Комплет за тестирање крвне групе и инфекција
Комплет за тестирање крвне групе и инфекција
Чврста фаза/колоидно злато
Информације о производњи
Број модела | АБО и Рхд/ХИВ/ХБВ/ХЦВ/ТП-АБ | Паковање | 20 тестова/комплет, 30 комплета/картонена кутија |
Име | Комплет за комбиновано тестирање крвне групе и инфекција | Класификација инструмената | Класа III |
Карактеристике | Висока осетљивост, једноставно руковање | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Тачност | > 99% | Рок трајања | Две године |
Методологија | Чврста фаза/колоидно злато | ОЕМ/ОДМ услуга | Доступно |
Поступак испитивања
1 | Прочитајте упутство за употребу и строго се придржавајте упутства за употребу како бисте избегли утицај на тачност резултата испитивања. |
2 | Пре испитивања, комплет и узорак се извлаче из складишта, уравнотежују на собну температуру и обележавају. |
3 | Поцепајте паковање алуминијумске фолије, извадите уређај за тестирање и означите га, а затим га поставите хоризонтално на сто за тестирање. |
4 | Узорак који се тестира (пуна крв) је додат у бунариће S1 и S2 са 2 капи (око 20 µl), а у бунариће A, B и D са 1 капи (око 10 µl), респективно. Након што је узорак додат, 10-14 капи разблаженог узорка (око 500 µl) се додаје у бунариће са разблаживачем и почиње мерење времена. |
5 | Резултате теста треба интерпретирати у року од 10~15 минута, ако су интерпретирани након више од 15 минута резултати неважећи. |
6 | Визуелна интерпретација може се користити у интерпретацији резултата. |
Напомена: сваки узорак треба пипетирати чистом пипетом за једнократну употребу како би се избегла унакрсна контаминација.
Основно знање
Антигени људских црвених крвних зрнаца класификовани су у неколико система крвних група према њиховој природи и генетској релевантности. Неке крвне групе су некомпатибилне са другим крвним групама и једини начин да се спасе живот пацијента током трансфузије крви јесте да се примаоцу да одговарајућа крв од даваоца. Трансфузије са некомпатибилним крвним групама могу довести до опасних по живот хемолитичких трансфузијских реакција. АБО систем крвних група је најважнији клинички водећи систем крвних група за трансплантацију органа, а Rh систем за одређивање крвних група је још један систем крвних група, други по важности после АБО крвне групе у клиничкој трансфузији. RhD систем је најантигенији од ових система. Поред тога што су повезане са трансфузијом, трудноће са некомпатибилношћу Рх крвних група мајке и детета су у ризику од неонаталне хемолитичке болести, а скрининг на АБО и Rh крвне групе је постао рутински. Површински антиген хепатитиса Б (HBsAg) је протеин спољашње љуске вируса хепатитиса Б и сам по себи није заразан, али његово присуство често прати присуство вируса хепатитиса Б, па је знак да је особа инфицирана вирусом хепатитиса Б. Може се наћи у крви пацијента, пљувачки, мајчином млеку, зноју, сузама, назофарингеалном секрету, сперми и вагиналном секрету. Позитивни резултати могу се измерити у серуму 2 до 6 месеци након инфекције вирусом хепатитиса Б и када је аланин аминотрансфераза повишена 2 до 8 недеља раније. Већина пацијената са акутним хепатитисом Б постаће негативна рано у току болести, док пацијенти са хроничним хепатитисом Б могу наставити да имају позитивне резултате за овај индикатор. Сифилис је хронична заразна болест коју изазива спирохета Treponema pallidum, која се преноси првенствено директним сексуалним контактом. TP се такође може пренети на следећу генерацију кроз плаценту, што доводи до мртворођености, превремених порођаја и конгениталних сифилитичних новорођенчади. Период инкубације за TP је 9-90 дана, са просеком од 3 недеље. Морбидитет је обично 2-4 недеље након инфекције сифилисом. Код нормалних инфекција, TP-IgM се може прво детектовати и нестаје након ефикасног лечења, док се TP-IgG може детектовати након појаве IgM и може бити присутан дуже време. Детекција TP инфекције остаје једна од основа клиничке дијагнозе до данас. Детекција TP антитела је важна за превенцију преноса TP и лечење TP антителима.
СИДА, скраћеница од Синдром стечене имунодефицијенције, је хронична и смртоносна заразна болест коју изазива вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), који се преноси углавном сексуалним односом и дељењем шприцева, као и преносом са мајке на дете и преносом крви. Тестирање на антитела на ХИВ је важно за превенцију преноса ХИВ-а и лечење антитела на ХИВ. Вирусни хепатитис Ц, који се назива хепатитис Ц, је вирусни хепатитис узрокован инфекцијом вирусом хепатитиса Ц (ХЦВ), који се углавном преноси трансфузијом крви, убодом иглом, употребом дрога итд. Према Светској здравственој организацији, глобална стопа ХЦВ инфекције је око 3%, а процењује се да је око 180 милиона људи инфицирано ХЦВ-ом, са око 35.000 нових случајева хепатитиса Ц сваке године. Хепатитис Ц је глобално распрострањен и може довести до хроничне инфламаторне некрозе и фиброзе јетре, а неки пацијенти могу развити цирозу или чак хепатоцелуларни карцином (ХЦЦ). Морталитет повезан са HCV инфекцијом (смрт услед отказивања јетре и хепатоцелуларног карцинома) ће наставити да расте током наредних 20 година, представљајући значајан ризик по здравље и животе пацијената, и постао је озбиљан друштвени и јавноздравствени проблем. Детекција антитела на вирус хепатитиса Ц као важног маркера хепатитиса Ц одавно је вреднована клиничким испитивањима и тренутно је један од најважнијих помоћних дијагностичких алата за хепатитис Ц.

Супериорност
Време тестирања: 10-15 минута
Складиштење: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Чврста фаза/Колоидно злато
Карактеристика:
• 5 тестова одједном, висока ефикасност
• Висока осетљивост
• очитавање резултата за 15 минута
• Једноставно руковање
• Није потребна додатна машина за очитавање резултата

Перформансе производа
WIZ BIOTECH реагенс тест ће бити упоређен са контролним реагенсом:
Резултат АБО и Рхд | Резултат теста референтних реагенса | Позитивна стопа подударности:98,54% (95% CI 94,83% ~ 99,60%)Негативна стопа подударности:100% (95% CI 97,31% ~ 100%)Укупна стопа усклађености:99,28% (95% CI 97,40% ~ 99,80%) | ||
Позитивно | Негативно | Укупно | ||
Позитивно | 135 | 0 | 135 | |
Негативно | 2 | 139 | 141 | |
Укупно | 137 | 139 | 276 |

Можда ће вам се свидети и: