Дијагностички комплет за антитела на Helicobacter pylori
Дијагностички комплет за антитела против Helicobacter Pylori (колоидно злато)
Информације о производњи
Број модела | HП-Аб | Паковање | 25 тестова/комплет, 30 комплета/картонена кутија |
Име | Дијагностички комплет за антитела против Helicobacter pylori (колоидно злато) | Класификација инструмената | Класа III |
Карактеристике | Висока осетљивост, једноставно руковање | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Тачност | > 99% | Рок трајања | Две године |
Методологија | Колоидно злато | ОЕМ/ОДМ услуга | Доступно |
Поступак испитивања
1 | Извадите тест уређај из кесице од алуминијумске фолије, положите га на хоризонтални радни сто и добро обележите узорак. |
2 | У случајуузорак серума и плазме, додајте 2 капи у бунар, а затим кап по кап додајте 2 капи разблаживача узорка. У случајуузорак пуне крви, додајте 3 капи у бунар, а затим додајте 2 капи разблаживача узорка кап по кап. |
3 | Резултат протумачите у року од 10-15 минута, а резултат детекције је неважећи након 15 минута (погледајте детаљне резултате у одељку за тумачење резултата). |
Намена
Овај комплет је применљив за in vitro квалитативну детекцију антитела на H. pylori (HP) у узорку људске крви, серума или плазме, што је погодно за помоћну дијагнозу HP инфекције. Овај комплет пружа само резултате теста антитела на H. pylori (HP), а добијени резултати се користе у комбинацији са другим клиничким информацијама за анализу. Овај комплет је намењен здравственим радницима.

Резиме
Инфекција Helicobacter pylori (H.pylori) је уско повезана са хроничним гастритисом, чиром на желуцу, аденокарциномом желуца и лимфомом повезаним са слузокожом желуца, а стопа инфекције H.pylori код пацијената са хроничним гастритисом, чиром на желуцу, чиром дванаестопалачног црева и раком желуца је око 90%. СЗО је навела H.pylori као канцероген класе I и идентификовала га као фактор ризика за рак желуца. Детекција H.pylori је важан приступ за дијагнозу H.pylori инфекције.
Карактеристика:
• Висока осетљивост
• очитавање резултата за 15 минута
• Једноставно руковање
• Директна цена фабрике
• Није потребна додатна машина за очитавање резултата


Очитавање резултата
WIZ BIOTECH реагенс тест ће бити упоређен са контролним реагенсом:
Резултати WIZ-а | Резултат теста референтног реагенса | ||
Позитивно | Негативно | Укупно | |
Позитивно | 184 | 0 | 184 |
Негативно | 2 | 145 | 147 |
Укупно | 186 | 145 | 331 |
Стопа позитивне подударности: 98,92% (95% CI 96,16% ~ 99,70%)
Стопа негативне подударности: 100,00% (95% CI 97,42% ~ 100,00%)
Укупна стопа подударности: 99,44% (95% CI 97,82% ~ 99,83%)
Можда ће вам се свидети и: