Дијагностички комплет за алфа-фетопротеин(флуоресцентно имунохроматографски тест)
За ин витро дијагностичку употребу
Молимо прочитајте овај пакет убаците пажљиво пре употребе и строго следите упутства. Поузданост резултата испитивања не могу се загарантовати ако постоје одступања из упутстава у овом уметању пакета.

Намеравана употреба

Дијагностички комплет за алфа-фетопротеин (флуоресцентни имунохроматографски тест) је флуоресцентни имунохроматографски тест за квантитативно откривање алфа-фетопротеина (АФП) у људском серуму или плазми, који се углавном користи за помоћну дијагнозу, лековитим ефектом и прогнозе и прогнозе и прогнозе. Сви позитивни узорак морају да потврде друге методологије. Овај тест је намењен само здравственој заштити професионалне употребе.

Резиме

Алфа-фетопротеин (АФП) је један од најчешће коришћених маркера тумора.ит је гликопротеин са молекуларном тежином од 70.000 и шећера од 4%. Углавном се синтетишу феталном јетром, а затим иолк САЦ. Фетус је почео да синтетише 6 недеља, достизање врха од 12 до 15 недеља, концентрација серума од 1 до 3 г / л, и крв пупчане врпце на рођењу од 10 до 100 мг / л; 1 до 2 године након рођења на нивоу одрасле особе; нормална трудноћа може доћи 90 до 500 нг / мл у средини; нормалан садржај АФП серума је између 2 и 8 нг / мЛ, али многе болести, посебно хепатитис, утичу на вредност АФП-а.

Принцип поступка

Мембрана испитиваног уређаја је пресвучена антителом против АФП-а на пробном региону и коза анти зеца ИгГ антитела на контролној регији. Лабенски јастучић су обложени флуоресцентним означеним антителом против АФП-а и зечја ИгГ. Приликом тестирања позитивног узорка, АФП антиген у узорку комбинује флуоресценцију означеним антителом против АФП-а и формира имунолошку смешу. Под акцијом имунохроматографије, сложени проток у правцу упијајућег папира, када је комплекс прошао испит, комбиновано са антителом против АФП-а, формира нови комплекс.АФП ниво је позитивно корелиран са флуоресцентним сигналом и концентрацијом АФП-а. У узорку се може открити флуоресцентним аспектима имуноассаи.

Испоручени реагенси и материјали

25Т компоненте пакета:

.Тест картица појединачно фолира се то мора пошаљети са сусикцантним 25Т
.Сплет-ова разблаживачи 25т
.Пацкаге Инсерт 1

Потребни материјали, али нису дате
Сазем за прикупљање контејнера, тајмер
Прикупљање и складиштење узорка
1. Тестирани узорци могу бити серум, хепарин антикоагулант плазма или ЕДТА антикоагуланска плазма.
2. Ако стандардне технике прикупите узорак. Узорак серума или плазме може се чувати хладњача на 2-8 ℃ за 7 дана и криопрезервације испод -15 ° Ц током 6 месеци.
3.Све узорка Избегавајте ЦИКЛЕС за смрзавање одмрзавања.

Поступак испитивања
Молимо прочитајте приручник за употребу инструмента и убацивање пакета пре тестирања.
1. Оставите све реагенсе и узорке на собну температуру.
2. Отворите преносни имунолошки анализатор (ВИЗ-А101), унесите Логин Логин Логин Логин у складу са начином рада инструмента и унесите интерфејс за откривање.
3.Сцан Код зуба за потврђивање тестне ставке.
4. Избаците тестну картицу из торбе за фолију.
5.Инсертирајте тестну картицу у утор за картицу, скенирајте КР код и одредите тестни предмет.
6.ад 20 ул узорак серума или плазме до разблаживања узорка и добро мешати ..
7.АДД 80 уЛ о раствору узорка за добро узорковање картице картице.
8. Кликните на дугме "Стандард Тест", након 15 минута инструмент ће аутоматски открити тестну картицу, може да прочита резултате са екрана на екрану инструмента и сними / исписује резултате испитивања.
9. Режи се на упутство преносног имунолошког анализатора (ВИЗ-А101).

Очекиване вредности

АФП: ​​<10нг / мл
Препоручује се да свака лабораторија утврди свој нормалан опсег који представља своје пацијентово становништво.

Резултати испитивања и интерпретација
. Изнад података је резултат теста реагенса АФП и предлаже се да свака лабораторија треба да успостави низ вредности препознавања АФП-а погодним за становништво у овој регији. Горњи резултати само су за референцу.
. Резултати ове методе су применљиви само на референтне опсеге утврђене у овој методи и не постоји директна упоредивост са другим методама.
.Остали фактори такође могу проузроковати грешке у резултатима откривања, укључујући техничке разлоге, оперативне грешке и друге факторе узорка.

Складиштење и стабилност
1. Комплет је 18 месеци рока од датума производње. Чувајте неискоришћене сетове на 2-30 ° Ц. Не смрзавајте се. Не користите изван датума истека.
2. Не отворите запечаћену торбу док не будете спремни да извршите тест и предлаже се да се тест јединствене употребе користи под потребном окружењем (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) у року од 60 минута што је могуће.
3. Умен начин разблаживач се користи одмах након отварања.

Упозорења и мере предострожности
. Комплет треба да буде запечаћен и заштићен од влаге.
.Све позитивне узорке потврђују се другим методологијама.
.Све узорке се третирају као потенцијални загађивач.
. Не користите реагенс за истек времена.
. Не размази реагенсе међу сетовима са различитим лотицама ..
. Не користите поновне тест картице и било какве додатне опреме за једнократну употребу.
.Мисоперација, претерани или мали узорак може довести до одступања резултата.

LИмитација
.С са било којим тестом који користи антитела миша, постоји могућност уплитања људских антитела против миша (хама) у примеру. Узорци пацијената који су добили припреме моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу да садрже хама. Такви узорци могу проузроковати лажне позитивне или лажне негативне резултате.
.Ова резултат испитивања је само за клиничку референцу, не би требало да служи као једина основа за клиничку дијагнозу и лечење, клиничко управљање пацијентима треба да буде свеобухватно разматрање у комбинацији са својим симптомима, медицинским историјом, другим лабораторијским испитивањем, реакцијама лечења и другим лабораторијским испитивањем .
. Овај реагенс користи се само за тестове серума и плазме. Можда не добија тачан резултат када се користи за остале узорке, као што су слина и урин и итд.

Карактеристике перформанси

RЕференција
1.Хансен ЈХ, ет ал.хама сметње у миронским моноклонским антителонским антителонским имунолошким имуновима [Ј] .ј оф Цлин Иммуноассаи, 1993,16: 294-299.
2.Левинсон СС.Тро природа хетерофилних антитела и улоге у имуновој сметњи [Ј] .Ј Оф Цлин Имунооассаи, 1992,15: 108-114.

Кључ за коришћене симболе:

	Ин витро дијагностички медицински уређај
	Произвођач
	Чувајте на 2-30 ℃
	Датум истека
	Немојте поново користити
	Опрез
	Потражите упутства за употребу

Ксиамен Виз Биотецх Цо., Лтд
Адреса: 3-4 спрат, бр.16 зграда, биомедијална радионица, 2030. Венгјиао Вест Роад, Хаицанг Дистрицт, 361026, Ксиамен, Кина
Тел: + 86-592-6808278
Фак: + 86-592-6808279