Скрининг колоректалног карцинома калпротектин/тест фекалне окултне крви
Дијагностички комплет за калпротектин/фекалну окултну крв
Цоллоидал Голд
Информације о производњи
Број модела | ЦАЛ+ФОБ | Паковање | 25 тестова/ комплет, 20 комплета/ЦТН |
Име | Дијагностички комплет за калпротектин/фекалну окултну крв | Класификација инструмената | Класа ИИ |
Карактеристике | Висока осетљивост, лако руковање | Цертификат | ЦЕ/ ИСО13485 |
Прецизност | > 99% | Рок трајања | Две године |
Методологија | Цоллоидал Голд | ОЕМ/ОДМ услуга | Доступан |
Поступак испитивања
1 | Користите епрувету за сакупљање узорака да сакупите, добро промешајте и разблажите узорак. Користите штапић за узорковање да узмете око 30 мгстолица. Затим пренесите столицу у епрувету за сакупљање узорака која садржи разблаживач узорка, затегните ротирањем и протреситедовољно. |
2 | Ако је столица пацијента са дијарејом тешка, узмите узорак пипетом за једнократну употребу, додајте 3 капи (око 100 μЛ)епрувете за сакупљање узорка и узорка и довољно протресите узорак и разблаживач узорка. |
3 | Извадите уређај за тестирање из врећице од алуминијумске фолије, поставите га на хоризонтални радни сто и направите одговарајућу ознаку. |
4 | Баците прве две капи разблаженог узорка. Затим, вертикално, и полако додајте 3 капи (око 100 μЛ) разблаженог узорка без мехурића у центар рупе за узорак на уређају за тестирање и почните да мерите време. |
5 | Резултат се очитава у року од 10-15 минута. Резултат теста добијен након 15 минута је неважећи (за детаље о резултату погледајте Тумачење резултата теста). |
Намена употреба
Овај комплет се користи за квалитативну детекцију калпротектина и хемоглобина у узорку људске столице и погодан језа помоћну дијагнозу инфламаторне болести црева и гастроинтестиналног крварења. Овај комплет обезбеђује само детекцијурезултати калпротектина и хемоглобина у узорку столице, а добијени резултати се користе у комбинацији садруге клиничке информације за анализу.
Супериорност
Време тестирања: 15 мин
Складиштење: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Колоидно злато
ЦФДА сертификат
карактеристика:
• Висока осетљивост
• очитавање резултата за 15 минута
• Лако руковање
• Директна фабричка цена
• Није потребна додатна машина за очитавање резултата
Читање резултата
ВИЗ БИОТЕЦХ тест реагенса ће се упоредити са контролним реагенсом:
ВИЗ резултат Цал | Резултат испитивања референтних реагенаса | Стопа позитивних коинциденција: 99,40% (95%ЦИ 96,69%~99,89%) Стопа негативних коинциденција: 100,00% (95%ЦИ 97,64%~100,00%) Укупна стопа случајности: 99,69% (95%ЦИ 98,28%~99,95%) | ||
Позитивно | Негативно | Укупно | ||
Позитивно | 166 | 0 | 166 | |
Негативно | 1 | 159 | 160 | |
Укупно | 167 | 159 | 326 |
ВИЗ Резултат ФОБ-а | Резултат испитивања референтних реагенаса | Стопа позитивних коинциденција: 99,44% (95%ЦИ 96,92%~99,90%) Стопа негативних коинциденција: 100,00% (95%ЦИ 97,44%~100,00%) Укупна стопа случајности: 99,69% (95%ЦИ 98,28%~99,95%) | ||
Позитивно | Негативно | Укупно | ||
Негативно | 179 | 0 | 179 | |
Позитивно | 1 | 146 | 147 | |
Укупно | 180 | 146 | 326 |
Можда ће вам се допасти и: