Инфективни ХИВ ХЦВ ХБСАГ и сифилишки Рапид Цомбо тест
Информације о производњи
| Број модела | ХБСАГ / ТП & ХИВ / ХЦВ | Паковање | 20 тестова / комплета, 30китс / цтн |
| Назив | ХБСАГ / ТП & ХИВ / ХЦВ Рапид Цомбо тест | Класификација инструмента | Класа ИИИ |
| Карактеристике | Висока осетљивост, лако се отелације | Сертификат | ЦЕ / ИСО13485 |
| Тачност | > 97% | Рок трајања | Две године |
| Методологија | Колоидни злато | ОЕМ / ОДМ СЕРВИС | Доступан |
Супериорност
Време испитивања: 15-20минс
Складиштење: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Методологија: колоидно злато
Функција:
• високи осетљиви
• Читање резултата за 15-20 минута
• Једноставан рад
• висока тачност
Намеравана употреба
Овај комплет је погодан за ин витро квалитативно одређивање вируса хепатитиса Б, сифилис спироцхете, вируса хумане имунодефицијенције и хепатитиса Ц вируса у људском серуму / пласу-МА / цели узорак крви за помоћну дијагнозу вируса хепатитиса Б, сифилис спирохете, вирус хумане имунодефицијенције и хепатитис ц инфекције вируса. Добијени резултати би требалиБудите анализирани у вези са другим клиничким информацијама. Намењена је само употребом само медицинских радника.
Поступак испитивања
| 1 | Прочитајте упутство за употребу и строгу усаглашеност са упутством за употребу потребна операција да се избегне утицаја на тачност резултата испитивања |
| 2 | Пре теста, комплет и узорак изваде се из стања нерасположења и уравнотеже се до собне температуре и обележавају га. |
| 3 | Скинг паковање торбице за алуминијумску фолију, извадите тестни уређај и означите је, а затим га поставите водоравно на тестну таблицу. |
| 4 | Аспиративни узорци серума / плазме са капљиком за једнократну употребу и додајте 2 капи у сваком од јажица С1 и С2; Додајте 3 капи у сваком ВЕЛИКОМ С1 и С2 за целокупне узорке крви пре додавања 1 ~ 2 капи раствора испирања на сваку од јажина С1 и С2 и покреће се време |
| 5 | Резултати испитивања треба да се тумаче у року од 15 ~ 20 минута, ако је више од 20 мин интерпретираних резултата неважећи. |
| 6 | Визуелно тумачење може се користити у току о резултатима. |
НАПОМЕНА: Сваки узорак ће се пипетира чистом пипетом за једнократну употребу како би се избегло унакрсно загађење.
Клинички наступ
| Виз Ресултс офХБСАГ
| Резултат теста референтног реагенса | Позитивна стопа случајности: 99,06% (95% ЦИ 96,64% ~ 99,74%) Негативна стопа случајеве: 98,69% (95% ЦИ96.68% ~ 99,49%) Укупна стопа случајности: 98,84% (95% ЦИ97.50% ~ 99,47% | ||
| Позитиван | Негативан | Тотално | ||
| Посетво | 211 | 4 | 215 | |
| Негативан | 2 | 301 | 303 | |
| Тотално | 213 | 305 | 518 | |
| Виз Ресултс офTP
| Резултат теста референтног реагенса | Стопа позитивне случајеве: 96,18% (95% ЦИ 91,38% ~ 98,36%) Негативна стопа случајеве: 97,67% (95% ЦИ95.64% ~ 98,77%) Укупна стопа случајности: 97,30% (95% ЦИ95,51% ~ 98,38%) | ||
| Позитиван | Негативан | Тотално | ||
| Посетво | 126 | 9 | 135 | |
| Негативан | 5 | 378 | 383 | |
| Тотално | 131 | 387 | 518 | |
| Виз Ресултс офХЦВ
| Резултат теста референтног реагенса | Стоција позитивне случајеве: 93,44% (95% ЦИ 84,32% ~ 97.42%) Негативна стопа случајеве: 99,56% (95% ЦИ98.42% ~ 99,88%) Укупна стопа случајности: 98,84% (95% ЦИ97,50% ~ 99,47%) | ||
| Позитиван | Негативан | Тотално | ||
| Посетво | 57 | 2 | 59 | |
| Негативан | 4 | 455 | 459 | |
| Тотално | 61 | 457 | 518 | |
| Виз Ресултс офХив
| Резултат теста референтног реагенса | Позитивна стопа случајности: 96,81% (95% ЦИ 91,03% ~ 98.91%) Негативна брзина случајности: 99,76% (95% ЦИ98,68% ~ 99.96%) Укупна стопа случајности: 99,23% (95% ЦИ98.03% ~ 99.70%) | ||
| Позитиван | Негативан | Тотално | ||
| Посетво | 91 | 1 | 92 | |
| Негативан | 3 | 423 | 446 | |
| Тотално | 94 | 424 | 518 | |
