Дијагностички комплет за тотални триоидотиронин(флуоресцентно имунохроматографски тест)
За ин витро дијагностичку употребу
Молимо прочитајте овај пакет убаците пажљиво пре употребе и строго следите упутства. Поузданост резултата испитивања не могу се загарантовати ако постоје одступања из упутстава у овом уметању пакета.

Намеравана употреба
Дијагностички комплет за тотални триоидотиронин (флуоресцентни имунохроматографски тест) је флуоресцентни имунохроматографски тест за квантитативно откривање тоталног триоиодотиронина (ТТ3) у људском серуму или плазми, који се углавном користи за процену функције штитнике. Позваниа дијагноза реагенције Морају да потврде друге методологије. Овај тест је намењен само здравственој заштити професионалне употребе.

Резиме
Триоидотиронине (Т3) молекуларна тежина 651Д. То је главни активни облик хормона штитне жлезде. Укупно Т3 (укупно Т3, ТТ3) у серуму је подељено у везивања и слободних врста. 99,5% ТТ3 везује се за везујуће протеине (ТБП) у серуму (ТБП) и бесплатни Т3 (бесплатни Т3) за 0,2 до 0,4%. Т4 и Т3 учествују у одржавању и регулисању метаболичке функције тела.Т3 Мерења се користе за процену функционалног статуса штитника и дијагнозе болести. Клинички ТТ3 је поуздан индикатор за дијагнозу и посматрање ефикасности хипертиреозе и хипотиреозе. Одређивање Т3 је значајнији за дијагнозу хипертиреозе у односу на хипертиреоза од Т4.

Принцип поступка

Мембрана испитиваног уређаја је пресвучена са коњугатом БСА и Т3 на тестном региону и коза анти зеца ИгГ антитела на контролној регији. Ознака маркера се обложена флуоресцентним ознаком Анти Т3 антитело и зечја ИгГ унапред. Када је узорак тестирања, ТТ3 у узорку комбинује са флуоресцентним означеним антителом против Т3 и формира имунолошку смешу. Под акцијом имунохроматографије, сложени проток у правцу упијајућег папира, када је комплекс прошао тестно подручје, слободан флуоресцентни маркер ће се комбиновати са Т3 на мембрани. Концентрација ТТ3 је негативна корелација за флуоресцентне сигнал и Концентрација ТТ3 у узорку може се открити флуоресцентним аспектима имуноасаи.

Испоручени реагенси и материјали

25Т компоненте пакета:
.Тест картица појединачно фолира се то мора пошаљети са сусикцантним 25Т
.А решење 25т
.Б решење 1
.Пацкаге Инсерт 1

Потребни материјали, али нису дате
Сазем за прикупљање контејнера, тајмер

Прикупљање и складиштење узорка
1. Тестирани узорци могу бити серум, хепарин антикоагулант плазма или ЕДТА антикоагуланска плазма.
2. Ако стандардне технике прикупите узорак. Узорак серума или плазме може се чувати хладњача на 2-8 ℃ за 7 дана и криопрезервације испод -15 ° Ц током 6 месеци.
3.Све узорка Избегавајте ЦИКЛЕС за смрзавање одмрзавања.

Поступак испитивања
Поступак испитивања инструмента види приручник за имуноанализер. Поступак испитивања реагенса је следећи
1. Оставите све реагенсе и узорке на собну температуру.
2. Отворите преносни имунолошки анализатор (ВИЗ-А101), унесите Логин Логин Логин Логин у складу са начином рада инструмента и унесите интерфејс за откривање.
3.Сцан Код зуба за потврђивање тестне ставке.
4. Избаците тестну картицу из торбе за фолију.
5.Инсертирајте тестну картицу у утор за картицу, скенирајте КР код и одредите тестни предмет.
6.Адъд 30 ул узорак серума или плазме у решење и добро мешати.
7.АДД 20 уЛ Б раствор за горњу мешавину и добро мешати.
8. Лежите смешу током 20 минута.
9.Дадај 80 ул смеша за добро узорковање картице картице.
10. Кликните на дугме "Стандард Тест", након 10 минута, инструмент ће аутоматски открити тестну картицу, може да прочита резултате са екрана са екрана инструмента и сними / штампа резултате испитивања.
11. Прилично упутство преносног имунолошког анализатора (ВИЗ-А101).

Очекиване вредности

ТТ3 Нормални опсег: 0,5-2.5нг / мЛ
Препоручује се да свака лабораторија утврди свој нормалан опсег који представља своје пацијентово становништво.

Резултати испитивања и интерпретација
. Горњи подаци је референтни интервал успостављен за податке о откривању овог комплета и предлаже се да свака лабораторија треба да успостави референтни интервал за релевантни клинички значај становништва у овој регији.
. Концентрација ТТ3 је већа од референтног асортимана, а физиолошке промене или одговор на стрес треба искључити.индеед ненормално, требало би да комбинују дијагнозу клиничке симптоме.
. Резултати ове методе су применљиви само на референтни опсег утврђен овим поступком, а резултати нису директно упоредиви са другим методама.
.Остали фактори такође могу проузроковати грешке у резултатима откривања, укључујући техничке разлоге, оперативне грешке и друге факторе узорка.

Складиштење и стабилност
1. Комплет је 18 месеци рока од датума производње. Чувајте неискоришћене сетове на 2-30 ° Ц. Не смрзавајте се. Не користите изван датума истека.
2. Не отворите запечаћену торбу док не будете спремни да извршите тест и предлаже се да се тест јединствене употребе користи под потребном окружењем (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) у року од 60 минута што је могуће.
3. Умен начин разблаживач се користи одмах након отварања.

Упозорења и мере предострожности
. Комплет треба да буде запечаћен и заштићен од влаге.
.Све позитивне узорке потврђују се другим методологијама.
.Све узорке се третирају као потенцијални загађивач.
. Не користите реагенс за истек времена.
. Не размажите реагенсе међу сетовима са различитим лотицама ..
. Не користите поновне тест картице и било какве додатне опреме за једнократну употребу.
.Мисоперација, претерани или мали узорак може довести до одступања резултата.

LИмитација
.С са било којим тестом који користи антитела миша, постоји могућност уплитања људских антитела против миша (хама) у примеру. Узорци пацијената који су добили припреме моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу да садрже хама. Такви узорци могу проузроковати лажне позитивне или лажне негативне резултате.
.Ова резултат испитивања је само за клиничку референцу, не би требало да служи као једина основа за клиничку дијагнозу и лечење, клиничко управљање пацијентима треба да буде свеобухватно разматрање у комбинацији са својим симптомима, медицинским историјом, другим лабораторијским испитивањем, реакцијама лечења и другим лабораторијским испитивањем .
. Овај реагенс користи се само за тестове серума и плазме. Можда не добија тачан резултат када се користи за остале узорке, као што су слина и урин и итд.

Карактеристике перформанси

RЕференција
1.Хансен ЈХ, ет ал.хама сметње у миронским моноклонским антителонским антителонским имунолошким имуновима [Ј] .ј оф Цлин Иммуноассаи, 1993,16: 294-299.
2.Левинсон СС.Тро природа хетерофилних антитела и улоге у имуновој сметњи [Ј] .Ј Оф Цлин Имунооассаи, 1992,15: 108-114.

Кључ за коришћене симболе:

	Ин витро дијагностички медицински уређај
	Произвођач
	Чувајте на 2-30 ℃
	Датум истека
	Немојте поново користити
	Опрез
	Потражите упутства за употребу

Ксиамен Виз Биотецх Цо., Лтд
Адреса: 3-4 спрат, бр.16 зграда, биомедијална радионица, 2030. Венгјиао Вест Роад, Хаицанг Дистрицт, 361026, Ксиамен, Кина
Тел: + 86-592-6808278
Фак: + 86-592-6808279