vid 2-8 ℃ under 7 dagar och kryopreservation under -15 ° C under 6 månader.
3. Allt prov Undvik frys-töcykler.

Analysförfarande
Läs instrumentoperationshandboken och paketinsatsen innan du testar.
1.Lå åt sidan alla reagens och prover till rumstemperatur.
2. Öppna den bärbara immunanalysatorn (Wiz-A101), ange inloggning av konto lösenord enligt instrumentets driftsmetod och ange detekteringsgränssnittet.
3.Skan Dentifieringskoden för att bekräfta testobjektet.
4. Ta ut testkortet från foliepåsen.
5.Insert testkortet i kortplatsen, skanna QR -koden och bestäm testobjektet.
6.Add 20 ul serum- eller plasmaprov för att provet utspädningsmedel och blanda väl ..
7. Lägg till 80 μl provlösning för att provet väl på kortet.
8. Klicka på "Standardtest" -knappen, efter 15 minuter kommer instrumentet automatiskt att upptäcka testkortet, det kan läsa resultaten från instrumentets skärm och spela in/skriva ut testresultaten.
9.Refer till instruktionen av bärbar immunanalysator (Wiz-A101).

Förväntade värden
HP-AB <10
Det rekommenderas att varje laboratorium etablerar sitt eget normala intervall som representerar sin patientpopulation.

Testresultat och tolkning
. Ovanstående data är resultatet av HP-AB-reagensprov, och det föreslås att varje laboratorium ska fastställa ett antal HP-AB-detekteringsvärden som är lämpliga för befolkningen i denna region. Ovanstående resultat är endast för referens.
. Resultaten av denna metod är endast tillämpliga på referensintervallen som är etablerade i denna metod, och det finns ingen direkt jämförbarhet med andra metoder.
. Andra faktorer kan också orsaka fel i detekteringsresultaten, inklusive tekniska skäl, operativa fel och andra provfaktorer.

Lagring och stabilitet
1. Satsen är 18 månaders hållbarhet från tillverkningsdatumet. Förvara de oanvända satserna vid 2-30 ° C. Frys inte. Använd inte utöver utgångsdatumet.
2. Öppna inte den förseglade påsen förrän du är redo att utföra ett test, och engångstestet föreslås användas under den erforderliga miljön (temperatur 2-35 ℃, fuktighet 40-90%) inom 60 minuter så snabbt som möjligt.
3. Provutspädningsmedel används omedelbart efter att det öppnats.

Varningar och försiktighetsåtgärder
. Kitet ska förseglas och skyddas mot fukt.
. Alla positiva exemplar ska valideras av andra metoder.
. Alla exemplar ska behandlas som potentiellt förorenande.
. Använd inte utgått reagens.
. Inte utbyte reagens mellan satser med olika lot nr ..
. Återanvänd inte testkort och några tillbehör.
. Misoperation, överdrivet eller lite prov kan leda till resultatavvikelser.

LIMITATION
. Som med alla analyser som använder musantikroppar finns möjligheten för störningar av humana anti-musantikroppar (HAMA) i provet. Prover från patienter som har fått beredningar av monoklonala antikroppar för diagnos eller terapi kan innehålla HAMA. Sådana prover kan orsaka falska positiva eller falska negativa resultat.
. Detta testresultat är endast för klinisk referens, bör inte tjäna som den enda grunden för klinisk diagnos och behandling, patienterna klinisk hantering bör vara omfattande övervägande i kombination med dess symtom, medicinsk historia, annan laboratorieundersökning, behandlingssvar, epidemiologi och annan information .
. Detta reagens används endast för serum- och plasmatest. Det får inte få korrekt resultat när det används för andra prover som saliv och urin och etc.

Prestationsegenskaper

RUtsläpp
1.shao, JL & F.WU.RECENT AVDELNINGAR I DETEKTION METODER AV HELICOBACTER PYLORI [J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama störningar med murin monoklonal antikroppsbaserad immunoanalys [J] .J av Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson Ss. The Nature of Heterophilic antikroppar och rollen i immunoanalysstörningar [J] .J av Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Nyckel till symboler som används:

	In vitro diagnostisk medicinsk utrustning
	Tillverkare
	Förvara på 2-30 ℃
	Utgångsdatum
	Återanvända inte
	FÖRSIKTIGHET
	Se instruktioner för användning

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adress: 3-4 golv, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279