Vårt företag lägger tonvikt på ledning, introduktion av begåvad personal och byggande av personaluppbyggnad, och försöker hårt för att förbättra personalens kvalitet och ansvarsmedvetenhet. Vårt företag har framgångsrikt uppnått IS9001-certifiering och europeisk CE-certifiering av billigt pris Infektiös sjukdom. kundernas nöje är vår eviga strävan!
Vårt företag lägger tonvikt på ledning, introduktion av begåvad personal och byggande av personaluppbyggnad, och försöker hårt för att förbättra personalens kvalitet och ansvarsmedvetenhet. Vårt företag uppnådde framgångsrikt IS9001-certifiering och europeisk CE-certifiering avKina snabbtest, Hp-ab snabbt diagnostiskt test, snabbtestkassett, Vi vill bjuda in kunder från utlandet för att diskutera affärer med oss. Vi kan ge våra kunder högkvalitativa varor och utmärkt service. Vi är säkra på att vi kommer att ha goda samarbetsrelationer och skapa en lysande framtid för båda parter.
Diagnostiskt kit för antikroppar mot Helicobacter pylori(Fluorescensimmunokromatografisk analys)
Endast för in vitro-diagnostik
Läs denna bipacksedel noggrant före användning och följ instruktionerna strikt. Tillförlitligheten hos analysresultaten kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i denna bipacksedel.

AVSEDD ANVÄNDNING
Diagnostiskt kit för antikroppar mot Helicobacter Pylori (fluorescensimmunokromatografisk analys) är en fluorescensimmunokromatografisk analys för kvantitativ detektering av HP-antikroppar i humant serum eller plasma. vilket är ett viktigt diagnostiskt hjälpvärde för maginfektioner. Alla positiva prov måste bekräftas med andra metoder. Detta test är endast avsett för sjukvårdspersonal.

SAMMANFATTNING
Gastrisk helicobacter pylori-infektion är nära besläktad med kronisk gastrit, magsår, gastriskt adenokarcinom, gastriskt slemhinneassocierat lymfom, Hp ylori-infektionsfrekvens på cirka 90 % vid gastrit, magsår, duodenalsår och magcancerpatienter. WHO har identifierat h. pylori som den första typen av cancerframkallande faktor. det är en riskfaktor för magcancer. H.pylori-detektering är av stort värde vid diagnos av h. pylori. pylori-infektion.

PRINCIP FÖR FÖRFARANDET
Membranet på testanordningen är belagt med HP-antigen på testområdet och get-anti-kanin-IgG-antikropp på kontrollområdet. Etikettdynan är belagd med fluorescensmärkt HP-antigen och kanin-IgG i förväg. Vid testning av positivt prov kombineras HP-antikroppen i provet med fluorescensmärkt HP-antigen och bildar en immunblandning. Under inverkan av immunokromatografin, flödet av komplexet i riktning mot absorberande papper, när komplexet passerade testområdet, det i kombination med HP-beläggningsantigen, bildar ett nytt komplex.HP-Ab-nivån är positivt korrelerad med fluorescenssignalen och koncentrationen av HP-Ab i provet kan detekteras genom fluorescensimmunanalys

REAGENSER OCH MATERIAL MEDFÖLJER

25T paketkomponenter:
Testkort individuellt folieförpackat med ett torkmedel 25T
Provspädningsmedel 25T
Bipacksedel 1

MATERIAL KRÄVS MEN EJ TILLHANDAHÅLLS
Provsamlingsbehållare, timer

PROVINSAMLING OCH FÖRVARING
1. Proverna som testas kan vara serum, heparinantikoagulantplasma eller EDTA-antikoagulantplasma.
2. Samla prov enligt standardtekniker. Serum- eller plasmaprov kan förvaras i kyl vid 2-8 ℃ i 7 dagar och kryokonservering under -15°C i 6 månader.
3. Alla prover undviker frys-upptiningscykler.

ANALYSPROCEDUR
Läs instrumentets bruksanvisning och bipacksedel innan du testar.
1. Lägg undan alla reagenser och prover till rumstemperatur.
2.Öppna Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), ange kontolösenordsinloggningen enligt instrumentets funktionsmetod och gå in i detektionsgränssnittet.
3. Skanna dentifieringskoden för att bekräfta testobjektet.
4.Ta ut testkortet ur foliepåsen.
5. Sätt i testkortet i kortplatsen, skanna QR-koden och bestäm testobjektet.
6. Tillsätt 20 μL serum- eller plasmaprov till provspädningsvätskan och blanda väl.
7. Tillsätt 80 μL provlösning till provbrunnen på kortet.
8.Klicka på knappen "standardtest", efter 15 minuter kommer instrumentet automatiskt att upptäcka testkortet, det kan läsa resultaten från instrumentets display och spela in/skriva ut testresultaten.
9. Se instruktionerna för Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

FÖRVÄNTADE VÄRDEN
HP-Ab <10
Det rekommenderas att varje laboratorium upprättar sitt eget normalintervall som representerar patientpopulationen.

TESTRESULTAT OCH TOLKNING
.Ovanstående data är resultatet av HP-Ab-reagenstest, och det föreslås att varje laboratorium bör fastställa ett intervall av HP-Ab-detektionsvärden som är lämpliga för befolkningen i denna region. Ovanstående resultat är endast för referens.
.Resultaten av denna metod är endast tillämpliga på de referensintervall som fastställts i denna metod, och det finns ingen direkt jämförbarhet med andra metoder.
.Andra faktorer kan också orsaka fel i detekteringsresultaten, inklusive tekniska orsaker, driftsfel och andra exempelfaktorer.

FÖRVARING OCH STABILITET
1. Satsen är 18 månaders hållbarhet från tillverkningsdatum. Förvara oanvända kit vid 2-30°C. FRYSA INTE. Använd inte efter utgångsdatum.
2. Öppna inte den förseglade påsen förrän du är redo att utföra ett test, och engångstestet rekommenderas att användas i den miljö som krävs (temperatur 2-35 ℃, luftfuktighet 40-90 %) inom 60 minuter så snabbt som möjligt.
3. Provspädningsmedel används omedelbart efter att det öppnats.

VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
.Satsen ska vara förseglad och skyddad mot fukt.
.Alla positiva prover ska valideras med andra metoder.
.Alla prover ska behandlas som potentiella föroreningar.
.Använd INTE utgånget reagens.
.Byt INTE reagens mellan kit med olika lotnr..
.Återanvänd INTE testkort och eventuella engångstillbehör.
.Feldrift, för stort eller litet prov kan leda till resultatavvikelser.

LIMITATION
.Som med alla analyser som använder musantikroppar, finns möjligheten för interferens av humana antimusantikroppar (HAMA) i provet. Prover från patienter som har fått preparat av monoklonala antikroppar för diagnos eller terapi kan innehålla HAMA. Sådana prover kan orsaka falskt positiva eller falskt negativa resultat.
.Detta testresultat är endast för klinisk referens, bör inte tjäna som den enda grunden för klinisk diagnos och behandling, patientens kliniska hantering bör vara omfattande övervägande i kombination med dess symtom, medicinsk historia, annan laboratorieundersökning, behandlingssvar, epidemiologi och annan information .
.Detta reagens används endast för serum- och plasmatester. Det kanske inte får exakta resultat när det används för andra prover som saliv och urin och etc.

PRESTANDA KARAKTERISTIKA

RREFERENSER
1.Shao,JL&F.Wu. Nya framsteg inom detektionsmetoderna för Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Levinson SS. Naturen av heterofila antikroppar och rollen i immunanalysinterferens[J].J av Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Nyckel till använda symboler:

	In vitro diagnostisk medicinsk anordning
	Tillverkare
	Förvara vid 2-30 ℃
	Utgångsdatum
	Återanvänd inte
	FÖRSIKTIGHET
	Se bruksanvisningen

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adress: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279