Дијагностички комплет за срчани тропонин I миоглобин и изоензим МБ креатин киназе, фабрика и произвођачи

Дијагностички комплет за срчани тропонин I миоглобин и изоензим MB креатин киназе

кратак опис:

Дијагностички комплет за срчани тропонин I ∕изоензим МВ креатин киназе ∕миоглобин

Методологија: Флуоресцентни имунохроматографски тест

Време тестирања:10-15 минута

Важеће време:24 месеца

Тачност:Више од 99%

Спецификација:1/25 тест/кутија

Температура складиштења:2℃-30℃

Методологија:Флуоресцентни имунохроматографски тест

Пошаљите нам имејл Преузми као PDF

Детаљи производа

Ознаке производа

Дијагностички комплет за срчани тропонин I ∕изоензим МВ креатин киназе ∕миоглобин

Методологија: Флуоресцентни имунохроматографски тест

Информације о производњи

Број модела	cTnI/CK-MB/MYO	Паковање	25 тестова/комплет, 30 комплета/картонена кутија
Име	Дијагностички комплет за срчани тропонин I ∕изоензим МВ креатин киназе ∕миоглобин	Класификација инструмената	Класа II
Карактеристике	Висока осетљивост, једноставно руковање	Сертификат	CE/ ISO13485
Тачност	> 99%	Рок трајања	Две године
Методологија	Флуоресцентни имунохроматографски тест	ОЕМ/ОДМ услуга	Доступно

НАМЕНА УПОТРЕБЕ

Овај комплет је применљив за in vitro квантитативно откривање концентрација маркера оштећења миокарда срчаних артерија.
тропонин I, изоензим MB креатин киназеина и миоглобин у узорку људског серума/плазме/пуне крви, и
Погодан је за помоћну дијагнозу инфаркта миокарда. Овај комплет пружа само резултате теста срчаног тропонина I,
изоензим MB креатин киназеина и миоглобина, а добијени резултати ће се користити у комбинацији са другим
клиничке информације за анализу. Смеју га користити само здравствени радници.

Поступак испитивања

1	Пре употребе реагенса, пажљиво прочитајте упутство у паковању и упознајте се са поступцима рада.
2	Изаберите стандардни режим тестирања преносивог имунолошког анализатора WIZ-A101
3	Отворите паковање реагенса од алуминијумске фолије и извадите уређај за тестирање.
4	Хоризонтално уметните тест уређај у отвор имуног анализатора.
5	На почетној страници оперативног интерфејса имунолошког анализатора, кликните на „Стандардно“ да бисте ушли у интерфејс за тестирање.
6	Кликните на „QC Scan“ да бисте скенирали QR код са унутрашње стране комплета; унесите параметре везане за комплет у инструмент и изаберите тип узорка. Напомена: Сваки број серије комплета треба скенирати једном. Ако је број серије скениран, прескочите овај корак.
7	Проверите конзистентност „Назива производа“, „Броја серије“ итд. на тест интерфејсу са информацијама на етикети комплета.
8	Извадите разблаживач узорка након што добијете конзистентне информације, додајте 80 μL узорка серума/плазме/пуне крви и темељно их промешајте;
9	Додати 80 µL горе поменутог темељно измешаног раствора у отвор тест уређаја;
10	Након завршетка додавања узорка, кликните на „Време“ и преостало време тестирања ће се аутоматски приказати на интерфејсу.
11	Имунолошки анализатор ће аутоматски завршити тест и анализу када се достигне време тестирања.
12	Након што је тест имунолошког анализатора завршен, резултат теста ће бити приказан на интерфејсу за тестирање или се може погледати кроз „Историју“ на почетној страници интерфејса за рад.

Напомена: сваки узорак треба пипетирати чистом пипетом за једнократну употребу како би се избегла унакрсна контаминација.

Супериорност

Комплет је веома прецизан, брз и може се транспортовати на собној температури. Једноставан је за руковање.

Врста узорка: Серум/Плазма/Цела крв

Време тестирања: 10-15 минута

Складиштење: 2-30℃/36-86℉

Методологија: Флуоресцентни имунохроматографски тест

Карактеристика:

• Висока осетљивост

• очитавање резултата за 15 минута

• Једноставно руковање

• 3 теста одједном, штедећи време.

• Висока тачност

Клиничке перформансе

Клиничке перформансе овог производа процењене су прикупљањем 150 случајева клиничких узорака.

а) У случају производа са cTnI, одговарајући комплет за хемилуминисцентне тестове који се продаје као референтни реагенс,
Резултати детекције су упоређени и њихова упоредивост је проучавана путем линеарне регресије, и
коефицијенти корелације два теста су Y=0,975X+0,074 и R=0,9854 респективно;
б) У случају CK-MB производа, одговарајући комплет за електрохемилуминисцентне тестове који се продаје на тржишту користи се као референца
реагенс, резултати детекције су упоређени и њихова упоредивост је проучавана путем линеарне
Коефицијенти регресије и корелације два теста су Y=0,915X+0,242 и R=0,9885 респективно.
ц) У случају производа за вишекратну употребу, одговарајући комплет имунолошких тестова флуора са временском резолуцијом који се продаје на тржишту и користи се као референца
реагенс, резултати детекције су упоређени и њихова упоредивост је проучавана путем линеарне
Коефицијенти регресије и корелације два теста су y=0,989x+2,759 и R=0,9897 респективно.

Можда ће вам се свидети и: