Дијагностички комплет за 25-хидрокси витамин Д(флуоресцентно имунохроматографски тест)
За ин витро дијагностичку употребу
Молимо прочитајте овај пакет убаците пажљиво пре употребе и строго следите упутства. Поузданост резултата испитивања не могу се загарантовати ако постоје одступања из упутстава у овом уметању пакета.

Намеравана употреба
Дијагностички комплет за 25-хидрокси витамин Д (флуоресцентни имунохроматографски тест) је флуоресцентни имунохроматографски тест за квантитативно откривање 25-хидрокси витамина Д (25- (ОХ) ВД-а у људском серуму или плазми, који се углавном користи за процену нивоа Витамина Д.ит је помоћна дијагноза реагенса .Све позитивне узорак морају да потврде друге методологије. Овај тест је намењен само здравственој заштити професионалне употребе.

Резиме
Витамин Д је витамин и такође је и стероидни хормон, углавном укључујући ВД2 и ВД3, чија је струкција врло слична. Витамин Д3 и Д2 се претварају у 25 хидроксил витамин Д (укључујући 25-дихидроксил витамин Д3 и Д2). 25- (ох) ВД у људском телу, стабилна структура, висока концентрација. 25- (ох) ВД одражава укупну количину витамина Д, а способност конверзије витамина Д, да је 25- (ох) ВД сматра најбољим показатељем за процену нивоа витамина Д. Дијагностички комплет заснован је на томе Имунохроматографија и може дати резултат у року од 15 минута.

Принцип поступка
Мембрана испитиваног уређаја је пресвучена са коњугатом БСА и 25- (ОХ) ВД-а на тестном региону и коза анти зеца ИгГ антитела на контролној регији. Ознака маркера су обложена флуоресцентним ознаком Анти 25- (ОХ) ВД антитела и зечја ИгГ унапред. Када је узорак тестирања, 25- (ОХ) ВД у узорку комбинује са флуоресцентним означеним антителом против 25- (ОХ) и формира имунолошке смеше. Под акцијом имунохроматографије, сложени проток у правцу упијајућег папира, када је комплекс прошао тестни регион, бесплатни флуоресцентни маркер ће се комбиновати са 25- (ОХ) ВД на мембрани. Концентрација 25- (ОХ) ВД је негативна корелација за флуоресцентни сигнал, а концентрација 25- (ОХ) ВД у узорку може се открити флуоресцентним аспектима имуноасаи.

Испоручени реагенси и материјали

25Т компоненте пакета:
.Тест картица појединачно фолира се то мора пошаљети са сусикцантним 25Т
.А решење 25т
.Б решење 1
.Пацкаге Инсерт 1

Потребни материјали, али нису дате
Сазем за прикупљање контејнера, тајмер

Прикупљање и складиштење узорка
1. Тестирани узорци могу бити серум, хепарин антикоагулант плазма или ЕДТА антикоагуланска плазма.
2. Ако стандардне технике прикупите узорак. Узорак серума или плазме може се чувати хладњача на 2-8 ℃ за 7 дана и криопрезервације испод -15 ° Ц током 6 месеци.
3.Све узорка Избегавајте ЦИКЛЕС за смрзавање одмрзавања.

Поступак испитивања
Поступак испитивања инструмента види приручник за имуноанализер. Поступак испитивања реагенса је следећи
1. Оставите све реагенсе и узорке на собну температуру.
2. Отворите преносни имунолошки анализатор (ВИЗ-А101), унесите Логин Логин Логин Логин у складу са начином рада инструмента и унесите интерфејс за откривање.
3.Сцан Код зуба за потврђивање тестне ставке.
4. Избаците тестну картицу из торбе за фолију.
5.Инсертирајте тестну картицу у утор за картицу, скенирајте КР код и одредите тестни предмет.
6.Адъд 30 ул узорак серума или плазме у решење и добро мешати.
7.Дад 50 ул Б раствор горе наведене смеше и добро мешати.
8.Оставите смешу 15 минута.
9.Дадај 80 ул смеша за добро узорковање картице картице.
10. Кликните на дугме "Стандард Тест", након 10 минута, инструмент ће аутоматски открити тестну картицу, може да прочита резултате са екрана са екрана инструмента и сними / штампа резултате испитивања.
11. Прилично упутство преносног имунолошког анализатора (ВИЗ-А101).

Очекиване вредности
25- (ох) ВД Нормал Асортиман: 30-100НГ / мЛ
Препоручује се да свака лабораторија утврди свој нормалан опсег који представља своје пацијентово становништво.

Резултати испитивања и интерпретација
. Горњи подаци је референтни интервал успостављен за податке о откривању овог комплета и предлаже се да свака лабораторија треба да успостави референтни интервал за релевантни клинички значај становништва у овој регији.
. Концентрација 25- (ОХ) ВД је већа од референтног асортимана, а физиолошке промене или одговор на стрес треба искључити.индеед ненормално, требало би да комбинују дијагнозу клиничке симптоме.
. Резултати ове методе су применљиви само на референтни опсег утврђен овим поступком, а резултати нису директно упоредиви са другим методама.
.Остали фактори такође могу проузроковати грешке у резултатима откривања, укључујући техничке разлоге, оперативне грешке и друге факторе узорка.

Складиштење и стабилност
. Комплет је 18 месеци рока од датума производње. Чувајте неискоришћене сетове на 2-30 ° Ц. Не смрзавајте се. Не користите изван датума истека.
. Не отворите запечаћену торбу док не будете спремни да извршите тест и предлаже се да се тест јединствено користи да се користи под потребним окружењем (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) у року од 60 минута што је брже могуће.
.Сплет је раствор који се користи одмах након отварања.

Упозорења и мере предострожности
. Комплет треба да буде запечаћен и заштићен од влаге.
.Све позитивне узорке потврђују се другим методологијама.
.Све узорке се третирају као потенцијални загађивач.
. Не користите реагенс за истек времена.
. Не размажите реагенсе међу сетовима са различитим лотицама ..
. Не користите поновне тест картице и било какве додатне опреме за једнократну употребу.
.Мисоперација, претерани или мали узорак може довести до одступања резултата.

LИмитација
.С са било којим тестом који користи антитела миша, постоји могућност уплитања људских антитела против миша (хама) у примеру. Узорци пацијената који су добили припреме моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу да садрже хама. Такви узорци могу проузроковати лажне позитивне или лажне негативне резултате.
.Ова резултат испитивања је само за клиничку референцу, не би требало да служи као једина основа за клиничку дијагнозу и лечење, клиничко управљање пацијентима треба да буде свеобухватно разматрање у комбинацији са својим симптомима, медицинским историјом, другим лабораторијским испитивањем, реакцијама лечења и другим лабораторијским испитивањем .
. Овај реагенс користи се само за тестове серума и плазме. Можда не добија тачан резултат када се користи за остале узорке, као што су слина и урин и итд.

Карактеристике перформанси

RЕференција

1.Хансен ЈХ, ет ал.хама сметње у миронским моноклонским антителонским антителонским имунолошким имуновима [Ј] .ј оф Цлин Иммуноассаи, 1993,16: 294-299.
2.Левинсон СС.Тро природа хетерофилних антитела и улоге у имуновој сметњи [Ј] .Ј Оф Цлин Имунооассаи, 1992,15: 108-114.

Кључ за коришћене симболе:

	Ин витро дијагностички медицински уређај
	Произвођач
	Чувајте на 2-30 ℃
	Датум истека
	Немојте поново користити
	Опрез
	Потражите упутства за употребу

Ксиамен Виз Биотецх Цо., Лтд
Адреса: 3-4 спрат, бр.16 зграда, биомедијална радионица, 2030. Венгјиао Вест Роад, Хаицанг Дистрицт, 361026, Ксиамен, Кина
Тел: + 86-592-6808278
Фак: + 86-592-6808279