Kit Diagnostik pikeun Hormon Luteinizing (assay immunochromatographic fluoresensi)
Kit diagnostik pikeunHormon Luteinizingfluoresensi immunochromatographic assay)
Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul
Mangga baca pakét ieu sisipan taliti saméméh pamakéan sarta mastikeun turutan parentah. Réliabilitas hasil assay teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina petunjuk dina sisipan pakét ieu.
Dimaksudkeun pamakéan
Kit diagnostik pikeun Luteinizing Hormone (fluorescence immunochromatographic assay) mangrupakeun fluoresensi immunochromatographic assay pikeun deteksi kuantitatif Luteinizing Hormone (LH) dina sérum manusa atawa plasma, nu utamana dipaké dina evaluasi fungsi éndokrin hipofisis.All sampel positif kudu dikonfirmasi ku metodologi séjén. Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kaséhatan wungkul.
RINGKASAN
Hormon luteinizing (LH) nyaéta glikoprotein kalayan beurat molekular kira-kira 30.000 Dalton, anu dihasilkeun ku hipofisis anterior. Konsentrasi LH raket patalina jeung ovulasi ovarium, sarta puncak LH diprediksi 24 nepi ka 36 jam ovulation. Ku alatan éta, nilai puncak LH bisa dipantau salila siklus menstruasi pikeun nangtukeun waktu konsepsi optimal. Fungsi éndokrin abnormal dina kelenjar hipofisis bisa ngabalukarkeun sékrési LH irregularity.The konsentrasi LH bisa dipaké pikeun evaluate fungsi éndokrin hipofisis. Kit Diagnostik dumasar kana immunochromatography sareng tiasa masihan hasil dina 15 menit.
PRINSIP PROSEDUR
Mémbran alat uji dilapis ku antibodi anti LH dina daérah tés sareng antibodi IgG anti kelenci embe dina daérah kontrol. Pad labél dilapis ku fluoresensi anu dilabélan anti antibodi LH sareng IgG kelenci sateuacanna. Nalika nguji sampel positif, antigén LH dina sampel ngagabungkeun jeung fluoresensi dilabélan antibodi anti LH, sarta ngabentuk campuran imun. Dina aksi immunochromatography, aliran kompléks dina arah kertas absorbent, nalika kompléks lulus wewengkon test, éta digabungkeun jeung anti LH palapis antibodi, ngabentuk kompléks anyar. Tingkat LH correlated positif jeung sinyal fluoresensi, sarta konsentrasi LH dina sampel bisa ditandaan ku fluoresensi immunoassay assay.
Réagén jeung bahan disadiakeun
komponén pakét 25T:
Kartu .Test individual foil pouched kalawan 25T desiccant
.Sampel diluents
.Pakét sisipan
BAHAN DIPERLUKAN TAPI TEU DISAYEUN
Wadah koleksi sampel, timer
Kumpulan sampel jeung neundeun
1.The sampel diuji tiasa sérum, heparin anticoagulant plasma atawa EDTA anticoagulant plasma.
2.According téhnik baku ngumpulkeun sampel. Sérum atawa plasma sampel bisa diteundeun refrigerated dina 2-8 ℃ salila 7 poé sarta cryopreservation handap -15 ° C salila 6 bulan.
3.All sampel ulah freeze-ngalembereh siklus.
PROSEDUR ASSAY
Prosedur tés instrumen tingali manual immunoanalyzer. Prosedur tés réagen nyaéta kieu
1.Lay kumisan sadaya réagen jeung sampel ka suhu kamar.
2.Buka Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), lebetkeun login sandi akun numutkeun metode operasi alat, sareng lebetkeun antarmuka deteksi.
3.Scan kodeu idéntifikasi pikeun mastikeun item tés.
4. Candak kaluar kartu test tina kantong foil.
5.Selapkeun kartu test kana slot kartu, nyeken kodeu QR, sarta nangtukeun item test.
6.Tambahkeun 20μL sérum atawa sampel plasma kana sampel diluent, sarta campur ogé ..
7.Tambahkeun 80μL solusi sampel pikeun sampel ogé tina kartu.
8.Click tombol "test baku", sanggeus 15 menit, instrumen bakal otomatis ngadeteksi kartu test, éta bisa maca hasil tina layar tampilan instrumen, sarta catetan / nyitak hasil test.
9. Rujuk kana parentah Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
HASIL UJI JEUNG INTERPRETASI
Panggung | Rentang (mIU/mL) | |
Jalu | 1.50-9.25 | |
Awéwé | fase folikel | 1.25-11.80 |
| jaman ovulatory | 13.15-94.75 |
| Fase luteal | 1.05-14.50 |
| Menopause | 7.70-64.20 |
.Data di luhur mangrupa interval rujukan ngadegkeun pikeun data deteksi kit ieu, sarta eta disarankeun yén unggal laboratorium kedah ngadamel interval rujukan pikeun significance klinis relevan populasi di wewengkon ieu.
.Konsentrasi LH leuwih luhur ti rentang rujukan, sarta parobahan fisiologis atawa respon stress kudu excluded.Indeed abnormal, kudu ngagabungkeun diagnosis gejala klinis.
.Hasil metoda ieu ngan lumaku pikeun rentang rujukan ngadegkeun ku metoda ieu, sarta hasilna henteu langsung comparable kalawan métode séjénna.
.Faktor séjén ogé bisa ngabalukarkeun kasalahan dina hasil deteksi, kaasup alesan teknis, kasalahan operasional jeung faktor sampel séjén.
neundeun jeung stabilitas
1.The kit nyaeta 18 bulan rak-hirup ti tanggal pabrik. Simpen kit anu henteu dianggo dina suhu 2-30 ° C. ULAH NGABEKKEUN. Ulah make leuwih ti tanggal béakna.
2. Ulah muka kantong disegel nepi ka anjeun siap pikeun ngalakukeun test, sarta uji single-pamakéan disarankeun pikeun dipaké dina lingkungan diperlukeun (suhu 2-35 ℃, asor 40-90%) dina 60 mins gancang. sabisa-bisa.
3.Sample diluent dipaké langsung saatos dibuka.
PERHATOSAN JEUNG PENCEGAHAN
.The kit kudu disegel jeung ditangtayungan ngalawan Uap.
.Sadaya spésimén positif kudu disahkeun ku metodologi séjén.
.Sadaya spésimén kedah diperlakukeun salaku polutan poténsial.
.ULAH ngagunakeun réagen kadaluwarsa.
. NOT silih tukeur réagen diantara kit kalawan loba béda No..
.ULAH make deui kartu test jeung sagala asesoris disposable.
.Misoperation, kaleuleuwihan atawa saeutik sampel bisa ngakibatkeun hasil simpangan.
LTIRUTAN
.Sakumaha kalawan sagala assay employing antibodi mouse, kamungkinan aya gangguan ku antibodi anti mouse manusa (HAMA) dina specimen. Spésimén ti pasien anu nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA. Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positif palsu atanapi négatip palsu.
.Hasil test ieu ngan pikeun rujukan klinis, teu kudu ngawula ka salaku hijina dadasar pikeun diagnosis klinis jeung perlakuan, nu manajemén klinis penderita kudu tinimbangan komprehensif digabungkeun jeung gejala anak, sajarah médis, ujian laboratorium séjén, respon perlakuan, epidemiology jeung inpo nu sejenna .
.réagen Ieu ngan dipaké pikeun tés sérum jeung plasma. Éta moal kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun conto sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.
CIRI-CIRI KINERJA
Linearitas | 10mIU/mL nepi ka 10000mIU/mL | simpangan relatif: -15% ka + 15%. |
Koéfisién korelasi liniér: (r) ≥0.9900 | ||
Akurasi | Laju pamulihan kedah aya dina 85% - 115%. | |
Repeatability | CV≤15% | |
spésifisitas (Euweuh sahiji zat dina interferent diuji ngaganggu dina assay) | Ngaganggu | Konséntrasi interferensi |
Hémoglobin | 200 ug/mL | |
transferin | 100 ug/mL | |
Lobak kuda péroxidase | 2000 ug/mL | |
FSH | 200 mIU/mL | |
HCG | 20000mIU/mL | |
TSH | 200 μIU/mL |
DAFTAR PUSTAKA
1.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi jeung Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik jeung Peran dina Gangguan Immunoassay [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Konci pikeun simbol anu dianggo:
Alat Médis Diagnostik In Vitro | |
Produsén | |
Nyimpen dina 2-30 ℃ | |
Tanggal kadaluarsa | |
Ulah Gunakeun deui | |
PERHATOSAN | |
Taroskeun Parentah Pikeun Pamakéan |
Xiamen Wiz Biotéh CO., LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, 2030 Wengjiao West Road, Kacamatan Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telepon: +86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279