Kombinationstestkit för blodgrupp och infektion
Blodgrupp och infektionskombotestkit
Fastfas/kolloidalt guld
Produktionsinformation
Modellnummer | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Förpackning | 20 tester/kit, 30 kit/karton |
Namn | Blodgrupp och infektionskombinationstestkit | Instrumentklassificering | Klass III |
Drag | Hög känslighet, enkel användning | Certifikat | CE/ISO13485 |
Noggrannhet | > 99 % | Hållbarhet | Två år |
Metodik | Fastfas/kolloidalt guld | OEM/ODM-tjänst | Tillgänglig |
Testprocedur
1 | Läs bruksanvisningen och utför noggrant den åtgärd som krävs för att undvika att påverka testresultatens noggrannhet. |
2 | Före testet tas kitet och provet ut ur förvaringsutrymmet och balanseras till rumstemperatur och märks. |
3 | Riv av förpackningen på aluminiumfoliepåsen, ta ut testenheten och märk den. Placera den sedan horisontellt på testbordet. |
4 | Provet som skulle testas (helblod) tillsattes till brunnarna S1 och S2 med 2 droppar (cirka 20 µl), respektive till brunnarna A, B och D med 1 droppe (cirka 10 µl). Efter att provet har tillsatts tillsätts 10–14 droppar provutspädning (cirka 500 µl) till utspädningsbrunnarna och tidtagningen startas. |
5 | Testresultaten bör tolkas inom 10–15 minuter, om tolkade resultat efter mer än 15 minuter är ogiltiga. |
6 | Visuell tolkning kan användas vid tolkning av resultat. |
Obs: Varje prov ska pipetteras med en ren engångspipett för att undvika korskontaminering.
Bakgrundskunskap
Mänskliga röda blodkroppsantigener klassificeras i flera blodgruppssystem beroende på deras natur och genetiska relevans. Vissa blodgrupper är inkompatibla med andra blodgrupper och det enda sättet att rädda en patients liv under en blodtransfusion är att ge mottagaren rätt blod från donatorn. Transfusioner med inkompatibla blodgrupper kan resultera i livshotande hemolytiska transfusionsreaktioner. ABO-blodgruppssystemet är det viktigaste kliniska vägledande blodgruppssystemet för organtransplantation, och Rh-blodgruppstypningssystemet är ett annat blodgruppssystem som bara är näst efter ABO-blodgruppen vid klinisk transfusion. RhD-systemet är det mest antigena av dessa system. Förutom transfusionsrelaterade är graviditeter med mor-barn-blodgruppsinkompatibilitet med Rh-blodgrupper i riskzonen för neonatal hemolytisk sjukdom, och screening för ABO- och Rh-blodgrupper har blivit rutinmässig. Hepatit B-ytantigen (HBsAg) är det yttre skalproteinet hos hepatit B-viruset och är inte infektiöst i sig, men dess närvaro åtföljs ofta av närvaron av hepatit B-viruset, så det är ett tecken på att ha blivit infekterad med hepatit B-viruset. Det kan hittas i patientens blod, saliv, bröstmjölk, svett, tårar, nasofaryngeala sekret, sperma och vaginala sekret. Positiva resultat kan mätas i serum 2 till 6 månader efter infektion med hepatit B-virus och när alaninaminotransferas är förhöjt 2 till 8 veckor tidigare. De flesta patienter med akut hepatit B blir negativa tidigt i sjukdomsförloppet, medan patienter med kronisk hepatit B kan fortsätta att ha positiva resultat för denna indikator. Syfilis är en kronisk infektionssjukdom orsakad av spiroketen treponema pallidum, som överförs främst genom direkt sexuell kontakt. Tp kan också överföras till nästa generation via moderkakan, vilket resulterar i dödfödslar, för tidiga födslar och medfödda syfilitiska spädbarn. Inkubationstiden för Tp är 9–90 dagar, med i genomsnitt 3 veckor. Sjukligheten är vanligtvis 2–4 veckor efter syfilisinfektion. Vid normala infektioner kan TP-IgM detekteras först och försvinner efter effektiv behandling, medan TP-IgG kan detekteras efter att IgM har uppstått och kan finnas kvar under en längre tid. Detektion av TP-infektion är fortfarande en av grunderna för klinisk diagnos hittills. Detektion av TP-antikroppar är viktigt för att förebygga TP-överföring och behandling med TP-antikroppar.
AIDS, förkortning för Acquired Immuno Deficiency Syndrome, är en kronisk och dödlig infektionssjukdom orsakad av humant immunbristvirus (HIV), som överförs huvudsakligen genom samlag och delning av sprutor, samt genom överföring från mor till barn och blodöverföring. HIV-antikroppstestning är viktigt för att förebygga HIV-överföring och behandla HIV-antikroppar. Viral hepatit C, kallad hepatit C, är en viral hepatit orsakad av hepatit C-virus (HCV)-infektion, huvudsakligen överförd genom blodtransfusion, nålstick, droganvändning etc. Enligt Världshälsoorganisationen är den globala HCV-infektionsgraden cirka 3%, och det uppskattas att cirka 180 miljoner människor är infekterade med HCV, med cirka 35 000 nya fall av hepatit C varje år. Hepatit C är globalt utbredd och kan leda till kronisk inflammatorisk nekros och fibros i levern, och vissa patienter kan utveckla cirros eller till och med hepatocellulärt karcinom (HCC). Dödligheten i samband med HCV-infektion (dödsfall på grund av leversvikt och hepatocellulärt karcinom) kommer att fortsätta öka under de kommande 20 åren, vilket utgör en betydande risk för patienters hälsa och liv, och har blivit ett allvarligt socialt och folkhälsoproblem. Detektion av antikroppar mot hepatit C-virus som en viktig markör för hepatit C har länge värderats genom kliniska undersökningar och är för närvarande ett av de viktigaste kompletterande diagnostiska verktygen för hepatit C.

Överlägsenhet
Testtid: 10–15 minuter
Förvaring: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metod: Fastfas/kolloidalt guld
Särdrag:
• 5 tester samtidigt, hög effektivitet
• Högkänslighet
• resultatavläsning på 15 minuter
• Enkel användning
• Behöver ingen extra maskin för resultatavläsning

Produktprestanda
WIZ BIOTECH-reagenstestet kommer att jämföras med kontrollreagenset:
Resultat av ABO&Rhd | Testresultat av referensreagenser | Positiv koincidensfrekvens:98,54 % (95 % KI 94,83 % ~ 99,60 %)Negativ koincidensfrekvens:100 % (95 % KI 97,31 % ~ 100 %)Total efterlevnadsgrad:99,28 % (95 % KI 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Positiv | Negativ | Total | ||
Positiv | 135 | 0 | 135 | |
Negativ | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |

Du kanske också gillar: