Дијагностички комплет за антиген у Хелицобацтер пилори(Флуоресцентно имунохроматографски тест)
За ин витро дијагностичку употребу
Молимо прочитајте овај пакет убаците пажљиво пре употребе и строго следите упутства. Поузданост резултата испитивања не могу се загарантовати ако постоје одступања из упутстава у овом уметању пакета.

Намеравана употреба
Дијагностички комплет за антиген у Хелицобацтер пилори (флуоресцентни имунохроматографски тест) је погодан за квантитативно откривање људских фекалија ХП антигени флуоресцентним имунохроматографским испитивањем, који има важну опрему за дијагностику додатне опреме за желучке инфекције. Сви позитивни узорак морају да потврде друге методологије. Овај тест је намењен само здравственој заштити професионалне употребе.

Резиме
Инфекција пурмицом Хелицобацтер Пилори уско је повезана са хроничним гастритисом, желучаном улкус, желучаним лимфомом придруженим лимфомом, ХП Ирини инфекцијском стопом од око 90% у гастријатини, чир у чир у чирама, улкус, чир дуодена и желуца. Светска здравствена организација је идентификовала х. Пилори као прва врста фактора који изазива рак и очигледно је да је фактор ризика за желучани рак.Х.пилори откривање је од велике вредности у дијагнози Х. Пилори инфекција. Тест заснован на флуоресцентној техници анализе имунохроматографске анализе испитивања, што може резултирати у року од 15 минута.

Принцип поступка

Трака има антитело против ХП-а на пробном региону, која је унапред причвршћена на мембранску хроматографију. Лебдећа јастучић је пресвучена флуоресценција означеним анти-ХП антителом унапред. Приликом тестирања позитивног узорка, ХП у узорку се може помешати са флуоресценцијом означеним анти-ХП антителом и формира имунолошку смешу. Како је смеша дозвољена да се пребаци дуж тестне траке, ХП коњугатни комплекс је заробљен антителом против ХП-а на копну на комплексу мембране и формира. Интензитет флуоресценције позитивно је корелиран са ХП садржајем. ХП у узорку се може открити флуоресцентним имунолошким анализатором.

Испоручени реагенси и материјали

25Т компоненте пакета:
Тест картица појединачно фолира се то мора пошаљети са сусиццант 25т
Разблажинице узорка 25Т
Убацивање пакета 1

Потребни материјали, али нису дате
Сазем за прикупљање контејнера, тајмер

Прикупљање и складиштење узорка
1. Осигурајте чисти контејнер за једнократну употребу да бисте сакупили узорак свежих фекалија и одмах тестирани. Ако се не може одмах тестирати, чувати на 2-8 ° Ц током 3 дана или испод -15 ° Ц током 6 месеци.
2. Израдите узорковање штап, убачени у узорак фекалија, понављајте акцију 3 пута, сваки пут одвојите различите дијелове фекалија узорак, а затим ставите назад узорковање, причврстите се чврсто и добро протрестите или се уздржите узорковање. Око 50 мг узора фекалија и ставите у цев са узором усамљене усамљености са разблаживањем узорка и чврсто се завртите.
3. Користите узорковање топила за једнократну употребу, узоркујте измјера матика са пацијента за дијареју, а затим додајте 3 капи (око 100 уЛ) у цев фекалне узорковање и протресите.

Напомене:
1. Бицили за смрзавање од смрзавања.
2. Узорци на собну температуру пре употребе.

Поступак испитивања
Молимо прочитајте приручник за употребу инструмента и убацивање пакета пре тестирања.
1. Оставите све реагенсе и узорке на собну температуру.
2. Отворите преносни имунолошки анализатор (ВИЗ-А101), унесите Логин Логин Логин Логин у складу са начином рада инструмента и унесите интерфејс за откривање.
3.Сцан Код зуба за потврђивање тестне ставке.
4. Избаците тестну картицу из торбе за фолију.
5.Инсертирајте тестну картицу у утор за картицу, скенирајте КР код и одредите тестни предмет.
6. Смањите поклопац са узорак цеви и одбаците прве две капи разблажени узорка, додајте 3 капи (око 100ул) без узорка мехурића са разблаженим узором вертикално и полако у узорку доброг карата са приложеним каналима.
7. Кликните на дугме "Стандард Тест", након 15 минута инструмент ће аутоматски открити тестну картицу, може да прочита резултате са екрана са екрана инструмента и сними / испис резултата испитивања.
8. Рецеференција у инструкције преносног имунолошког анализатора (ВИЗ-А101).

Очекиване вредности
ХП-АГ <10
Препоручује се да свака лабораторија утврди свој нормалан опсег који представља своје пацијентово становништво.

Резултати испитивања и интерпретација
1. ХП-АГ у узорку је више од 10 и требало би да искључи промену физиолошког стања. Резултати су заиста ненормални и треба их дијагностиковати клинички симптоми.
2. Резултати ове методе применљиве се само на референтне распоне утврђене у овој методи и не постоји директна упоредивост са другим методама.
3.Остали фактори такође могу проузроковати грешке у резултатима откривања, укључујући техничке разлоге, оперативне грешке и друге факторе узорка.

Складиштење и стабилност
1. Комплет је 18 месеци рока од датума производње. Чувајте неискоришћене сетове на 2-30 ° Ц. Не смрзавајте се. Не користите изван датума истека.
2. Не отворите запечаћену торбу док не будете спремни да извршите тест и предлаже се да се тест јединствене употребе користи под потребном окружењем (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) у року од 60 минута што је могуће.
3. Умен начин разблаживач се користи одмах након отварања.

Упозорења и мере предострожности
. Комплет треба да буде запечаћен и заштићен од влаге.
.Све позитивне узорке потврђују се другим методологијама.
.Све узорке се третирају као потенцијални загађивач.
. Не користите реагенс за истек времена.
. Не размажите реагенсе међу сетовима са различитим лотицама ..
. Не користите поновне тест картице и било какве додатне опреме за једнократну употребу.
.Мисоперација, претерани или мали узорак може довести до одступања резултата.

LИмитација
.С са било којим тестом који користи антитела миша, постоји могућност уплитања људских антитела против миша (хама) у примеру. Узорци пацијената који су добили припреме моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу да садрже хама. Такви узорци могу проузроковати лажне позитивне или лажне негативне резултате.
.Ова резултат испитивања је само за клиничку референцу, не би требало да служи као једина основа за клиничку дијагнозу и лечење, клиничко управљање пацијентима треба да буде свеобухватно разматрање у комбинацији са својим симптомима, медицинским историјом, другим лабораторијским испитивањем, реакцијама лечења и другим лабораторијским испитивањем .
. Овај реагенс се користи само за фекалне тестове. Можда не добија тачан резултат када се користи за остале узорке, као што су слина и урин и итд.

Карактеристике перформанси

RЕференција

1.Схао, ЈЛ & Ф.ВУ.Рецент аванси у методама откривања Хелицобацтер Пилори [Ј] .Јорнал оф Гастроентерологи и Хепатологи, 2012,21 (8): 691-694
2.Хансен ЈХ, ет ал.хама сметње у миронским моноклонским антителонским антителонским антителонима [Ј] .Ј Оф Цлин Иммуноассаи, 1993,16: 294-299.
3.Левинсон СС.Тро природа хетерофилних антитела и улоге у интерференцији имуноассаи [Ј] .ј оф Цлин Имунооассаи, 1992,15: 108-114.

Кључ за коришћене симболе:

	Ин витро дијагностички медицински уређај
	Произвођач
	Чувајте на 2-30 ℃
	Датум истека
	Немојте поново користити
	Опрез
	Потражите упутства за употребу

Ксиамен Виз Биотецх Цо., Лтд
Адреса: 3-4 спрат, бр.16 зграда, биомедијална радионица, 2030. Венгјиао Вест Роад, Хаицанг Дистрицт, 361026, Ксиамен, Кина
Тел: + 86-592-6808278
Фак: + 86-592-6808279