Дијагностички комплет запреосетљиви Ц-реактивни протеин

(флуоресцентни имунохроматографски тест)

Само за ин витро дијагностичку употребу

Пажљиво прочитајте овај приручник пре употребе и стриктно пратите упутства. Поузданост резултата теста не може се гарантовати ако постоје одступања од упутстава у овом упутству.

НАМЕЊЕНА УПОТРЕБА

Дијагностички комплет за преосетљиви Ц-реактивни протеин (флуоресцентни имунохроматографски тест) је флуоресцентни имунохроматографски тест за квантитативну детекцију Ц-реактивног протеина (ЦРП) у хуманом серуму /плазми/ пуној крви. То је неспецифичан индикатор упале. Сви позитивни узорци морају бити потврђени другим методологијама. Овај тест је намењен искључиво здравственим радницима.

РЕЗИМЕ

Ц-реактивни протеин је протеин акутне фазе произведен стимулацијом лимфокина јетре и епителних ћелија. Постоји у људском серуму, цереброспиналној течности, плеуралној и абдоминалној течности итд. и део је неспецифичног имунолошког механизма. 6-8х након појаве бактеријске инфекције, ЦРП је почео да расте, 24-48х је достигао врхунац, а вршна вредност је могла да достигне стотине пута нормалне. Након елиминације инфекције, ЦРП је нагло опао и вратио се у нормалу у року од недељу дана. Међутим, ЦРП се не повећава значајно у случају вирусне инфекције, што представља основу за идентификацију раних инфективних врста болести, и представља алат за идентификацију вирусних или бактеријских инфекција.

НАЧЕЛО ПОСТУПКА

Мембрана тест уређаја је обложена антителом против ЦРП на тест региону и козјим анти зечјим ИгГ антителом на контролном региону. Јастучићи за етикете су унапред обложени флуоресцентно обележеним анти ЦРП антителом и зечјим ИгГ. Приликом тестирања позитивног узорка, ЦРП антиген у узорку се комбинује са флуоресцентно обележеним анти ЦРП антителом и формира имунолошку смешу. Под дејством имунохроматографије, комплексни ток у правцу упијајућег папира, када комплекс прође тестни регион, у комбинацији са антителом за ЦРП премаз, формира нови комплекс. Ниво ЦРП је у позитивној корелацији са флуоресцентним сигналом, а концентрација ЦРП у узорку се може детектовати флуоресцентним имунотестом.