Дијагностички комплет за прокалцитонин

(флуоресцентни имунохроматографски тест)

Само за ин витро дијагностичку употребу

Пажљиво прочитајте овај приручник пре употребе и стриктно пратите упутства. Поузданост резултата теста не може се гарантовати ако постоје одступања од упутстава у овом упутству.

НАМЕЊЕНА УПОТРЕБА

Дијагностички комплет за прокалцитонин (флуоресцентни имунохроматографски тест) је флуоресцентни имунохроматографски тест за квантитативну детекцију прокалцитонина (ПЦТ) у хуманом серуму или плазми, користи се за помоћну дијагностику бактеријске инфекције и сепсе. Сви позитивни узорци морају бити потврђени другим методологијама. Овај тест је намењен искључиво здравственим радницима.

РЕЗИМЕ

Прокалцитонин се састоји од 116 аминокиселина и његова молекулска тежина је 12,7 КД. ПЦТ се експресује у неуроендокриним ћелијама и разлаже ензимима на (незрели) калцитонин, карбокси-терминирајући пептид и амино терминирајући пептид. Здрави људи имају само малу количину ПЦТ у крви, која се може значајно повећати након бактеријске инфекције. Када се сепса појави у телу, већина ткива може да изрази ПЦТ, тако да се ПЦТ може користити као прогностички индикатор сепсе. За неке пацијенте са инфламаторном инфекцијом, ПЦТ се може користити као индикатор избора антибиотика и процене ефикасности.

НАЧЕЛО ПОСТУПКА

Мембрана тест уређаја је обложена анти ПЦТ антителом на тест региону и козјим анти зечјим ИгГ антителом на контролном региону. Јастучићи за етикете су унапред обложени флуоресцентно обележеним анти ПЦТ антителом и зечјим ИгГ. Приликом тестирања позитивног узорка, ПЦТ антиген у узорку се комбинује са флуоресцентно обележеним анти ПЦТ антителом и формира имунолошку смешу. Под дејством имунохроматографије, комплексни ток у правцу упијајућег папира, када комплекс прође тестни регион, у комбинацији са антителом за ПЦТ омотач, формира нови комплекс. Ниво ПЦТ је у позитивној корелацији са флуоресцентним сигналом, а концентрација ПЦТ у узорку се може детектовати флуоресцентним имунотестом.