Дијагностички комплет за антитела према колоидном злату Treponema Pallidum
Дијагностички комплет за антитела према колоидном злату Treponema Pallidum
Информације о производњи
Број модела | ТП-АБ | Паковање | 25 тестова/комплет, 30 комплета/картонена кутија |
Име | Дијагностички комплет за антитела према колоидном злату Treponema Pallidum | Класификација инструмената | Класа I |
Карактеристике | Висока осетљивост, једноставно руковање | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Тачност | > 99% | Рок трајања | Две године |
Методологија | Колоидно злато | ОЕМ/ОДМ услуга | Доступно |
Поступак испитивања
1 | Извадите реагенс из кесице од алуминијумске фолије, положите га на равну клупу и добро обележите узорак. |
2 | У случају узорка серума и плазме, додајте 2 капи у бунар, а затим кап по кап додајте 2 капи разблаживача узорка. У случају узорка целе крви, додајте 3 капи у бунар, а затим кап по кап додајте 2 капи разблаживача узорка. |
3 | Резултат треба интерпретирати у року од 15-20 минута, а резултат детекције је неважећи након 20 минута. |
Напомена: сваки узорак треба пипетирати чистом пипетом за једнократну употребу како би се избегла унакрсна контаминација.
Намена
Овај комплет је применљив за ин витро квалитативно откривање антитела на Treponema pallidum у узорку људског серума/плазме/пуне крви и користи се за помоћну дијагнозу инфекције антителима на Treponema pallidum. Овај комплет пружа само резултате откривања антитела на Treponema pallidum, а добијени резултати се користе у комбинацији са другим клиничким информацијама за анализу. Смеју га користити само здравствени радници.

Резиме
Сифилис је хронична заразна болест коју изазива трепонема паллидум, а која се углавном шири директним сексуалним контактом. TP се такође може пренети на следећу генерацију преко плаценте, што доводи до мртворођености, превременог порођаја и новорођенчади са конгениталним сифилисом. Код нормалне инфекције, прво се могу детектовати TP-IgM антитела, која нестају након ефикасног лечења. TP-IgG антитела се могу детектовати по појави IgM антитела, која могу постојати релативно дуго времена. Детекција TP антитела је од великог значаја за превенцију преношења TP антитела и лечење TP антитела.
Карактеристика:
• Висока осетљивост
• очитавање резултата за 15 минута
• Једноставно руковање
• Директна цена фабрике
• Није потребна додатна машина за очитавање резултата


Очитавање резултата
WIZ BIOTECH реагенс тест ће бити упоређен са контролним реагенсом:
Резултат теста виз-а | Резултат теста референтних реагенса | Позитивна стопа подударности:99,03% (95% CI 94,70% ~ 99,83%) Негативна стопа подударности: 99,34% (95% CI 98,07% ~ 99,77%) Укупна стопа усклађености: 99,28% (95% CI 98,16% ~ 99,72%) | ||
Позитивно | Негативно | Укупно | ||
Позитивно | 102 | 3 | 105 | |
Негативно | 1 | 450 | 451 | |
Укупно | 103 | 453 | 556 |
Можда ће вам се свидети и: