Дијагностички комплет за естрадиол(флуоресцентно имунохроматографски тест)
За ин витро дијагностичку употребу
Молимо прочитајте овај пакет убаците пажљиво пре употребе и строго следите упутства. Поузданост резултата испитивања не могу се загарантовати ако постоје одступања из упутстава у овом уметању пакета.

Намеравана употреба
Дијагностички комплет за Естрадиол (флуоресцентни имунохроматографски тест) је флуоресцентни имунохроматографски тест за квантитативно откривање естрадиола (Е2) у људском серуму или плазми, који се углавном користи за процену нивоа Естрадиол.ит је помоћни дијагноза реагенције Морају да потврде друге методологије. Овај тест је намењен само здравственој заштити професионалне употребе.

Резиме
Естрадиол (Е2) је најважнији и најактивнији хормон у естрогену.итс Молекулска тежина је 272,3 Д.ин Генерал, јер се не труднице, Е2 углавном излучује омотач и зрнати ћелије и лутеалне ћелије током фоликуларне развојне трудноће, Е2 углавном то излучује плацента, док се мушкарци углавном производе тестисима.Афтер Е2 улази у крв, 1% до 3% не везује за протеине, 40% веже се за секс хормон који веже Глобулин (СХБГ) и други се везују за везивање сексног хормона. албумин, метаболизовати из јетре у сулфате растворљиве у воду или глуконалдехиде естере и излучују се са урина.е2 је важан индикатор хормона за процену функције јајника.

Принцип поступка
Мембрана испитиваног уређаја пресвуже се са коњугатом БСА и Естрадиола на тестном региону и коза анти зеца ИгГ антитела на контролној регији. Ознака маркера се обложена флуоресцентним ознаком Анти Е2 антитело и зечја ИгГ унапред. Када је узорак тестирања, Е2 у узорку комбинује са флуоресцентним антителом против Е2 и формира имунолошку смешу. Под акцијом имунохроматографије, сложени проток у правцу упијајућег папира, када је комплекс прошао тестно подручје, слободан флуоресцентни маркер ће се комбиновати са естрадиолом на мембрани. Концентрација естрадиола је негативна корелација за флуоресцентне сигнал и Концентрација естрадиола у узорку може се открити флуоресцентним имунолошким тестом.

Испоручени реагенси и материјали

25Т компоненте пакета:
.Тест картица појединачно фолира се то мора пошаљети са сусикцантним 25Т
.А решење 25т
.Б решење 1
.Пацкаге Инсерт 1

Потребни материјали, али нису дате
Сазем за прикупљање контејнера, тајмер

Прикупљање и складиштење узорка
1. Тестирани узорци могу бити серум, хепарин антикоагулант плазма или ЕДТА антикоагуланска плазма.
2. Ако стандардне технике прикупите узорак. Узорак серума или плазме може се чувати хладњача на 2-8 ℃ за 7 дана и криопрезервације испод -15 ° Ц током 6 месеци.
.Све узорка избегавајте замрзавање циклуса замрзавања.

Поступак испитивања
Поступак испитивања инструмента види приручник за имуноанализер. Поступак испитивања реагенса је следећи
1. Оставите све реагенсе и узорке на собну температуру.
2. Отворите преносни имунолошки анализатор (ВИЗ-А101), унесите Логин Логин Логин Логин у складу са начином рада инструмента и унесите интерфејс за откривање.
3.Сцан Код зуба за потврђивање тестне ставке.
3. Избаците тестну картицу из торбе за фолију.
4.Инсертирајте тестну картицу у утор за картицу, скенирајте КР код и одредите тестни предмет.
5.Адъд 30 ул узорак серума или плазме у решење и добро мешати.
6.Адд 20 μл Б раствор на горњу мешавину и добро мешати.
Оставити смешу за20минут.
Додајте 80 ул смешу да бисте добро узорили картицу.
Кликните на дугме "Стандард тест", након 10 минута, инструмент ће аутоматски открити тестну картицу, може да прочита резултате са екрана на екрану инструмента и сними / испис резултата испитивања.
Погледајте упутство преносног имунолошког анализатора (ВИЗ-А101).

Резултати испитивања и интерпретација

. Горњи подаци је референтни интервал успостављен за податке о откривању овог комплета и предлаже се да свака лабораторија треба да успостави референтни интервал за релевантни клинички значај становништва у овој регији.
. Концентрација естрадиола је већа од референтног асортимана, а физиолошке промене или одговор на стрес треба искључити.индеед ненормално, требало би да комбинују дијагнозу клиничке симптоме.
. Резултати ове методе су применљиви само на референтни опсег утврђен овим поступком, а резултати нису директно упоредиви са другим методама.
.Остали фактори такође могу проузроковати грешке у резултатима откривања, укључујући техничке разлоге, оперативне грешке и друге факторе узорка.

Складиштење и стабилност
1. Комплет је 18 месеци рока од датума производње. Чувајте неискоришћене сетове на 2-30 ° Ц. Не смрзавајте се. Не користите изван датума истека.
2. Не отворите запечаћену торбу док не будете спремни да извршите тест и предлаже се да се тест јединствене употребе користи под потребном окружењем (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) у року од 60 минута што је могуће.
3. Умен начин разблаживач се користи одмах након отварања.

Упозорења и мере предострожности
. Комплет треба да буде запечаћен и заштићен од влаге.
.Све позитивне узорке потврђују се другим методологијама.
.Све узорке се третирају као потенцијални загађивач.
. Не користите реагенс за истек времена.
. Не размажите реагенсе међу сетовима са различитим лотицама ..
. Не користите поновне тест картице и било какве додатне опреме за једнократну употребу.
.Мисоперација, претерани или мали узорак може довести до одступања резултата.

LИмитација
.С са било којим тестом који користи антитела миша, постоји могућност уплитања људских антитела против миша (хама) у примеру. Узорци пацијената који су добили припреме моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу да садрже хама. Такви узорци могу проузроковати лажне позитивне или лажне негативне резултате.
.Ова резултат испитивања је само за клиничку референцу, не би требало да служи као једина основа за клиничку дијагнозу и лечење, клиничко управљање пацијентима треба да буду свеобухватно разматрање у комбинацији са својим симптомима,
.Медицинска историја, други лабораторијски испит, одговор на лечење, епидемиологија и друге информације.
. Овај реагенс користи се само за тестове серума и плазме. Можда не добија тачан резултат када се користи за остале узорке, као што су слина и урин и итд.
Карактеристике перформанси

RЕференција
1.Хансен ЈХ, ет ал.хама сметње у миронским моноклонским антителонским антителонским имунолошким имуновима [Ј] .ј оф Цлин Иммуноассаи, 1993,16: 294-299.
2.Левинсон СС.Тро природа хетерофилних антитела и улоге у имуновој сметњи [Ј] .Ј Оф Цлин Имунооассаи, 1992,15: 108-114.

Кључ за коришћене симболе:

	Ин витро дијагностички медицински уређај
	Произвођач
	Чувајте на 2-30 ℃
	Датум истека
	Немојте поново користити
	Опрез
	Потражите упутства за употребу

Ксиамен Виз Биотецх Цо., Лтд
Адреса: 3-4 спрат, бр.16 зграда, биомедијална радионица, 2030. Венгјиао Вест Роад, Хаицанг Дистрицт, 361026, Ксиамен, Кина
Тел: + 86-592-6808278
Фак: + 86-592-6808279