Фабрика и произвођачи тестова за калпротектин / тестова за окултну крв у фецесу за скрининг колоректалног карцинома

Скрининг колоректалног карцинома калпротектин / тест на окултну крв у столици

Скрининг колоректалног карцинома калпротектин / тест на окултну крв у фецесу Истакнута слика

кратак опис:

Дијагностички комплет за калпротектин/окултно крварење у фецесу

Методологија: Колоидно злато

Време тестирања:10-15 минута

Важеће време:24 месеца

Тачност:Више од 99%

Спецификација:1/25 тест/кутија

Температура складиштења:2℃-30℃

Методологија:Колоидно злато

Пошаљите нам имејл Преузми као PDF

Детаљи производа

Ознаке производа

Дијагностички комплет за калпротектин/окултно крварење у фецесу

Колоидно злато

Информације о производњи

Број модела	КАЛ+ФОБ	Паковање	25 тестова/комплет, 20 комплета/картонена кутија
Име	Дијагностички комплет за калпротектин/окултно крварење у фецесу	Класификација инструмената	Класа II
Карактеристике	Висока осетљивост, једноставно руковање	Сертификат	CE/ ISO13485
Тачност	> 99%	Рок трајања	Две године
Методологија	Колоидно злато	ОЕМ/ОДМ услуга	Доступно

Поступак испитивања

1	Користите епрувету за сакупљање узорка, добро промешајте и разблажите узорак. Користите штапић за узорковање да узмете око 30 мгстолица. Затим, пребаците столицу у епрувету за сакупљање узорка која садржи разблаживач узорка, затегните ротирањем и промућкајтедовољно.
2	Ако је столица пацијента са дијарејом течна, користите пипету за једнократну употребу да бисте узели узорак, додајте 3 капи (око 100 μL)из епрувете за сакупљање узорка у епрувету и довољно промућкајте узорак и разблаживач узорка.
3	Извадите тестни уређај из алуминијумске кесице, поставите га на хоризонталну радну површину и направите одговарајућу ознаку.
4	Баците прве две капи разблаженог узорка. Затим, вертикално и полако додајте 3 капи (око 100 μL) разблаженог узорка без мехурића у средину отвора за узорак на тест уређају и почните са мерењем времена.
5	Резултат треба очитати у року од 10-15 минута. Резултат теста добијен након 15 минута је неважећи (за детаље о резултату погледајте Тумачење резултата теста).

Намена

Овај комплет се користи за квалитативно откривање калпротектина и хемоглобина у узорку људске столице и погодан језа помоћну дијагнозу инфламаторне болести црева и гастроинтестиналног крварења. Овај комплет омогућава само детекцијурезултати калпротектина и хемоглобина у узорку столице, а добијени резултати ће се користити у комбинацији садруге клиничке информације за анализу.

Супериорност

Комплет је веома прецизан, брз и може се транспортовати на собној температури. Једноставан је за руковање.

Врста узорка: Узорак столице

Време тестирања: 15 минута

Складиштење: 2-30℃/36-86℉

Методологија: Колоидно злато

ЦФДА сертификат

Карактеристика:

• Висока осетљивост

• очитавање резултата за 15 минута

• Једноставно руковање

• Директна цена фабрике

• Није потребна додатна машина за очитавање резултата

Очитавање резултата

WIZ BIOTECH реагенс тест ће бити упоређен са контролним реагенсом:

WIZ резултат кал.	Резултат теста референтних реагенса			Позитивна стопа подударности: 99,40% (95% интервал поверења 96,69%~99,89%) Негативна стопа подударности: 100,00% (95%ЦИ 97,64%~100,00%) Укупна стопа случајности: 99,69% (95% интервал поверења 98,28%~99,95%)
WIZ резултат кал.	Позитивно	Негативно	Укупно
Позитивно	166	0	166
Негативно	1	159	160
Укупно	167	159	326

WIZ резултат FOB-а	Резултат теста референтних реагенса			Позитивна стопа подударности: 99,44% (95% интервал поверења 96,92%~99,90%) Негативна стопа подударности: 100,00% (95%ЦИ 97,44%~100,00%) Укупна стопа случајности: 99,69% (95% интервал поверења 98,28%~99,95%)
WIZ резултат FOB-а	Позитивно	Негативно	Укупно
Негативно	179	0	179
Позитивно	1	146	147
Укупно	180	146	326