Дијагностички комплет за срчани тропонин И миоглобин и изоензим МБ креатин киназе
Дијагностички комплет за срчани тропонин И ∕изоензим МБ креатин киназе ∕миоглобин
Методологија: Флуоресцентни имунохроматографски тест
Информације о производњи
Број модела | цТнИ/ЦК-МБ/МИО | Паковање | 25 тестова/ комплет, 30 комплета/ЦТН |
Име | Дијагностички комплет за срчани тропонин И ∕изоензим МБ креатин киназе ∕миоглобин | Класификација инструмената | Класа ИИ |
Карактеристике | Висока осетљивост, лако руковање | Цертификат | ЦЕ/ ИСО13485 |
Прецизност | > 99% | Рок трајања | Две године |
Методологија | Флуоресцентни имунохроматографски тест | ОЕМ/ОДМ услуга | Доступан |
НАМЕЊЕНА УПОТРЕБА
Овај комплет је применљив на ин витро квантитативну детекцију концентрација маркера оштећења миокарда срчаних
тропонин И, изоензим МБ креатин киназеина и миоглобина у узорку хуманог серума/плазме/пуне крви, и
погодан је за помоћну дијагностику инфаркта миокарда. Овај комплет пружа само резултате испитивања срчаног тропонина И,
изоензима МБ креатин киназеина и миоглобина, а добијени резултати ће се користити у комбинацији са другим
клиничке информације за анализу. Морају га користити само здравствени радници.
Поступак испитивања
1 | Пре употребе реагенса, пажљиво прочитајте упутство за паковање и упознајте се са оперативним процедурама. |
2 | Изаберите стандардни режим тестирања ВИЗ-А101 преносивог имунолошког анализатора |
3 | Отворите паковање реагенса у врећици од алуминијумске фолије и извадите уређај за тестирање. |
4 | Хоризонтално уметните тест уређај у отвор имунолошког анализатора. |
5 | На почетној страници оперативног интерфејса имунолошког анализатора кликните на „Стандард“ да бисте ушли у интерфејс за тестирање. |
6 | Кликните на „КЦ Сцан“ да бисте скенирали КР код на унутрашњој страни комплета; унесите параметре везане за комплет у инструмент и изаберите тип узорка. Напомена: Сваки број серије комплета ће се скенирати једном. Ако је број серије скениран, прескочите овај корак. |
7 | Проверите конзистентност „Назив производа“, „Број серије“ итд. на тест интерфејсу са информацијама на етикети комплета. |
8 | Извадите разблаживач узорка на основу конзистентних информација, додајте 80 μЛ узорка серума/плазме/пуне крви и темељно их промешајте; |
9 | Додати 80 µЛ претходно поменутог добро измешаног раствора у бунар тест уређаја; |
10 | Након комплетног додавања узорка, кликните на „Време“ и преостало време теста ће се аутоматски приказати на интерфејсу. |
11 | Имуни анализатор ће аутоматски завршити тест и анализу када се истекне време тестирања. |
12 | Након што је тестирање имунолошким анализатором завршено, резултат теста ће бити приказан на тест интерфејсу или се може погледати кроз „Хистори“ на почетној страници оперативног интерфејса. |
Напомена: сваки узорак се пипетира чистом пипетом за једнократну употребу како би се избегла унакрсна контаминација.
Супериорност
Време тестирања: 10-15 минута
Складиштење: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Флуоресцентни имунохроматографски тест
карактеристика:
• Висока осетљивост
• очитавање резултата за 15 минута
• Лако руковање
• 3 теста у једном тренутку, уштеда времена.
• Висока прецизност
Тхе Цлиницал Перформанце
Клинички учинак овог производа је процењен прикупљањем 150 случајева клиничких узорака.
а) У случају цТнИ артикла, одговарајући маркетиншки комплет хемилуминисцентног теста који се користи као референтни реагенс,
резултати детекције су упоређени и њихова упоредивост је проучавана путем линеарне регресије, и
коефицијенти корелације два теста су И=0,975Кс+0,074 и Р=0,9854 респективно;
б) У случају ЦК-МБ артикла, одговарајући комплет електрохемилуминисцентних тестова који се налази на тржишту који се користи као референца
реагенса, резултати детекције су упоређени и њихова упоредивост је проучавана кроз линеарну
регресија, а коефицијенти корелације ова два теста су И=0,915Кс+0,242 и Р=0,9885 респективно.
ц) У случају МИО артикла, одговарајући маркетиншки комплет временски решених флуор имунотестова који се користи као референца
реагенса, резултати детекције су упоређени и њихова упоредивост је проучавана кроз линеарну
регресија, а коефицијенти корелације за два теста су и=0,989к+2,759 и Р=0,9897 респективно.
Можда ће вам се допасти и: