ЦЕ одобрен комплет за брзо тестирање АБД крвне групе Чврста фаза
Чврста фаза
Информације о производњи
| Број модела | АБД крвна група | Паковање | 25 тестова/ комплет, 30 комплета/ЦТН |
| Име | АБД брзи тест крвне групе | Класификација инструмената | Класа И |
| Карактеристике | Висока осетљивост, лако руковање | Цертификат | ЦЕ/ ИСО13485 |
| Прецизност | > 99% | Рок трајања | Две године |
| Методологија | Цоллоидал Голд | ОЕМ/ОДМ услуга | Доступан |
Поступак испитивања
| 1 | Пре употребе реагенса, пажљиво прочитајте упутство за паковање и упознајте се са оперативним процедурама. |
| 2 | У случају танке столице пацијената са дијарејом, употребите пипету за једнократну употребу за пипетирање узорка, и додајте 3 капи (око 100 μЛ) узорка кап по кап у епрувету за узорковање и темељно промућкајте узорак и разблаживач узорка за каснију употребу. |
| 3 | Извадите уређај за тестирање из торбице од алуминијумске фолије, положите га на хоризонтални радни сто и добро обавите обележавање. |
| 4 | Користећи капиларну бирету, додајте 1 кап (приближно 10 ул) узорка за тестирање у сваки бунар А, Б и Д. |
| 5 | Након што је узорак додат, додајте 4 капи (приближно 200 ул) узорка за испирање у базенчиће за разблаживач и почните да мерите време. Након што је узорак додат, додајте 4 капи (приближно 200 ул) узорка за испирање у базенчиће за разблаживач и почните да мерите време. |
| 6 | Након што је узорак додат, додајте 4 капи (приближно 200 ул) узорка за испирање у базенчиће за разблаживач и почните да мерите време. |
| 7 | Визуелна интерпретација се може користити у интерпретацији резултата. Визуелна интерпретација се може користити у интерпретацији резултата. Визуелна интерпретација се може користити у интерпретацији резултата. |
Напомена: сваки узорак се пипетира чистом пипетом за једнократну употребу како би се избегла унакрсна контаминација.
Позадинско знање
Антигени људских црвених крвних зрнаца су класификовани у неколико система крвних група према њиховој природи и генетском значају. Неке крви са другим крвним групама су некомпатибилне са другим крвним групама и једини начин да се спасе живот пацијента током трансфузије крви је да се да праву крв од даваоца. Трансфузије са некомпатибилним крвним групама могу довести до хемолитичких трансфузијских реакција опасних по живот. АБО систем крвних група је најважнији клинички водећи систем крвних група за трансплантацију органа, а систем за типизацију РХ крвне групе је други систем крвних група који је други после АБО. крвна група у клиничкој трансфузији, трудноћа са некомпатибилношћу Рх крви мајке и детета су у опасности од неонаталне хемолитичке болести, а скрининг за АБО и Рх крвне групе је рутински.
Супериорност
Време тестирања: 10-15 минута
Складиштење: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Чврста фаза
карактеристика:
• Висока осетљивост
• очитавање резултата за 15 минута
• Лако руковање
• Није потребна додатна машина за очитавање резултата
Читање резултата
ВИЗ БИОТЕЦХ тест реагенса ће се упоредити са контролним реагенсом:
| Резултат теста Виз | Резултат испитивања референтних реагенаса | Стопа позитивних коинциденција:98,54%(95%ЦИ94,83%~99,60%)Стопа негативних коинциденција:100%(95%ЦИ97.31%~100%)Укупна стопа усклађености:99,28%(95%ЦИ97,40%~99,80%) | ||
| Позитивно | Негативно | Укупно | ||
| Позитивно | 135 | 0 | 135 | |
| Негативно | 2 | 139 | 141 | |
| Укупно | 137 | 139 | 276 | |
Можда ће вам се допасти и:
