Kit Diagnostik (Emas Koloid) pikeun Calprotectin
Kit diagnostik(Emas Koloid)pikeun Calprotectin
Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul
Mangga baca pakét ieu sisipan taliti saméméh pamakéan sarta mastikeun turutan parentah. Réliabilitas hasil assay teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina petunjuk dina sisipan pakét ieu.
Dimaksudkeun pamakéan
Kit Diagnostik pikeun Calprotectin(kal) mangrupikeun uji immunochromatographic emas koloid pikeun tekad semikuantitatif kal tina najis manusa, anu ngagaduhan nilai diagnostik aksesori penting pikeun panyakit radang usus. Tés ieu mangrupikeun réagen saringan. Kabéh sampel positif kudu dikonfirmasi ku metodologi séjén. Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kaséhatan wungkul. Samentara éta, tés ieu dipaké pikeun IVD, instrumén tambahan henteu diperlukeun.
RINGKASAN
Cal nyaéta heterodimer, anu diwangun ku MRP 8 sareng MRP 14. Éta aya dina sitoplasma neutrofil sareng dinyatakeun dina mémbran sél mononuklear. Cal mangrupikeun protéin fase akut, éta ngagaduhan fase anu stabil sakitar saminggu dina najis manusa, éta ditangtukeun janten pananda panyakit radang usus. Kit mangrupikeun tés semikualitatif visual anu sederhana anu ngadeteksi kal dina najis manusa, éta gaduh sensitipitas deteksi anu luhur sareng spésifisitas anu kuat. Tés dumasar kana prinsip réaksi sandwich antibodi ganda spésifik tinggi sareng téknik analisis assay immunochromatographic emas, éta tiasa masihan hasil dina 15 menit.
PRINSIP PROSEDUR
Jalurna ngagaduhan lapisan anti kal McAb dina daérah uji sareng antibodi IgG anti kelenci kambing dina daérah kontrol, anu dipasang dina kromatografi mémbran sateuacanna. Label pad dilapis ku emas koloid dilabélan anti kal McAb sareng emas koloid dilabélan antibodi IgG kelenci sateuacanna. Nalika nguji sampel positif, kal dina sampel digabungkeun jeung emas koloid dilabélan anti cal McAb, sarta ngabentuk kompléx imun, sabab diidinan migrasi sapanjang strip test, kompléks kal conjugate kawengku ku palapis anti kal McAb dina mémbran jeung formulir. "anti cal coating McAb-cal-colloidal emas dilabélan anti cal McAb" kompléks, pita test berwarna mucunghul di wewengkon test. Inténsitas warna pakait positif sareng eusi kal. Sampel négatif henteu ngahasilkeun pita tés kusabab henteuna koloid kal konjugat emas. Henteu aya masalah kal dina conto atanapi henteu, aya belang beureum muncul dina daérah rujukan sareng daérah kontrol kualitas, anu dianggap salaku standar perusahaan internal anu kualitas.
Réagén jeung bahan disadiakeun
komponén pakét 25T:
Kartu .Test individual foil pouched kalawan desiccant a
.Sampel diluents: bahan anu 20mM pH7.4PBS
.Dispét
.Pakét sisipan
BAHAN DIPERLUKAN TAPI TEU DISAYEUN
wadah ngumpulkeun sampel, timer
Kumpulan sampel jeung neundeun
Paké wadah bersih disposable pikeun ngumpulkeun sampel najis seger, sarta diuji langsung. Upami teu tiasa diuji langsung, mangga disimpen dina suhu 2-8 ° C salami 12 jam atanapi di handap -15 ° C salami 4 bulan.
PROSEDUR ASSAY
1. Candak kaluar iteuk sampling, diselapkeun kana sampel tai, lajeng nempatkeun sampling iteuk deui, screw kedap tur ngocok ogé, malikan aksi 3 kali. Atawa ngagunakeun sampling stickpicked ngeunaan 50mg sampel najis, sarta nempatkeun dina tube sampel faeces ngandung éncér sampel, sarta screw pageuh.
2.Use disposable pipette sampling nyokot sampel tai thinner ti sabar diare, lajeng nambahkeun 3 tetes (kira 100uL) kana tube sampling fecal jeung ngocok ogé, sisihkan.
3. Candak kaluar kartu test tina kantong foil, nempatkeun eta dina tabel tingkat tur cirian eta.
4.Remove cap ti tube sampel sarta Piceun dua tetes munggaran diluted sampel, tambahkeun 3 tetes (ngeunaan 100uL) euweuh gelembung diluted sampel verticaly jeung lalaunan kana sampel ogé tina kartu kalawan dispette disadiakeun, mimitian timing.
5. Hasilna kedah dibaca dina 10-15 menit, sareng éta henteu sah saatos 15 menit.
HASIL UJI JEUNG INTERPRETASI
Hasil tés | Interprétasi | |
① | Pita rujukan beureum sareng band kontrol beureum muncul dina daérah R sareng daérah C, henteu aya beureumpita uji di wewengkon T. | Ieu ngandung harti yén eusi faecescalprotectin manusa di handapeun 15μg / g, nyaéta atingkat normal. |
② | Band rujukan beureum sareng band kontrol beureum muncul dina wilayah Sunda sareng wilayah C, sarengwarna band rujukan beureum leuwih poék tiband test beureum. | Eusi najis manusa calprotectin nyaeta antara 15μg/g jeung 60μg/g. Éta meureundina tingkat normal, atawa meureun aya résiko tinaSindrom peujit ambek. |
③ | Band rujukan beureum sareng band kontrol beureum muncul dina wilayah Sunda sareng wilayah C, sarengwarna band rujukan beureum sarua jeungband test beureum. | Eusi najis manusa calprotectin is60μg/g, sarta aya resiko existentialkasakit radang peujit. |
④ | Band rujukan beureum sareng band kontrol beureum muncul dina wilayah Sunda sareng wilayah C, sarengWarna pita tés beureum langkung poék tibatan beureumband rujukan. | Éta nunjukkeun eusi faecescalprotectin manusa langkung ti 60μg / g, sareng ayaAya résiko ayana radang ususpanyakit. |
⑤ | Upami pita rujukan beureum sareng band kontrol beureum teu katingali atanapi ngan ukur katingali hiji, tésnadianggap teu sah. | Malikan deui tés nganggo kartu tés énggal. |
neundeun jeung stabilitas
Kit éta 24 bulan umur rak ti tanggal pembuatan. Simpen kit anu henteu dianggo dina suhu 2-30 ° C. Entong muka kantong anu disegel dugi ka anjeun siap ngalaksanakeun tés.
PERHATOSAN JEUNG PENCEGAHAN
1.The kit kudu disegel jeung ditangtayungan ngalawan Uap1.
2. Ulah make sampel nu disimpen panjang teuing atawa ngulang katirisan sarta thawing pikeun nguji
sampel 3.Fecal nyaeta kaleuleuwihan atawa ketebalan bisa nyieun sampel diluted kartu test ngintip, mangga centrifuge sampel diluted sarta nyandak supernatant pikeun nguji.
4.Misoperation, kaleuleuwihan atawa saeutik sampel bisa ngakibatkeun hasil simpangan.
Watesan
1. Hasil tés ieu ngan ukur pikeun rujukan klinis, henteu kedah janten hiji-hijina dasar pikeun diagnosis sareng pengobatan klinis, manajemén klinis pasien kedah pertimbangan komprehensif digabungkeun sareng gejalana, sajarah médis, pamariksaan laboratorium sanés, réspon perawatan, epidemiologi sareng anu sanésna. inpormasi2.
2. réagen Ieu ngan dipaké pikeun tés fecal. Éta moal kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun conto sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.
DAFTAR PUSTAKA
[1] Prosedur uji klinis nasional (édisi katilu, 2006). Departemén kaséhatan kamentrian.
[2] Ukuran pikeun administrasi pendaptaran réagen diagnostik in vitro. Administrasi Pangan sareng Narkoba Cina, No. 5 urutan, 2014-07-30.
Konci pikeun simbol anu dianggo:
Alat Médis Diagnostik In Vitro | |
Produsén | |
Nyimpen dina 2-30 ℃ | |
Tanggal kadaluarsa | |
Ulah Gunakeun deui | |
PERHATOSAN | |
Taroskeun Parentah Pikeun Pamakéan |
Xiamen Wiz Biotéh CO., LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, 2030 Wengjiao West Road, Kacamatan Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telepon: +86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279