Све што радимо је увек повезано са нашим принципом „Клијент на првом месту, имајте поверења у прво, посвећујући се паковању оброка и заштити животне средине за велепродајну цену Кине за 2019. годину“Тест трудноће средњи млаз 6,0 ммРок трајања 24 месеца, Имамо професионално знање о производима и богато искуство у производњи. Генерално сматрамо да је ваш успех наше пословно предузеће!
Све што радимо је увек повезано са нашим принципом „Клијент на првом месту, имајте поверења у првом, посвећујући се паковању оброка и заштити животне средине“.Нивои осетљивости теста трудноће у Кини 25 милиона, Тест трудноће средњи млаз 6,0 ммНаша напредна опрема, одлично управљање квалитетом, истраживачке и развојне способности снижавају наше цене. Цена коју нудимо можда није најнижа, али гарантујемо да је апсолутно конкурентна! Слободно нас контактирајте одмах за будућу пословну сарадњу и обострани успех!
Дијагностички комплет заЛутеинизирајући хормонфлуоресцентни имунохроматографски тест)
Само за ин витро дијагностичку употребу
Пажљиво прочитајте ово упутство пре употребе и строго се придржавајте упутстава. Поузданост резултата анализе не може се гарантовати ако постоје било каква одступања од упутстава у овом упутству.

НАМЕНА УПОТРЕБЕ
Дијагностички комплет за лутеинизујући хормон (флуоресцентни имунохроматографски тест) је флуоресцентни имунохроматографски тест за квантитативно откривање лутеинизујућег хормона (ЛХ) у људском серуму или плазми, који се углавном користи у процени ендокрине функције хипофизе. Сви позитивни узорци морају бити потврђени другим методологијама. Овај тест је намењен само за употребу здравствених радника.

РЕЗИМЕ

Лутеинизирајући хормон (ЛХ) је гликопротеин молекулске тежине од око 30.000 далтона, који производи предњи режњ хипофизе. Концентрација ЛХ је уско повезана са овулацијом јајника, а врхунац ЛХ се предвиђа да ће бити 24 до 36 сати од овулације. Стога се вршна вредност ЛХ може пратити током менструалног циклуса како би се одредило оптимално време зачећа. Абнормална ендокрина функција у хипофизи може изазвати неправилност лучења ЛХ. Концентрација ЛХ може се користити за процену ендокрине функције хипофизе. Дијагностички комплет се заснива на имунохроматографији и може дати резултат у року од 15 минута.

ПРИНЦИП ПОСТУПКА

Мембрана тест уређаја је пресвучена анти-ЛХ антителима на тест региону и козјим анти-зечјим ИгГ антителима на контролном региону. Етикете су претходно пресвучене флуоресцентно обележеним анти-ЛХ антителима и зечјим ИгГ антителима. Приликом тестирања позитивног узорка, ЛХ антиген у узорку се комбинује са флуоресцентно обележеним анти-ЛХ антителима и формира имунолошку смешу. Под дејством имунохроматографије, комплекс тече у правцу упијајућег папира, када комплекс прође тест регион, комбинује се са анти-ЛХ премазом антитела, формирајући нови комплекс. Ниво ЛХ је позитивно корелиран са флуоресцентним сигналом, а концентрација ЛХ у узорку може се детектовати флуоресцентним имунотестом.

ИСПРОВЕРЕНИ РЕАГЕНТИ И МАТЕРИЈАЛИ

Компоненте пакета од 25Т：

Тест картица појединачно упакована у фолију са средством за сушење 25T
Разблаживачи узорака
Упутство за употребу

ПОТРЕБНИ МАТЕРИЈАЛИ КОЈИ НИСУ ОБЕЗБЕЂЕНИ
Посуда за сакупљање узорака, тајмер

ПРИКУПЉАЊЕ И СКЛАДИШТЕЊЕ УЗОРКА
1. Тестирани узорци могу бити серум, хепаринска антикоагулантна плазма или ЕДТА антикоагулантна плазма.
2. У складу са стандардним техникама, узмите узорак. Узорак серума или плазме може се чувати у фрижидеру на 2-8℃ током 7 дана и криопрезервирати испод -15°C током 6 месеци.
3. Сви узорци избегавају циклусе замрзавања и одмрзавања.

ПОСТУПАК ИСПИТАЊА

Поступак тестирања инструмента погледајте у упутству за имуноанализатор. Поступак тестирања реагенса је следећи.
1. Оставите све реагенсе и узорке да се охладе на собној температури.
2. Отворите преносиви имуни анализатор (WIZ-A101), унесите лозинку за налог у складу са начином рада инструмента и уђите у интерфејс за детекцију.
3. Скенирајте идентификациони код да бисте потврдили предмет за тестирање.
4. Извадите тест картицу из фолијске кесице.
5. Уметните тест картицу у отвор за картицу, скенирајте QR код и одредите тестну ставку.
6. Додајте 20 μL узорка серума или плазме у разблаживач узорка и добро промешајте.
7. Додајте 80 μL раствора узорка у отвор за узорке на картици.
8. Кликните на дугме „стандардни тест“, након 15 минута, инструмент ће аутоматски детектовати тест картицу, моћи ће да очита резултате са екрана инструмента и да их забележи/одштампа.
9. Погледајте упутство за преносиви имуни анализатор (WIZ-A101).

РЕЗУЛТАТИ ТЕСТА И ИНТЕРПРЕТАЦИЈА

Горе наведени подаци представљају референтни интервал утврђен за податке детекције овог комплета и предлаже се да свака лабораторија успостави референтни интервал за релевантни клинички значај популације у овом региону.
Концентрација ЛХ је виша од референтног опсега и треба искључити физиолошке промене или реакцију на стрес. Заиста абнормално, требало би комбиновати дијагнозу клиничких симптома.
Резултати ове методе су применљиви само на референтни опсег утврђен овом методом и резултати нису директно упоредиви са другим методама.
Други фактори такође могу узроковати грешке у резултатима детекције, укључујући техничке разлоге, оперативне грешке и друге факторе узорка.

СКЛАДИШТЕЊЕ И СТАБИЛНОСТ
1. Комплет има рок трајања 18 месеци од датума производње. Неискоришћене комплете чувати на температури од 2-30°C. НЕ ЗАМРЗАВАТИ. Не користити након истека рока трајања.
2. Не отварајте запечаћену кесицу док нисте спремни да извршите тест, а препоручује се да се тест за једнократну употребу користи у потребном окружењу (температура 2-35℃, влажност 40-90%) у року од 60 минута што је пре могуће.
3. Разблаживач узорка се користи одмах након отварања.

УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ
Комплет треба да буде запечаћен и заштићен од влаге.
Сви позитивни узорци морају бити валидирани другим методологијама.
Сви узорци ће се третирати као потенцијални загађивач.
НЕ користите реагенс са истеклим роком трајања.
НЕ мењајте реагенсе између комплета са различитим бројевима лота.
НЕ користите поново тест картице и било који прибор за једнократну употребу.
Неправилан рад, прекомерни или мали узорак могу довести до одступања у резултатима.

LИМИТАЦИЈА
Као и код сваког теста који користи мишја антитела, постоји могућност интерференције људских анти-мишјих антитела (HAMA) у узорку. Узорци пацијената који су примили препарате моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу садржати HAMA. Такви узорци могу изазвати лажно позитивне или лажно негативне резултате.
Овај резултат теста је само за клиничку референцу и не би требало да служи као једина основа за клиничку дијагнозу и лечење. Клинички третман пацијента треба свеобухватно размотрити, укључујући симптоме, историју болести, друге лабораторијске прегледе, одговор на лечење, епидемиологију и друге информације.
Овај реагенс се користи само за тестове серума и плазме. Можда неће дати тачне резултате када се користи за друге узорке као што су пљувачка, урин итд.

КАРАКТЕРИСТИКЕ ПЕРФОРМАНСИ

РЕФЕРЕНЦЕ
1. Хансен ЈХ и др. HAMA интерференција са имунотестовима заснованим на мишјим моноклоналним антителима [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Левинсон СС. Природа хетерофилних антитела и улога у имунолошким интерференцијама [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Легенда коришћених симбола:

	Медицински уређај за ин витро дијагностику
	Произвођач
	Чувати на температури од 2 до 30℃
	Датум истека
	Не користити поново
	ОПРЕЗ
	Погледајте упутства за употребу

Сјамен Виз Биотех ЦО., ЛТД
Адреса: 3-4 спрат, зграда бр. 16, биомедицинска радионица, улица Венгђао Вест 2030, округ Хајцанг, 361026, Сјамен, Кина
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279