Kit diagnostik pikeun 25-hidroksi Vitamin D(uji immunochromatographic fluoresensi)
Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul
Mangga baca pakét ieu sisipan taliti saméméh pamakéan sarta mastikeun turutan parentah. Réliabilitas hasil assay teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina petunjuk dina sisipan pakét ieu.

Dimaksudkeun pamakéan
Kit Diagnostik pikeun 25-hidroksi Vitamin D (assay immunochromatographic fluoresensi) mangrupikeun uji immunochromatographic fluoresensi pikeun deteksi kuantitatif 25-hidroksi Vitamin D (25-(OH)VD) dina sérum atanapi plasma manusa, anu biasana dianggo pikeun ngevaluasi tingkat. vitamin D. Ieu mangrupa réagen diagnosis bantu. Sadaya sampel positif kudu dikonfirmasi ku metodologis séjén. Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kaséhatan wungkul.

RINGKASAN
Vitamin D mangrupa vitamin sarta ogé mangrupa hormon stéroid, utamana kaasup VD2 na VD3, nu struction pisan sarupa. Vitamin D3 jeung D2 dirobah jadi 25 hidroksil vitamin D (kaasup 25-dihydroxyl vitamin D3 jeung D2). 25-(OH) VD dina awak manusa, struktur stabil, konsentrasi luhur. 25-(OH) VD ngagambarkeun jumlah total vitamin D , sarta kamampuhan konversi vitamin D, jadi 25-(OH)VD dianggap indikator pangalusna pikeun evaluating tingkat vitamin D. Kit Diagnostik dumasar kana immunochromatography sareng tiasa masihan hasil dina 15 menit.

PRINSIP PROSEDUR
Mémbran alat uji dilapis ku konjugat BSA sareng 25-(OH)VD dina daérah tés sareng antibodi IgG anti kelenci kambing dina daérah kontrol. Pad spidol dilapis ku tanda fluoresensi anti 25- (OH) VD antibodi sareng kelenci IgG sateuacanna. Nalika nguji sampel, 25-(OH)VD dina sampel digabungkeun jeung fluoresensi ditandaan anti 25-(OH)VD antibodi, sarta ngabentuk campuran imun. Dina aksi immunochromatography nu, aliran kompléks dina arah kertas absorbent, nalika kompléks lulus wewengkon test, The spidol fluoresensi bébas bakal digabungkeun jeung 25- (OH) VD on membrane.The konsentrasi 25- (OH) VD mangrupikeun korelasi négatip pikeun sinyal fluoresensi, sareng konsentrasi 25-(OH)VD dina sampel tiasa dideteksi ku uji immunoassay fluoresensi.

Réagén jeung bahan disadiakeun

komponén pakét 25T:
Kartu .Test individual foil pouched kalawan 25T desiccant
.A solusi 25T
.B solusi 1
.Pakét sisipan 1

BAHAN DIPERLUKAN TAPI TEU DISAYEUN
Wadah koleksi sampel, timer

Kumpulan sampel jeung neundeun
1.The sampel diuji tiasa sérum, heparin anticoagulant plasma atawa EDTA anticoagulant plasma.
2.According téhnik baku ngumpulkeun sampel. Sérum atawa plasma sampel bisa diteundeun refrigerated dina 2-8 ℃ salila 7 poé sarta cryopreservation handap -15 ° C salila 6 bulan.
3.All sampel ulah freeze-ngalembereh siklus.

PROSEDUR ASSAY
Prosedur tés instrumen tingali manual immunoanalyzer. Prosedur tés réagen nyaéta kieu
1.Lay kumisan sadaya réagen jeung sampel ka suhu kamar.
2.Buka Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), lebetkeun login sandi akun numutkeun metode operasi alat, sareng lebetkeun antarmuka deteksi.
3.Scan kodeu idéntifikasi pikeun mastikeun item tés.
4. Candak kaluar kartu test tina kantong foil.
5.Selapkeun kartu test kana slot kartu, nyeken kodeu QR, sarta nangtukeun item test.
6.Tambahkeun 30μL sérum atawa sampel plasma kana solusi A, sarta campur ogé.
7.Tambahkeun 50μL solusi B kana campuran luhur, sarta campur ogé.
8.Ninggalkeun campuran pikeun 15 menit.
9.Tambahkeun campuran 80μL pikeun sampel ogé tina kartu.
10.Klik tombol "test standar", sanggeus 10 menit, alat bakal otomatis ngadeteksi kartu test, éta bisa maca hasil tina layar tampilan instrumen, sarta catetan / nyitak hasil test.
11. Rujuk kana parentah Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI DIHARAPKEUN
25-(OH)VD rentang normal: 30-100ng/mL
Disarankeun unggal laboratorium netepkeun kisaran normal sorangan anu ngagambarkeun populasi pasienna.

HASIL UJI JEUNG INTERPRETASI
.Data di luhur mangrupa interval rujukan ngadegkeun pikeun data deteksi kit ieu, sarta eta disarankeun yén unggal laboratorium kedah ngadamel interval rujukan pikeun significance klinis relevan populasi di wewengkon ieu.
.Konsentrasi 25- (OH) VD leuwih luhur ti rentang rujukan, sarta parobahan fisiologis atawa respon stress kudu excluded.Indeed abnormal, kudu ngagabungkeun diagnosis gejala klinis.
.Hasil metoda ieu ngan lumaku pikeun rentang rujukan ngadegkeun ku metoda ieu, sarta hasilna henteu langsung comparable kalawan métode séjénna.
.Faktor séjén ogé bisa ngabalukarkeun kasalahan dina hasil deteksi, kaasup alesan teknis, kasalahan operasional jeung faktor sampel séjén.

neundeun jeung stabilitas
.The kit nyaeta 18 bulan rak-hirup ti tanggal pabrik. Simpen kit anu henteu dianggo dina suhu 2-30 ° C. ULAH NGABEKKEUN. Ulah make leuwih ti tanggal béakna.
.Entong muka kantong anu disegel dugi ka anjeun siap ngalaksanakeun tés, sareng tés panggunaan tunggal disarankeun pikeun dianggo dina lingkungan anu diperyogikeun (suhu 2-35 ℃, kalembaban 40-90%) dina 60 menit gancang-gancang mungkin.
.Sample diluent dipaké langsung saatos dibuka.

PERHATOSAN JEUNG PENCEGAHAN
.The kit kudu disegel jeung ditangtayungan ngalawan Uap.
.Sadaya spésimén positif kudu disahkeun ku metodologi séjén.
.Sadaya spésimén kedah diperlakukeun salaku polutan poténsial.
.ULAH ngagunakeun réagen kadaluwarsa.
.ULAH silih tukeur réagen di antara kit jeung béda loba no..
.ULAH make deui kartu test jeung sagala asesoris disposable.
.Misoperation, kaleuleuwihan atawa saeutik sampel bisa ngakibatkeun hasil simpangan.

LTIRUTAN
.Sakumaha kalawan sagala assay employing antibodi mouse, kamungkinan aya gangguan ku antibodi anti mouse manusa (HAMA) dina specimen. Spésimén ti pasien anu nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA. Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positif palsu atanapi négatip palsu.
.Hasil test ieu ngan pikeun rujukan klinis, teu kudu ngawula ka salaku hijina dadasar pikeun diagnosis klinis jeung perlakuan, nu manajemén klinis penderita kudu tinimbangan komprehensif digabungkeun jeung gejala anak, sajarah médis, ujian laboratorium séjén, respon perlakuan, epidemiology jeung inpo nu sejenna .
.réagen Ieu ngan dipaké pikeun tés sérum jeung plasma. Éta moal kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun conto sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.

CIRI-CIRI KINERJA

REFERENSI

1.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi jeung Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik jeung Peran dina Gangguan Immunoassay [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Konci pikeun simbol anu dianggo:

	Alat Médis Diagnostik In Vitro
	Produsén
	Nyimpen dina 2-30 ℃
	Tanggal kadaluarsa
	Ulah Gunakeun deui
	PERHATOSAN
	Taroskeun Parentah Pikeun Pamakéan

Xiamen Wiz Biotéh CO., LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, 2030 Wengjiao West Road, Kacamatan Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telepon: +86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279