Infektiv HIV HCV HBSAG DHE Sifilish Rapid Combo Test

përshkrim i shkurtër:

Testi i kombinuar i shpejtë HBsAg/TP&HIV/HCV

 

 


  • Koha e testimit:10-15 minuta
  • Koha e vlefshme:24 muaj
  • Saktësia:Më shumë se 99%
  • Specifikimi:1/25 test/kuti
  • Temperatura e ruajtjes:2℃-30℃
  • Metodologjia:Ari koloidal
  • Detajet e produktit

    Etiketat e produktit

    INFORMACION PËR PRODHIM

    Numri i modelit HBsAg/TP&HIV/HCV Paketimi 20 Teste/ çantë, 30 komplete/CTN
    Emri Testi i kombinuar i shpejtë HBsAg/TP&HIV/HCV
    Klasifikimi i instrumenteve Klasa III
    Veçoritë Ndjeshmëri e lartë, funksionim i lehtë Certifikata CE/ ISO13485
    Saktësia > 97% Afati i ruajtjes Dy vjet
    Metodologjia Ari koloidal Shërbimi OEM/ODM Në dispozicion

     

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    Superioriteti

    Kompleti është i saktë, i shpejtë dhe mund të transportohet në temperaturën e dhomës. Është i lehtë për t'u përdorur.
    Lloji i mostrës:serum/plazma/gjak i plotë

    Koha e testimit: 15-20 minuta

    Ruajtja: 2-30℃/36-86℉

    Metodologjia: Ari koloidal

     

    Veçori:

    • Ndjeshmëri e lartë

    • leximi i rezultatit në 15-20 minuta

    • Funksionim i lehtë

    • Saktësi e lartë

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04

    PËRDORIMI I PARAQITUR

    Ky komplet është i përshtatshëm për përcaktimin cilësor in vitro të virusit të hepatitit B, spiroketës së sifilisit, virusit të mungesës së imunitetit të njeriut dhe virusit të hepatitit C në serumin/plazimin e njeriut.mostrat ma/të gjakut të plotë për diagnozën ndihmëse të virusit të hepatitit B, spiroketës së sifilizit, virusit të mungesës së imunitetit të njeriut dhe infeksioneve të virusit të hepatitit C. Rezultatet e marra duhettë analizohen së bashku me informacione të tjera klinike. Është menduar për përdorim vetëm nga profesionistë mjekësorë.

    Procedura e testimit

    1 Lexoni udhëzimet për përdorim dhe në përputhje të rreptë me udhëzimet e përdorimit, kërkohet funksionimi për të shmangur ndikimin në saktësinë e rezultateve të testit
    2 Përpara testit, kompleti dhe kampioni nxirren nga gjendja e ruajtjes dhe balancohen në temperaturën e dhomës dhe shënohen.
    3 Duke grisur paketimin e çantës me letër alumini, nxirreni pajisjen e provës dhe shënoni atë, më pas vendoseni horizontalisht në tryezën e provës.
    4 Aspironi mostrat e serumit/plazmës me një pikatore të disponueshme dhe shtoni 2 pika në secilën nga pusetat s1 dhe s2; shtoni 3 pika në secilën nga puset s1 dhe s2 për mostrat e gjakut të plotë përpara se të shtoni 1~2 pika tretësirë ​​shpëlarëse në secilën nga puset s1 dhe s2 dhe koha fillon
    5 Rezultatet e testit duhet të interpretohen brenda 15-20 minutash, nëse rezultatet e interpretuara për më shumë se 20 minuta janë të pavlefshme.
    6 Interpretimi vizual mund të përdoret në interpretimin e rezultateve.

    Shënim: çdo mostër duhet të pipet me pipetë të pastër të disponueshme për të shmangur kontaminimin e kryqëzuar.

    PERFORMANCA KLINIKE

    Rezultatet e WIZ tëHBsag

     

    Rezultati i testit të reagentit të referencës  Norma pozitive e koincidencës: 99.06%
    (95% CI 96,64% ~ 99,74%)
    Shkalla e rastësisë negative: 98.69%
    (95%CI96,68%~99,49%)
    Norma totale e koincidencës: 98.84%
    (95%CI97,50%~99,47%   
    Pozitive Negative Gjithsej
    Pozitive 211 4 215
    Negative 2 301 303
    Gjithsej 213 305 518

     

    Rezultatet e WIZ tëTP

     

    Rezultati i testit të reagentit të referencës  Norma pozitive e koincidencës: 96.18%
    (95% CI 91,38% ~ 98,36%)
    Shkalla e rastësisë negative: 97.67%
    (95%CI95,64%~98,77%)
    Norma totale e koincidencës: 97.30%
    (95%CI95,51%~98,38%)   
    Pozitive Negative Gjithsej
    Pozitive 126 9 135
    Negative 5 378 383
    Gjithsej 131 387 518

     

    Rezultatet e WIZ tëHCV

     

    Rezultati i testit të reagentit të referencës  Norma pozitive e koincidencës: 93.44%
    (95% CI 84,32% ~ 97,42%)
    Shkalla e rastësisë negative: 99.56%
    (95%CI98,42%~99,88%)
    Norma totale e koincidencës: 98.84%
    (95%CI97,50%~99,47%)   
    Pozitive Negative Gjithsej
    Pozitive 57 2 59
    Negative 4 455 459
    Gjithsej 61 457 518

     

    Rezultatet e WIZ tëHIV

     

    Rezultati i testit të reagentit të referencës  Norma pozitive e koincidencës: 96.81%
    (95% CI 91,03% ~ 98,91%)
    Shkalla e rastësisë negative: 99.76%
    (95%CI98,68%~99,96%)
    Norma totale e koincidencës: 99.23%
    (95%CI98.03%~99.70%)   
    Pozitive Negative Gjithsej
    Pozitive 91 1 92
    Negative 3 423 446
    Gjithsej 94 424 518

  • E mëparshme:
  • Tjetër: