Диагностиц Кит（Цоллоидал Голд）за калпротектин
Само за ин витро дијагностичку употребу
Пажљиво прочитајте овај приручник пре употребе и стриктно пратите упутства. Поузданост резултата теста не може се гарантовати ако постоје одступања од упутстава у овом упутству.

НАМЕЊЕНА УПОТРЕБА
Дијагностички комплет за калпротектин(цал) је имунохроматографски тест колоидног злата за семиквантитативно одређивање кал из фекалија, који има важну помоћну дијагностичку вредност за инфламаторну болест црева. Овај тест је реагенс за скрининг. Сви позитивни узорци морају бити потврђени другим методологијама. Овај тест је намењен искључиво здравственим радницима. У међувремену, овај тест се користи за ИВД, додатни инструменти нису потребни.

РЕЗИМЕ
Цал је хетеродимер, који се састоји од МРП 8 и МРП 14. Постоји у цитоплазми неутрофила и експримује се на мембранама мононуклеарних ћелија. Цал је протеин акутне фазе, има добро стабилну фазу око недељу дана у људском фецесу, утврђено је да је маркер инфламаторне болести црева. Комплет је једноставан, визуелни семиквалитативни тест који детектује кал у људском фецесу, има високу осетљивост детекције и јаку специфичност. Тест заснован на принципу сендвич реакције двоструких антитела високе специфичности и техници анализе имунохроматографског теста злата, може дати резултат у року од 15 минута.

НАЧЕЛО ПОСТУПКА
Трака има антикалну превлаку МцАб на тест региону и козје анти-зечје ИгГ антитело на контролном региону, које је унапред причвршћено за мембранску хроматографију. Јастучић за етикете је унапред обложен колоидним златом обележеним анти цал МцАб и колоидним златом обележеним зечјим ИгГ антителом. Приликом тестирања позитивног узорка, цал у узорку се добија са колоидним златом обележеним анти цал МцАб и формира имуни комплекс, пошто му је дозвољено да мигрира дуж тест траке, комплекс коњугата цал се хвата антикалним премазом МцАб на мембрани и формира "анти цал цоатинг МцАб-цал-колоидно злато обележен анти цал МцАб" комплекс, обојена тест трака се појавила на тест региону. Интензитет боје је у позитивној корелацији са садржајем кал. Негативан узорак не производи тест траку због одсуства кал комплекса коњугата колоидног злата. Без обзира да ли је кал присутан у узорку или не, на референтном региону и региону контроле квалитета појављује се црвена трака, што се сматра интерним стандардима квалитета предузећа.

ИСПОРУЧЕНИ РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛИ
Компоненте пакета 25Т:
.Тест картица појединачно фолија у врећици са средством за сушење
.Разблаживачи узорка: састојци су 20мМ пХ7.4ПБС
.Диспетте
.Пакетни уметак

ПОТРЕБНИ МАТЕРИЈАЛИ АЛИ НИЈЕ ОБЕЗБЕЂЕНИ

Контејнер за прикупљање узорака, тајмер

ПРИКУПЉАЊЕ И СКЛАДИШТЕЊЕ УЗОРАКА
Користите чисту посуду за једнократну употребу за прикупљање свежег узорка фекалија и одмах га тестирајте. Ако се не може одмах тестирати, чувајте на 2-8°Ц 12 сати или испод -15°Ц 4 месеца.

ПОСТУПАК АНАЛИЗА
1. Извадите штап за узорковање, уметнут у узорак фекалија, затим вратите штап за узорковање, чврсто зашрафите и добро протресите, поновите акцију 3 пута. Или помоћу штапића за узорковање узмите око 50 мг узорка фекалија и ставите у епрувету за узорке фекалија која садржи разблаживање узорка и чврсто заврните.
2. Користите пипетом за једнократну употребу. Узмите тањи узорак фекалија од пацијента са дијарејом, затим додајте 3 капи (око 100 уЛ) у епрувету за узорковање фекалија и добро протресите, оставите на страну.
3. Извадите тест картицу из кесе од фолије, ставите је на сто и обележите.
4. Уклоните поклопац са епрувете за узорке и баците прве две капи разблаженог узорка, додајте 3 капи (око 100 уЛ) разблаженог узорка без мехурића вертикално и полако у отвор за узорке на картици са приложеном диспетом, започните мерење времена.
5. Резултат треба очитати у року од 10-15 минута, а неважећи је након 15 минута.

РЕЗУЛТАТИ ТЕСТОВА И ИНТЕРПРЕТАЦИЈА

СКЛАДИШТЕЊЕ И СТАБИЛНОСТ
Рок употребе комплета је 24 месеца од датума производње. Чувајте неискоришћене комплете на 2-30°Ц. Не отварајте запечаћену кесицу док не будете спремни да извршите тест.
УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ
1. Комплет треба да буде запечаћен и заштићен од влаге¹.
2. Немојте користити узорак који је постављен предуго или опетовано замрзавање и одмрзавање за тестирање
3. Узорци фекалија су превелики или дебљина може учинити да разблажени узорци буду покварени на тестној картици, центрифугирајте разблажени узорак и узмите супернатант за тестирање.
4. Погрешан рад, превелик или мали узорак може довести до одступања резултата.

ОГРАНИЧЕЊЕ
1. Овај резултат теста је само за клиничку референцу, не би требало да служи као једина основа за клиничку дијагнозу и лечење, клиничко управљање пацијената треба да буде свеобухватно разматрано у комбинацији са његовим симптомима, медицинском историјом, другим лабораторијским прегледима, одговором на лечење, епидемиологијом и другим информације².
2.Овај реагенс се користи само за фекалне тестове. Можда неће добити тачан резултат када се користи за друге узорке као што су пљувачка и урин итд.