Пепсиноген и пепсиноген ИИ и гастрин-17 комбиновани брз тест кит
Дијагностички комплет за пепсиноген и / пепсиноген ИИ / гастрин-17
Методологија: флуоресцентно имунохроматографски тест
Информације о производњи
Број модела | Г17 / ПГИ / ПГИИ | Паковање | 25 тестова / комплета, 30китс / цтн |
Назив | Дијагностички комплет за пепсиноген и / пепсиноген ИИ / гастрин-17 | Класификација инструмента | Класа ИИ |
Карактеристике | Висока осетљивост, лако се отелације | Сертификат | ЦЕ / ИСО13485 |
Тачност | > 99% | Рок трајања | Две године |
Методологија | Флуоресцентно имунохроматографски тест | ОЕМ / ОДМ СЕРВИС | Доступан |
Намеравана употреба
Овај комплет је применљив на ин витро квантитативно откривање концентрације пепсиногена И (ПГИ), пепсиноген ИИ
(Пгии) и гастрин 17 у људском серуму / плазму / целокупним узорацима крви, за процену желусног ћелије оксинтичке жлезде
Функција, желучка фундус мукоза лезија и атрофични гастритис. Комплет само пружа тестни резултат пепсиногена И
(ПГИ), Пепсиноген ИИ (ПГИИ) и Гастрин 17. Добијени резултат се анализира у комбинацији са другим клиничким
Информације. То морају користити само здравствени радници.
Поступак испитивања
1 | Пре употребе реагенса, прочитајте паковање пажљиво и упознајте се са оперативним процедурама. |
2 | Изаберите Стандардни режим испитивања ВИЗ-А101 преносни имунолошких анализатора. |
3 | Отворите пакет врећа од алуминијумске фолије реагенса и извадите тестни уређај. |
4 | Хоризонтално уметните тест уређај у утор имунолошког анализатора. |
5 | На почетној страници рада интерфејса имунолошког анализатора кликните на "Стандард" да бисте ушли у интерфејс теста |
6 | Кликните на "КЦ Сцан" да бисте скенирали КР цоде на унутрашњој страни комплета; Улазни комплет сродни параметри у инструмент и Изаберите врсту узорка. Напомена: Сваки серијски број комплета скенира се једном. Ако је паклени број скениран, онда Прескочите овај корак. |
7 | Проверите конзистентност "Назив производа", "БАТЦХ БРОЈ" итд. На испитивачком сучељу са информацијама о комплету Етикета. |
8 | Након што се то потврди конзистентност информација, извадите разблаживе узорка, додајте 80 ул серума / плазме / целе крви узорак и довољно мешавина. |
9 | Додајте 80 ул изнад мешовите решења у узорку рупе за тестирање уређаја. |
10 | Након комплетног додавања узорка, кликните на "Време" и преостало време испитивања ће се аутоматски приказати на Интерфејс. |
11 | Имунолошки анализатор ће аутоматски завршити тест и анализу када се достигне време испитивања. |
12 | Прорачун и приказивање резултата Након завршетка испитивања имунолошког анализатора, резултат теста ће се приказати на испитивању интерфејса или се може видети путем "историје" на почетној страници рада интерфејса. |

Клиничке перформансе
Посебна перформанси клиничког евалуације производа процењује се прикупљањем 200 клиничких узорака. Користите продајну комплет ензима повезаног имуносорбентном тесту као контролни реагенс. Упоредите резултате ПГИ теста. Користите регресију линеарности да истражите њихову упоредивост. Коефицијенти корелације два испитивања су И = 0,964к + 10.382 и Р = 0,9763, респективно. Упоредите резултате ПГИИ теста. Користите регресију линеарности да истражите њихову упоредивост. Коефицијенти корелације два испитивања су И = 1.002к + 0,025 и Р = 0,9848, односно. Упоредите резултате испитивања Г-17. Користите регресију линеарности да истражите њихову упоредивост. Коефицијенти корелације два испитивања су И = 0,983к + 0.079 и Р = 0,9864 респективно.
Можда ће вам се такође допасти: