Пепсиноген И Пепсиноген ИИ и Гастрин-17 Цомбо комплет за брзи тест
Дијагностички комплет за Пепсиноген И/Пепсиноген ИИ /Гастрин-17
Методологија: флуоресцентни имунохроматографски тест
Информације о производњи
Број модела | Г17/ПГИ/ПГИИ | Паковање | 25 тестова/ комплет, 30 комплета/ЦТН |
Име | Дијагностички комплет за Пепсиноген И/Пепсиноген ИИ /Гастрин-17 | Класификација инструмената | Класа ИИ |
Карактеристике | Висока осетљивост, лако руковање | Цертификат | ЦЕ/ ИСО13485 |
Прецизност | > 99% | Рок трајања | Две године |
Методологија | флуоресцентни имунохроматографски тест | ОЕМ/ОДМ услуга | Доступан |
НАМЕЊЕНА УПОТРЕБА
Овај комплет је применљив на ин витро квантитативну детекцију концентрације пепсиногена И (ПГИ), пепсиногена ИИ
(ПГИИ) и Гастрин 17 у узорцима хуманог серума/плазме/пуне крви, за процену ћелија желудачне оксинтичне жлезде
функција, лезија слузокоже фундуса желуца и атрофични гастритис. Комплет пружа само резултате теста за пепсиноген И
(ПГИ), Пепсиноген ИИ (ПГИИ) и Гастрин 17. Добијени резултат ће се анализирати у комбинацији са другим клиничким
информације. Морају га користити само здравствени радници.
Поступак испитивања
1 | Пре употребе реагенса, пажљиво прочитајте упутство за паковање и упознајте се са оперативним процедурама. |
2 | Изаберите стандардни режим тестирања ВИЗ-А101 преносивог имунолошког анализатора. |
3 | Отворите паковање реагенса у врећици од алуминијумске фолије и извадите уређај за тестирање. |
4 | Хоризонтално уметните тест уређај у отвор имунолошког анализатора. |
5 | На почетној страници оперативног интерфејса имунолошког анализатора кликните на „Стандард“ да бисте ушли у тест интерфејс |
6 | Кликните на „КЦ Сцан“ да бисте скенирали КР код на унутрашњој страни комплета; унесите параметре везане за комплет у инструмент и изаберите тип узорка. Напомена: Сваки број серије комплета ће се скенирати једном. Ако је број серије скениран, онда прескочите овај корак. |
7 | Проверите конзистентност „Назив производа“, „Број серије“ итд. На тест интерфејсу са информацијама о комплету етикета. |
8 | Након што се потврди конзистентност информација, извадите разблаживаче узорка, додајте 80 µЛ серума/плазме/пуне крви узорак и довољно промешати. |
9 | Додати 80 µЛ горње измешаног раствора у отвор за узорак тест уређаја. |
10 | Након комплетног додавања узорка, кликните на „Време“ и преостало време теста ће се аутоматски приказати на интерфејс. |
11 | Имуни анализатор ће аутоматски завршити тест и анализу када се истекне време тестирања. |
12 | Обрачун и приказ резултата Након што је тестирање имунолошким анализатором завршено, резултат теста ће бити приказан на тест интерфејсу или може бити прегледан кроз „Историја“ на почетној страници оперативног интерфејса. |
Тхе Цлиницал Перформанце
Учинак клиничке евалуације производа се процењује прикупљањем 200 клиничких узорака. Користите комплет за ензимски имуносорбентни тест који се продаје као контролни реагенс. Упоредите резултате ПГИ теста. Користите линеарну регресију да истражите њихову упоредивост. Коефицијенти корелације два теста су и = 0,964Кс + 10,382 и Р=0,9763 респективно. Упоредите резултате ПГИИ теста. Користите линеарну регресију да истражите њихову упоредивост. Коефицијенти корелације два теста су и = 1,002Кс + 0,025 и Р=0,9848 респективно. Упоредите резултате теста Г-17. Користите линеарну регресију да истражите њихову упоредивост. Коефицијенти корелације два теста су и =0,983Кс + 0,079 и Р=0,9864 респективно.
Можда ће вам се допасти и: