High harti Cina Afp / Cea / Psa Test Panel Strip
Kalayan filosofi perusahaan "Berorientasi Klién", program régulasi kualitas luhur anu ketat, alat produksi canggih sareng staf R&D anu solid, kami terus-terusan nganteurkeun solusi kualitas premium, produk sareng jasa anu saé sareng kisaran harga agrésif pikeun definisi High.Cina Afp/Cea/ Psa Test Panel Strip, Upami anjeun kabetot dina sagala produk jeung jasa kami, pastikeun anjeun teu horéam nelepon kami. Kami parantos hoyong ngawalon anjeun dina 24 sababaraha jam saatos nampi pamundut anjeun masing-masing sareng ngahasilkeun aspék positip anu teu terbatas sareng perusahaan di sekitar jangka panjang.
Kalayan filosofi perusahaan "Berorientasi Klién", program régulasi kualitas luhur anu ketat, alat produksi canggih sareng staf R&D anu solid, kami terus-terusan nganteurkeun solusi kualitas premium, produk sareng jasa anu saé sareng kisaran harga agrésif pikeunCea, Cina Afp, Urang geus beuki ngembangna pangsa pasar internasional urang dumasar kana dagangan kualitas, layanan unggulan, harga lumrah jeung pangiriman timely. Inget pikeun ngahubungan kami iraha wae pikeun inpo nu leuwih lengkep.
Kit diagnostik pikeun Alpha-fetoprotein(uji immunochromatographic fluoresensi)
Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul
Mangga baca pakét ieu sisipan taliti saméméh pamakéan sarta mastikeun turutan parentah. Réliabilitas hasil assay teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina petunjuk dina sisipan pakét ieu.
Dimaksudkeun pamakéan
Kit Diagnostik pikeun Alpha-fetoprotein (assay immunochromatographic fluoresensi) mangrupikeun uji immunochromatographic fluoresensi pikeun deteksi kuantitatif Alpha-fetoprotein (AFP) dina sérum manusa atanapi plasma, anu biasana dianggo pikeun diagnosis tambahan, pangaruh kuratif sareng ramalan karsinoma hépatoselular primér. Sadaya sampel positip kedah dikonfirmasi ku metodologi anu sanés. Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kaséhatan wungkul.
RINGKASAN
Alfa-fetoprotein (AFP) nyaéta salah sahiji spidol tumor nu ilahar dipaké. Ieu glikoprotein kalayan beurat molekul 70.000 jeung gula 4%.Hal ieu utamana disintésis ku ati fétal, dituturkeun ku kantong konéng. Fétus mimiti nyintésis pikeun 6 minggu, ngahontal puncak 12 nepi ka 15 minggu, konsentrasi sérum 1 nepi ka 3 g/L, jeung getih umbilical cord di kalahiran 10 nepi ka 100 mg/L; 1 nepi ka 2 taun sanggeus kalahiran nepi ka tingkat dewasa; Kakandungan normal bisa ngahontal 90 nepi ka 500 ng/mL di tengah; Eusi AFP sérum manusa normal antara 2 jeung 8 ng/mL, tapi loba panyakit, utamana hépatitis, mangaruhan nilai AFP.
PRINSIP PROSEDUR
Mémbran alat uji dilapis ku antibodi anti AFP dina daérah tés sareng antibodi IgG anti kelenci embe dina daérah kontrol. Pad labél dilapis ku fluoresensi dilabélan anti antibodi AFP sareng kelenci IgG sateuacanna. Nalika nguji sampel positif, antigén AFP dina sampel ngagabungkeun jeung fluoresensi dilabélan antibodi anti AFP, sarta ngabentuk campuran imun. Dina aksi immunochromatography nu, aliran kompléks dina arah kertas absorbent, nalika kompléks lulus wewengkon test, éta digabungkeun jeung anti AFP palapis antibodi, ngabentuk tingkat complex.AFP anyar ieu positif correlated kalawan sinyal fluoresensi, sarta konsentrasi AFP. dina sampel bisa dideteksi ku fluoresensi immunoassay assay.
Réagén jeung bahan disadiakeun
komponén pakét 25T:
Kartu .Test individual foil pouched kalawan 25T desiccant
.Sampel diluents 25T
.Pakét sisipan 1
BAHAN DIPERLUKAN TAPI TEU DISAYEUN
Wadah koleksi sampel, timer
Kumpulan sampel jeung neundeun
1.The sampel diuji tiasa sérum, heparin anticoagulant plasma atawa EDTA anticoagulant plasma.
2.According téhnik baku ngumpulkeun sampel. Sérum atawa plasma sampel bisa diteundeun refrigerated dina 2-8 ℃ salila 7 poé sarta cryopreservation handap -15 ° C salila 6 bulan.
3.All sampel ulah freeze-ngalembereh siklus.
PROSEDUR ASSAY
Mangga baca manual operasi alat jeung sisipan pakét saméméh nguji.
1.Lay kumisan sadaya réagen jeung sampel ka suhu kamar.
2.Buka Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), lebetkeun login sandi akun numutkeun metode operasi alat, sareng lebetkeun antarmuka deteksi.
3.Scan kodeu idéntifikasi pikeun mastikeun item tés.
4. Candak kaluar kartu test tina kantong foil.
5.Selapkeun kartu test kana slot kartu, nyeken kodeu QR, sarta nangtukeun item test.
6.Tambahkeun 20μL sérum atawa sampel plasma kana sampel diluent, sarta campur ogé ..
7.Tambahkeun 80μL solusi sampel pikeun sampel ogé tina kartu.
8.Click tombol "test baku", sanggeus 15 menit, instrumen bakal otomatis ngadeteksi kartu test, éta bisa maca hasil tina layar tampilan instrumen, sarta catetan / nyitak hasil test.
9. Rujuk kana parentah Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
NILAI DIHARAPKEUN
AFP: <10ng/mL
Disarankeun unggal laboratorium netepkeun kisaran normal sorangan anu ngagambarkeun populasi pasienna.
HASIL UJI JEUNG INTERPRETASI
.Data di luhur mangrupa hasil tes réagen AFP, sarta eta disarankeun yén unggal laboratorium kedah ngadegkeun sauntuyan nilai deteksi AFP cocog pikeun populasi di wewengkon ieu. Hasil di luhur ngan ukur pikeun rujukan.
.Hasil metoda ieu ngan lumaku pikeun rentang rujukan ngadegkeun dina metoda ieu, tur euweuh comparability langsung jeung métode séjénna.
.Faktor séjén ogé bisa ngabalukarkeun kasalahan dina hasil deteksi, kaasup alesan teknis, kasalahan operasional jeung faktor sampel séjén.
neundeun jeung stabilitas
1.The kit nyaeta 18 bulan rak-hirup ti tanggal pabrik. Simpen kit anu henteu dianggo dina suhu 2-30 ° C. ULAH NGABEKKEUN. Ulah make leuwih ti tanggal béakna.
2. Ulah muka kantong disegel nepi ka anjeun siap pikeun ngalakukeun test, sarta uji single-pamakéan disarankeun pikeun dipaké dina lingkungan diperlukeun (suhu 2-35 ℃, asor 40-90%) dina 60 mins gancang. sabisa-bisa.
3.Sample diluent dipaké langsung saatos dibuka.
PERHATOSAN JEUNG PENCEGAHAN
.The kit kudu disegel jeung ditangtayungan ngalawan Uap.
.Sadaya spésimén positif kudu disahkeun ku metodologi séjén.
.Sadaya spésimén kedah diperlakukeun salaku polutan poténsial.
.ULAH ngagunakeun réagen kadaluwarsa.
. NOT silih tukeur réagen diantara kit kalawan loba béda No..
.ULAH make deui kartu test jeung sagala asesoris disposable.
.Misoperation, kaleuleuwihan atawa saeutik sampel bisa ngakibatkeun hasil simpangan.
LTIRUTAN
.Sakumaha kalawan sagala assay employing antibodi mouse, kamungkinan aya gangguan ku antibodi anti mouse manusa (HAMA) dina specimen. Spésimén ti pasien anu nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA. Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positif palsu atanapi négatip palsu.
.Hasil test ieu ngan pikeun rujukan klinis, teu kudu ngawula ka salaku hijina dadasar pikeun diagnosis klinis jeung perlakuan, nu manajemén klinis penderita kudu tinimbangan komprehensif digabungkeun jeung gejala anak, sajarah médis, ujian laboratorium séjén, respon perlakuan, epidemiology jeung inpo nu sejenna .
.réagen Ieu ngan dipaké pikeun tés sérum jeung plasma. Éta moal kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun conto sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.
CIRI-CIRI KINERJA
Linearitas | 1ng/mL nepi ka 1000ng/mL | simpangan relatif: -15% ka + 15%. |
Koéfisién korelasi liniér: (r) ≥0.9900 | ||
Akurasi | Laju pamulihan kedah aya dina 85% - 115%. | |
Repeatability | CV≤15% | |
spésifisitas (Euweuh sahiji zat dina interferent diuji ngaganggu dina assay) | Ngaganggu | Konséntrasi interferensi |
Acetaminophen | 1500 ug/mL | |
Asam acetylsalicylic | 10 mg/mL | |
CEA | 500 ug/mL | |
Hémoglobin | 200 ug/mL | |
transferin | 100 ug/mL | |
Lobak kuda péroxidase | 2000 ug/mL | |
LH | 200 mIU/mL | |
FSH | 200 mIU/mL | |
HCG | 20000mIU/mL | |
TSH | 200 μIU/mL | |
BSA | 5 mg/ml | |
Vinblastine | 500 ug/mL | |
Cisplatin | 1000 ug/mL | |
Azathioprine | 30 mg/L | |
Bléomisin | 100 μU/mL |
REFERENSI
1.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi jeung Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik jeung Peran dina Gangguan Immunoassay [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Konci pikeun simbol anu dianggo:
Alat Médis Diagnostik In Vitro | |
Produsén | |
Nyimpen dina 2-30 ℃ | |
Tanggal kadaluarsa | |
Ulah Gunakeun deui | |
PERHATOSAN | |
Taroskeun Parentah Pikeun Pamakéan |
Xiamen Wiz Biotéh CO., LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, 2030 Wengjiao West Road, Kacamatan Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telepon: +86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279