За ин витро дијагностичку употребу

Молимо прочитајте овај пакет убаците пажљиво пре употребе и строго следите упутства. Поузданост резултата испитивања не могу се загарантовати ако постоје одступања из упутстава у овом уметању пакета.

Намеравана употреба

Дијагностички комплет за антитело вируса хепатитиса Ц (флуоресцентни имунохроматографски тест) је флуоресцентни имунохроматографски тест за квантитативно откривање ХЦВ антитела у људском серуму или плазми, што је важна помоћна дијагностичка вредност за инфекцију са хепатитисом Ц.Све позитивне узорак Методологије. Овај тест је намењен само за здравствену заштиту

1. Оставите све реагенсе и узорке на собну температуру.
2. Отворите преносни имунолошки анализатор (ВИЗ-А101), унесите Логин Логин Логин Логин у складу са начином рада инструмента и унесите интерфејс за откривање.
3.Сцан Код зуба за потврђивање тестне ставке.
4. Избаците тестну картицу из торбе за фолију.
5.Инсертирајте тестну картицу у утор за картицу, скенирајте КР код и одредите тестни предмет.
6.ад 20 ул узорак серума или плазме до разблаживања узорка и добро мешати ..
7.АДД 80 уЛ о раствору узорка за добро узорковање картице картице.
8. Кликните на дугме "Стандард Тест", након 15 минута инструмент ће аутоматски открити тестну картицу, може да прочита резултате са екрана на екрану инструмента и сними / исписује резултате испитивања.
9. Режи се на упутство преносног имунолошког анализатора (ВИЗ-А101).

Резиме

Вирус хепатитиса Ц (ХЦВ) је коверта, појединачни насукани позитивни осећај РНА (9,5 Кб) вирус који припада породици флавивиридае. Идентификовано је шест главних генотипова и серија подтипова ХЦВ-а. Изоловани 1989. године ХЦВ је сада препознат као главни разлог за трансфузију повезану не-а, не-б хепатитис. Болест је окарактерисана акутним и хроничним обликом. Више од 50% заражених појединаца развија озбиљно, животно опасно хронични хепатитис са цирозом јетре и хепатокелуларним карциномима. Од увођења 1990. године анти-ХЦВ пројекција донација крви, учесталост ове инфекције у трансфузијским примаоцима је значајно смањена. Клиничке студије показују да значајна количина ХЦВ заражених појединаца развија антитела на НС5 неструктурни протеин вируса. За то, тестови укључују антигене из регије НС5 вирусног генома поред НС3 (Ц200), НС4 (Ц200) и језгро (Ц22).

Принцип поступка

Мембрана испитиваног уређаја је пресвучена ХЦВ антигеном на тестном региону и коза антибит ИгГ антитела на контролној регији. Лабална плоча су обложена флуоресценцијом означеном ХЦВ Антигеном и зечком ИгГ-ом унапред. Приликом тестирања позитивног узорка, ХЦВ антитело у узорку комбинује флуоресценцију означеном ХЦВ антигеном и формира имунолошку смешу. Под акцијом имунохроматографије, сложени проток у правцу упијајућег папира, када је комплекс прошао тестно подручје, комбиновано са ХЦВ антигенским антигеном, формира нови комплекс.ХЦВ Ниво антитела је позитивно корелиран са флуоресцентним сигналом и концентрацијом ХЦВ антитело у узорку може се открити флуоресцентним имунолошким тестом

Испоручени реагенси и материјали

25Т компоненте пакета:
.Тест картица појединачно фолира се тотрљају са сусекама
.Сплете разблаживања
.Пацкаге уметност

Потребни материјали, али нису дате
Сазем за прикупљање контејнера, тајмер
Прикупљање и складиштење узорка
1. Тестирани узорци могу бити серум, хепарин антикоагулант плазма или ЕДТА антикоагуланска плазма.
2. Ако стандардне технике прикупите узорак. Узорак серума или плазме могу се чувати хладњача на 2-8 ℃ за 7 дана и криопрезервације испод -15 ° Ц током 6 месеци
3.Све узорка Избегавајте ЦИКЛЕС за смрзавање одмрзавања.

Поступак испитивања
Молимо прочитајте приручник за употребу инструмента и убацивање пакета пре тестирања.
.Ова резултат испитивања је само за клиничку референцу, не би требало да служи као једина основа за клиничку дијагнозу и лечење, клиничко управљање пацијентима треба да буде свеобухватно разматрање у комбинацији са својим симптомима, медицинским историјом, другим лабораторијским испитивањем, реакцијама лечења и другим лабораторијским испитивањем .
. Овај реагенс користи се само за тестове серума и плазме. Можда не добија тачан резултат када се користи за остале узорке, као што су слина и урин и итд.

Карактеристике перформанси

Референце
1. Пост трансфузија хепатитис. Ин: Мооре сб, ед. Трансфузија преносиве вирусне болести. Алингтон, ВА. Ам. ЕСМ. Банке у крви, стр. 53-38.
2.Хансен ЈХ, ет ал.хама сметње у миронским моноклонским антителонским антителонским антителонима [Ј] .Ј Оф Цлин Иммуноассаи, 1993,16: 294-299.
3.Левинсон СС.Тро природа хетерофилних антитела и улоге у интерференцији имуноассаи [Ј] .ј оф Цлин Имунооассаи, 1992,15: 108-114.
4.Алтер ХЈ., ПУРЦЕЛЛ РХ, ХОЛЛАНД ПВ и др. (1978) Преносиви агент у не-а, не-б хепатитису. Ланцет И: 459-463.
5.ЦХОО КЛ, Веинер АЈ, Оверби ЛР, Куо Г, Хоугхтон М. (1990) Вирус хепатитиса Ц: Главни узрочни агент вирусног не-а, не-б хепатитиса. БР МЕД БУЛЛ 46: 423-441.
6.енгвалл Е, Перлманн П. (1971) Ензим је повезан имуносорбентно испитивање (ЕЛИСА): Квалитативно испитивање ИгГ-а. Имунохемија 8: 871-874.

Очекиване вредности

ХЦВ-АБ <0,02

Препоручује се да свака лабораторија утврди свој нормалан опсег који представља своје пацијентово становништво.

Резултати испитивања и интерпретација

• Горњи подаци резултат је ХЦВ-АБ теста реагенса и предлаже се да свака лабораторија треба да успостави низ вредности детекције ХЦВ-АБ-а погодне за становништво у овом региону. Горњи резултати само су за референцу.
• Резултати ове методе су применљиви само на референтне распоне утврђене у овој методи и не постоји директна упоредивост са другим методама.
• Остали фактори такође могу проузроковати грешке у резултатима откривања, укључујући техничке разлоге, оперативне грешке и друге факторе узорка.

Складиштење и стабилност

1. Комплет је 18 месеци рока од датума производње. Чувајте неискоришћене сетове на 2-30 ° Ц. Не смрзавајте се. Не користите изван датума истека.
2. Не отварајте запечаћену торбу док не будете спремни да извршите тест и предлаже се да се у траженом окружењу користи тест, а јединствено је потребно да се користи у траженом окружењу (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) у року од 60 минута што је брже могуће .
3. Разблаживач узорка се користи одмах након отварања.

Упозорења и мере предострожности
. Комплет треба да буде запечаћен и заштићен од влаге.
.Све позитивне узорке потврђују се другим методологијама.
.Сви узорци се третирају као потенцијални загађивач.
.Не користите истекао реагенс.
.Не размажите реагенсе међу сетовима са различитим лотицама ..
.Немојте поново користити тестне картице и било какве додатке за једнократну употребу.
.Мисаоперација, прекомерна или мали узорак може довести до одступања резултата.

LИмитација
.Као и код било каквог испитивања који запошљавају антитела миша, могућност постоји за сметње људских антитела против миша (хама) у примеру. Узорци пацијената који су добили припреме моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу да садрже хама. Такви узорци могу проузроковати лажне позитивне или лажне негативне резултате.
Кључ за коришћене симболе:

	Ин витро дијагностички медицински уређај
	Произвођач
	Чувајте на 2-30 ℃
	Датум истека
	Немојте поново користити
	Опрез
	Потражите упутства за употребу