Kit Diagnostik pikeun Total Triiodothyronine (uji immunochromatographic fluoresensi)
Kit diagnostik pikeun Total Triiodothyronine(uji immunochromatographic fluoresensi)
Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul
Mangga baca pakét ieu sisipan taliti saméméh pamakéan sarta mastikeun turutan parentah. Réliabilitas hasil assay teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina petunjuk dina sisipan pakét ieu.
Dimaksudkeun pamakéan
Kit Diagnostik pikeun Total Triiodothyronine (assay immunochromatographic fluoresensi) nyaéta assay immunochromatographic fluoresensi pikeun deteksi kuantitatif Total Triiodothyronine (TT3) dina sérum manusa atawa plasma, nu utamana dipaké pikeun evaluate function.It tiroid mangrupa réagen diagnosis bantu. kudu dikonfirmasi ku metodologi séjén. Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kaséhatan wungkul.
RINGKASAN
Triiodothyronine(T3) beurat molekul 651D. Ieu mangrupikeun bentuk aktif utama hormon tiroid. Total T3 (Total T3, TT3) dina sérum dibagi kana tipe mengikat jeung bébas. 99,5% TT3 ngiket kana sérum Thyroxine Binding Proteins (TBP), sareng T3 gratis (T3 Gratis) 0,2 dugi ka 0,4%. T4 jeung T3 ilubiung dina ngajaga jeung ngatur fungsi métabolik awak. Ukuran TT3 dipaké pikeun evaluate status fungsi tiroid sarta diagnosis kasakit. TT3 klinis mangrupakeun indikator dipercaya pikeun diagnosis sarta observasi efficacy of hyperthyroidism na hypothyroidism.The tekad T3 leuwih signifikan pikeun diagnosis hyperthyroidism ti T4.
PRINSIP PROSEDUR
Mémbran alat uji dilapis ku konjugat BSA sareng T3 dina daérah tés sareng antibodi IgG anti kelenci kambing dina daérah kontrol. Pad spidol dilapis ku tanda fluoresensi anti antibodi T3 sareng kelenci IgG sateuacanna. Nalika nguji sampel, TT3 dina sampel ngagabungkeun jeung fluoresensi ditandaan antibodi anti T3, sarta ngabentuk campuran imun. Dina aksi immunochromatography nu, aliran kompléks dina arah kertas absorbent, nalika kompléks lulus wewengkon test, The spidol fluoresensi bébas bakal digabungkeun jeung T3 on konsentrasi membrane.The of TT3 nyaeta korelasi négatip pikeun sinyal fluoresensi, jeung konsentrasi TT3 dina sampel bisa dideteksi ku fluoresensi immunoassay assay.
Réagén jeung bahan disadiakeun
komponén pakét 25T:
Kartu .Test individual foil pouched kalawan 25T desiccant
.A solusi 25T
.B solusi 1
.Pakét sisipan 1
BAHAN DIPERLUKAN TAPI TEU DISAYEUN
Wadah koleksi sampel, timer
Kumpulan sampel jeung neundeun
1.The sampel diuji tiasa sérum, heparin anticoagulant plasma atawa EDTA anticoagulant plasma.
2.According téhnik baku ngumpulkeun sampel. Sérum atawa plasma sampel bisa diteundeun refrigerated dina 2-8 ℃ salila 7 poé sarta cryopreservation handap -15 ° C salila 6 bulan.
3.All sampel ulah freeze-ngalembereh siklus.
PROSEDUR ASSAY
Prosedur tés instrumen tingali manual immunoanalyzer. Prosedur tés réagen nyaéta kieu
1.Lay kumisan sadaya réagen jeung sampel ka suhu kamar.
2.Buka Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), lebetkeun login sandi akun numutkeun metode operasi alat, sareng lebetkeun antarmuka deteksi.
3.Scan kodeu idéntifikasi pikeun mastikeun item tés.
4. Candak kaluar kartu test tina kantong foil.
5.Selapkeun kartu test kana slot kartu, nyeken kodeu QR, sarta nangtukeun item test.
6.Tambahkeun 30μL sérum atawa sampel plasma kana solusi A, sarta campur ogé.
7.Tambahkeun 20μL solusi B kana campuran luhur, sarta campur ogé.
8. Ninggalkeun campuran pikeun 20 menit.
9.Tambahkeun campuran 80μL pikeun sampel ogé tina kartu.
10.Click tombol "test baku", sanggeus 10 menit, alat bakal otomatis ngadeteksi kartu test, éta bisa maca hasil tina layar tampilan instrumen, sarta catetan / nyitak hasil test.
11. Rujuk kana parentah Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
NILAI DIHARAPKEUN
TT3 rentang normal: 0.5-2.5ng/mL
Disarankeun unggal laboratorium netepkeun kisaran normal sorangan anu ngagambarkeun populasi pasienna.
HASIL UJI JEUNG INTERPRETASI
.Data di luhur mangrupa interval rujukan ngadegkeun pikeun data deteksi kit ieu, sarta eta disarankeun yén unggal laboratorium kedah ngadamel interval rujukan pikeun significance klinis relevan populasi di wewengkon ieu.
.Konsentrasi TT3 leuwih luhur ti rentang rujukan, sarta parobahan fisiologis atawa respon stress kudu excluded.Indeed abnormal, kudu ngagabungkeun diagnosis gejala klinis.
.Hasil metoda ieu ngan lumaku pikeun rentang rujukan ngadegkeun ku metoda ieu, sarta hasilna henteu langsung comparable kalawan métode séjénna.
.Faktor séjén ogé bisa ngabalukarkeun kasalahan dina hasil deteksi, kaasup alesan teknis, kasalahan operasional jeung faktor sampel séjén.
neundeun jeung stabilitas
1.The kit nyaeta 18 bulan rak-hirup ti tanggal pabrik. Simpen kit anu henteu dianggo dina suhu 2-30 ° C. ULAH NGABEKKEUN. Ulah make leuwih ti tanggal béakna.
2. Ulah muka kantong disegel nepi ka anjeun siap pikeun ngalakukeun test, sarta uji single-pamakéan disarankeun pikeun dipaké dina lingkungan diperlukeun (suhu 2-35 ℃, asor 40-90%) dina 60 mins gancang. sabisa-bisa.
3.Sample diluent dipaké langsung saatos dibuka.
PERHATOSAN JEUNG PENCEGAHAN
.The kit kudu disegel jeung ditangtayungan ngalawan Uap.
.Sadaya spésimén positif kudu disahkeun ku metodologi séjén.
.Sadaya spésimén kedah diperlakukeun salaku polutan poténsial.
.ULAH ngagunakeun réagen kadaluwarsa.
.ULAH silih tukeur réagen di antara kit jeung béda loba no..
.ULAH make deui kartu test jeung sagala asesoris disposable.
.Misoperation, kaleuleuwihan atawa saeutik sampel bisa ngakibatkeun hasil simpangan.
LTIRUTAN
.Sakumaha kalawan sagala assay employing antibodi mouse, kamungkinan aya gangguan ku antibodi anti mouse manusa (HAMA) dina specimen. Spésimén ti pasien anu nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA. Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positif palsu atanapi négatip palsu.
.Hasil test ieu ngan pikeun rujukan klinis, teu kudu ngawula ka salaku hijina dadasar pikeun diagnosis klinis jeung perlakuan, nu manajemén klinis penderita kudu tinimbangan komprehensif digabungkeun jeung gejala anak, sajarah médis, ujian laboratorium séjén, respon perlakuan, epidemiology jeung inpo nu sejenna .
.réagen Ieu ngan dipaké pikeun tés sérum jeung plasma. Éta moal kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun conto sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.
CIRI-CIRI KINERJA
Linearitas | 0,25 ng/mL nepi ka 10 ng/mL | simpangan relatif: -15% ka + 15%. |
Koéfisién korelasi liniér: (r) ≥0.9900 | ||
Akurasi | Laju pamulihan kedah aya dina 85% - 115%. | |
Repeatability | CV≤15% | |
Spésifikasi(Euweuh sahiji zat dina interferent diuji ngaganggu dina assay) | Ngaganggu | Konséntrasi interferensi |
Hémoglobin | 200 ug/mL | |
transferin | 100 ug/mL | |
Horseradish péroxidase | 2000 ug/mL | |
rT3 | 100ng/mL | |
T4 | 200ng/ml |
REFERENSI
1.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi jeung Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik jeung Peran dina Gangguan Immunoassay [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Konci pikeun simbol anu dianggo:
Alat Médis Diagnostik In Vitro | |
Produsén | |
Nyimpen dina 2-30 ℃ | |
Tanggal kadaluarsa | |
Ulah Gunakeun deui | |
PERHATOSAN | |
Taroskeun Parentah Pikeun Pamakéan |
Xiamen Wiz Biotéh CO., LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, 2030 Wengjiao West Road, Kacamatan Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telepon: +86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279