Комплет за дијагностику инсулина за лечење дијабетеса
Дијагностички комплет за инсулин
Методологија: Флуоресцентни имунохроматографски тест
Информације о производњи
| Број модела | Упис у иностранство | Паковање | 25 тестова/комплет, 30 комплета/картонена кутија |
| Име | Дијагностички комплет за инсулин | Класификација инструмената | Класа II |
| Карактеристике | Висока осетљивост, једноставно руковање | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тачност | > 99% | Рок трајања | Две године |
| Методологија | Флуоресцентни имунохроматографски тест | ОЕМ/ОДМ услуга | Доступно |
Супериорност
Време тестирања: 10-15 минута
Складиштење: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Флуоресцентни имунохроматографски тест
НАМЕНА УПОТРЕБЕ
Овај комплет је погодан за ин витро квантитативно одређивање нивоа инсулина (ИНС) у узорцима људског серума/плазме/пуне крви ради процене функције β-ћелија панкреасних острваца. Овај комплет пружа само резултате теста инсулина (ИНС), а добијени резултат се анализира у комбинацији са другим клиничким информацијама.
Карактеристика:
• Висока осетљивост
• очитавање резултата за 15 минута
• Једноставно руковање
• Висока тачност
Поступак испитивања
| 1 | Пре употребе реагенса, пажљиво прочитајте упутство у паковању и упознајте се са поступцима рада. |
| 2 | Изаберите стандардни режим тестирања преносивог имунолошког анализатора WIZ-A101 |
| 3 | Отворите паковање реагенса од алуминијумске фолије и извадите уређај за тестирање. |
| 4 | Хоризонтално уметните тест уређај у отвор имуног анализатора. |
| 5 | На почетној страници оперативног интерфејса имунолошког анализатора, кликните на „Стандардно“ да бисте ушли у интерфејс за тестирање. |
| 6 | Кликните на „QC Scan“ да бисте скенирали QR код са унутрашње стране комплета; унесите параметре везане за комплет у инструмент и изаберите тип узорка. Напомена: Сваки број серије комплета треба скенирати једном. Ако је број серије скениран, прескочите овај корак. |
| 7 | Проверите конзистентност „Назива производа“, „Броја серије“ итд. на тест интерфејсу са информацијама на етикети комплета. |
| 8 | Извадите разблаживач узорка након што добијете конзистентне информације, додајте 10 μL узорка серума/плазме/пуне крви и темељно их промешајте; |
| 9 | Додати 80 µL горе поменутог темељно измешаног раствора у отвор тест уређаја; |
| 10 | Након завршетка додавања узорка, кликните на „Време“ и преостало време тестирања ће се аутоматски приказати на интерфејсу. |
| 11 | Имунолошки анализатор ће аутоматски завршити тест и анализу када се достигне време тестирања. |
| 12 | Након што је тест имунолошког анализатора завршен, резултат теста ће бити приказан на интерфејсу за тестирање или се може погледати кроз „Историју“ на почетној страници интерфејса за рад. |
Напомена: сваки узорак треба пипетирати чистом пипетом за једнократну употребу како би се избегла унакрсна контаминација.
Клиничке перформансе
Клиничка евалуација учинка овог производа процењена је прикупљањем 173 клиничка узорка. Резултати тестова су упоређени коришћењем одговарајућих комплета методе електрохемилуминесценције која се продаје као референтних реагенса, а њихова упоредивост је испитана линеарном регресијом, а коефицијенти корелације два теста били су y = 0,987x + 4,401 и R = 0,9874, респективно.
