Дијагностички комплет за прокалцитонин

(флуоресцентни имунохроматографски тест)

Само за ин витро дијагностичку употребу

Пажљиво прочитајте ово упутство пре употребе и строго се придржавајте упутстава. Поузданост резултата анализе не може се гарантовати ако постоје било каква одступања од упутстава у овом упутству.

НАМЕНА УПОТРЕБЕ

Дијагностички комплет за прокалцитонин (флуоресцентни имунохроматографски тест) је флуоресцентни имунохроматографски тест за квантитативно откривање прокалцитонина (ПЦТ) у људском серуму или плазми, који се користи за помоћну дијагнозу бактеријске инфекције и сепсе. Сви позитивни узорци морају бити потврђени другим методологијама. Овај тест је намењен само за употребу здравствених радника.

РЕЗИМЕ

Прокалцитонин се састоји од 116 аминокиселина, а његова молекулска тежина је 12,7 KD. ПЦТ се експресује у неуроендокриним ћелијама, а ензими га разлажу на (незрели) калцитонин, карбокси-терминирајући пептид и амино-терминирајући пептид. Здраве особе имају само малу количину ПЦТ-а у крви, која се може значајно повећати након бактеријске инфекције. Када се у телу јави сепса, већина ткива може експресовати ПЦТ, па се ПЦТ може користити као прогностички индикатор сепсе. Код неких пацијената са инфламаторном инфекцијом, ПЦТ се може користити као индикатор избора антибиотика и процене ефикасности.

ПРИНЦИП ПОСТУПКА

Мембрана тест уређаја је пресвучена анти PCT антителом на тест региону и козјим анти зечјим IgG антителом на контролном региону. Етикете су претходно пресвучене флуоресцентно обележеним анти PCT антителом и зечјим IgG антителом. Приликом тестирања позитивног узорка, PCT антиген у узорку се комбинује са флуоресцентно обележеним анти PCT антителом и формира имунолошку смешу. Под дејством имунохроматографије, комплекс тече у правцу упијајућег папира, када комплекс прође тест регион, комбинује се са анти PCT премазом антитела, формирајући нови комплекс. Ниво PCT је позитивно корелиран са флуоресцентним сигналом, а концентрација PCT у узорку може се детектовати флуоресцентним имунотестом.