Дијагностичка кит (колоидно злато) за Цалпротектин

Кратак опис:


  • Време испитивања:10-15 минута
  • Валид Време:24 месеца
  • Прецизњак:Више од 99%
  • Спецификација:1/25 тест / кутија
  • Температура складиштења:2 ℃ -30 ℃
  • Детаљи производа

    Ознаке производа

    Дијагностички комплет(Колоидни злато)за цалпротектин
    За ин витро дијагностичку употребу

    Молимо прочитајте овај пакет убаците пажљиво пре употребе и строго следите упутства. Поузданост резултата испитивања не могу се загарантовати ако постоје одступања из упутстава у овом уметању пакета.

    Намеравана употреба
    Дијагностички комплет за Цалпротектин (ЦАЛ) је колоидни златни имунохроматографски тест за полуикатитативно одређивање ЦАЛ-а из људских фекалија, који има важну дијагностичку вредност додатне опреме за упалну болест црева. Овај тест је реагенс скрининг. Сви позитивни узорак морају да потврде друге методологије. Овај тест је намењен само здравственој заштити професионалне употребе. У међувремену, овај тест се користи за ИВД, додатни инструменти нису потребни.

    Резиме
    Цал је хетеродимер, који је састављен од МРП 8 и МРП 14. Постоји у неутрофилима цитоплазми и изражава се на мононуклеарним ћелијским мембранама. Цал је акутни протеински протеини, има добро стабилну фазу око једне недеље у људским фекалијама, одлучан је да буде упални маркер црева. Комплет је једноставан, визуелни полуикалитативни тест који открива ЦАЛ у људским фекалијама, има високу осетљивост на откривање и снажну специфичност. Тест заснован на високим специфичним двоструким антителама сендвич реакциони начело и технолошке анализе имунохроматографске анализе имунохроматографског испитивања, може дати резултат у року од 15 минута.

    Принцип поступка
    Стрип има анти-цал премаз МЦАБ на тестном региону и коза анти-зец ИгГ антитело на контролној регији, који је унапред причвршћен на мембранску хроматографију. Лебди пад је пресвучен колоидном златом означено антителом против ЦАЛ МЦАБ и колоидно златно обележено зечје ИгГ антитело унапред. Приликом тестирања позитивног узорка, узорак у узорку колоидно злато означеним анти-цал МЦАБ-ом и формира имунолошког комплекса, јер је дозвољено да се пребаци дуж тестне траке, ЦАЛ ЦОН ЦОАТИОНС МЦАБ за борбу против ЦАЛ-а на мембрани и форми "Анти Цал ЦОАТЦИ МЦАБ-ЦАЛ-ЦОЛЛОИДАЛ ЗЛАТО означен антиков ЦАЛ МЦАБ", на тестном региону појавио се обојени тест бенд. Интензитет боје позитивно је у корелацији са цал садржајем. Негативни узорак не производи тестни опсег због одсуства колоидног златног коњугата Цал Цомплек. Без обзира на то да је ЦАЛ присутан у узорку или не, постоји црвена трака која се појављује на референтној регији и региону контроле квалитета који се сматра квалитетним унутрашњим стандардима предузећа.

    Испоручени реагенси и материјали
    25Т компоненте пакета:

    .Тест картица појединачно фолира се тотрљају са сусекама
    .Сплетени разблаживање: Састојци су 20 мм пх7.4пбс
    .Диспетте
    .Пацкаге уметност

    Потребни материјали, али нису дате

    Сазем за прикупљање контејнера, тајмер

    Прикупљање и складиштење узорка
    Користите чисту посуду за једнократну употребу да бисте сакупили узорак свежих фекалија и одмах тестирани. Ако се не може одмах тестирати, чувати на 2-8 ° Ц током 12 сати или испод -15 ° Ц током 4 месеца.

    Поступак испитивања
    Одмајте палицу за узорковање, убачени у узорак фекалија, а затим ставите лек за узорковање, причврстите се чврсто и добро протрестите, поновите акцију 3 пута. Или коришћење узорковања која је привучена у узорку од 50 мг фекалија и ставите у цев са узором са узором са узорком, а чврсто се причвршћује.

    2. Користите узимање пипета за једнократну употребу узорак тањих фекалија од пацијента за дијареју, а затим додајте 3 капи (око 100ул) до цеви за узорковање фекалне узорковања и протресите се.
    3. Испробајте тестну картицу из торбе фолије, ставите је на стол и означите га.
    4. Премините поклопац са узорак цеви и одбаците прве две капи разблажени узорка, додајте 3 капи (око 100ул) без разблаженог узорка мехурића вертикално и полако у узорку доброг карата са навезеним диспетте.
    5. Резултат треба да се прочита у року од 10-15 минута, а неваљано је након 15 минута.
    Д1

    Резултати испитивања и интерпретација

      Резултати испитивања Тумачење
    Црвени референтни опсег и црвена контрола БандАппеар на Р Регију и Ц регион, без црвене бојеТест бенд на Т региону. То значи да је садржај људског фаексцалпротектива подродне 45μг / г, што јеНормалан ниво.
    Црвени референтни опсег и црвена контрола БандАппеар на Р Регију и Ц региона иБоја црвеног референтног бенда је тамнија одЦрвени тест бенд. Садржај људских фекалија Цалпротецтин ИСБетвеен 15μг / г и 60μг / г. То је мождана нормалном нивоу, или може доћи до ризикаСиндром иритабилног црева.
    Црвени референтни опсег и црвена контрола БандАппеар на Р Регију и Ц региона ибоја црвеног референтног бенда је истаЦрвени тест бенд. Садржај људских фекалија Цалпротецтин ИС60μг / г и постоји егзистенцијални ризик одупална болест црева.
    Црвени референтни опсег и црвена контрола БандАппеар на Р Регију и Ц региона иБоја црвеног испитног опсега је тамнија од црвене бојеРеферентни бенд. Означава да је садржај људског фаексцалПротектина више од 60 ° / г и тамоје егзистенцијални ризик од упалног цреваболест.
    Ако се црвени референтни опсег и црвени контролни бандис не виде или само виде само један, тест јесматра се неважећим. Поновите тест помоћу нове тест картице.

    и
    Складиштење и стабилност
    Комплет је 24 месеца рок трајања од датума производње. Чувајте неискоришћене сетове на 2-30 ° Ц. Не отварајте запечаћену торбу док не будете спремни да извршите тест.

    Упозорења и мере предострожности
    1. Комплет треба да буде запечаћен и заштићен од влаге1.

    2. Не користите узорак који се поставља предуго или поновљено замрзавање и одмрзавање за тестирање
    3.Фекални узорци је претјеран или дебљина може да направи разблажене узорке погрешне тестне картице, центрира је разблажени узорак и преузмете супернатант за тестирање.
    4.Мисоперација, претјеран или мали узорак може довести до одступања резултата.

    Ограничење
    1.Ова резултат теста је само за клиничку референцу, не би требало да служи као једина основа за клиничку дијагнозу и лечење, клиничко управљање пацијентима треба да буде свеобухватно разматрање у комбинацији са својим симптомима, медицинским историјом, другим лабораторијским испитивањем, од одговора на лечење и друго место информације2.

    2. Овај реагенс се користи само за фекалне тестове. Можда не добија тачан резултат када се користи за остале узорке, као што су слина и урин и итд.

    Референце
    [1] Национални поступци клиничког испитивања (треће издање, 2006.). Министарство здравља.

    [2] Мере за администрацију ин витро регистрација дијагностичких реагенса. Кинеска администрација хране и лекова, бр. 5 Налог, 2014-07-30.
    Кључ за коришћене симболе:

     Т11-1 Ин витро дијагностички медицински уређај
     ТТ-2 Произвођач
     ТТ-71 Чувајте на 2-30 ℃
     ТТ-3 Датум истека
     ТТ-4 Немојте поново користити
     ТТ-5 Опрез
     ТТ-6 Потражите упутства за употребу

    Ксиамен Виз Биотецх Цо., Лтд
    Адреса: 3-4 спрат, бр.16 зграда, биомедијална радионица, 2030. Венгјиао Вест Роад, Хаицанг Дистрицт, 361026, Ксиамен, Кина
    Тел: + 86-592-6808278
    Фак: + 86-592-6808279


  • Претходно:
  • Следећи: