Дијагностички комплет запреосетљиви Ц-реактивни протеин

(флуоресцентни имунохроматографски тест)

Само за ин витро дијагностичку употребу

Пажљиво прочитајте ово упутство пре употребе и строго се придржавајте упутстава. Поузданост резултата анализе не може се гарантовати ако постоје било каква одступања од упутстава у овом упутству.

НАМЕНА УПОТРЕБЕ

Дијагностички комплет за преосетљиви Ц-реактивни протеин (флуоресцентни имунохроматографски тест) је флуоресцентни имунохроматографски тест за квантитативно откривање Ц-реактивног протеина (CRP) у људском серуму/плазми/пуној крви. То је неспецифичан индикатор упале. Сви позитивни узорци морају бити потврђени другим методологијама. Овај тест је намењен само за употребу здравствених радника.

РЕЗИМЕ

Ц-реактивни протеин је протеин акутне фазе који се производи лимфокинском стимулацијом јетре и епителних ћелија. Присутан је у људском серуму, цереброспиналној течности, плеуралној и абдоминалној течности итд. и део је неспецифичног имуног механизма. 6-8 сати након појаве бактеријске инфекције, ЦРП почиње да расте, достиже врхунац након 24-48 сати, а вршна вредност може достићи стотине пута већу од нормале. Након елиминације инфекције, ЦРП нагло пада и враћа се у нормалу у року од једне недеље. Међутим, ЦРП се не повећава значајно у случају вирусне инфекције, што пружа основу за идентификацију раних врста инфекција и представља алат за идентификацију вирусних или бактеријских инфекција.

ПРИНЦИП ПОСТУПКА

Мембрана тест уређаја је обложена анти-CRP антителом на тест региону и козјим анти-зечјим IgG антителом на контролном региону. Етикете су претходно обложене флуоресцентно обележеним анти-CRP антителом и зечјим IgG антителом. Приликом тестирања позитивног узорка, CRP антиген у узорку се комбинује са флуоресцентно обележеним анти-CRP антителом и формира имунолошку смешу. Под дејством имунохроматографије, комплекс тече у правцу упијајућег папира, када комплекс прође тест регион, комбинује се са анти-CRP премазом антитела, формирајући нови комплекс. Ниво CRP је позитивно корелиран са флуоресцентним сигналом, а концентрација CRP у узорку може се детектовати флуоресцентним имунотестом.

ИСПРОВЕРЕНИ РЕАГЕНТИ И МАТЕРИЈАЛИ

Компоненте пакета од 25Т：

Тест картица појединачно упакована у фолију са средством за сушење 25T

Разблаживачи узорака 25T

Упутство за употребу 1

ПОТРЕБНИ МАТЕРИЈАЛИ КОЈИ НИСУ ОБЕЗБЕЂЕНИ

Посуда за сакупљање узорака, тајмер

ПРИКУПЉАЊЕ И СКЛАДИШТЕЊЕ УЗОРКА

1. Тестирани узорци могу бити серум, хепаринска антикоагулантна плазма или ЕДТА антикоагулантна плазма.
2. У складу са стандардним техникама, узмите узорак. Узорак серума или плазме може се чувати у фрижидеру на 2-8℃ током 7 дана и криопрезервирати испод -15°C током 6 месеци. Узорак целе крви може се чувати у фрижидеру на 2-8℃ током 3 дана.
3. Сви узорци избегавају циклусе замрзавања и одмрзавања.