Kompleti i testit të antigjenit sipërfaqësor të virusit të hepatitit B
Testi i shpejtë i antigjenit sipërfaqësor të hepatitit B
Metodologjia: Ar koloidal
Informacioni i prodhimit
Numri i modelit | HBsAg | Paketimi | 25 Teste/ çantë, 30 komplete/CTN |
Emri | Kompleti i testit të antigjenit sipërfaqësor të hepatitit B | Klasifikimi i instrumenteve | Klasa III |
Veçoritë | Ndjeshmëri e lartë, funksionim i lehtë | Certifikata | CE/ ISO13485 |
Saktësia | > 99% | Afati i ruajtjes | Dy vjet |
Metodologjia | Ari koloidal | Shërbimi OEM/ODM | Në dispozicion |
Procedura e testimit
Lexoni udhëzimet për përdorim dhe në përputhje të rreptë me udhëzimet e përdorimit, kërkohet funksionimi për të shmangur ndikimin në saktësinë e rezultateve të testit
1 | Përpara testit, kompleti dhe kampioni nxirren nga gjendja e ruajtjes dhe balancohen në temperaturën e dhomës dhe shënohen. |
2 | Duke grisur paketimin e çantës me letër alumini, nxirreni pajisjen e provës dhe shënoni atë, më pas vendoseni horizontalisht-shtrirë në tryezën e testimit. |
3 | merrni 2 pika dhe shtoni ato në pusin me thumba; |
4 | Rezultati do të interpretohet brenda 15-20 minutash dhe rezultati i zbulimit është i pavlefshëm pas 20 minutash. |
Shënim: çdo mostër duhet të pipet me pipetë të pastër të disponueshme për të shmangur kontaminimin e kryqëzuar.
PËRDORIMI i synuar
Ky komplet testi është i përshtatshëm për zbulimin cilësor të antigjenit sipërfaqësor të hepatitit B në mostrën e serumit të njeriut/plazmës/gjak të plotë in vitro, i cili përdoret për diagnozën ndihmëse të infeksionit të virusit të hepatitit B. Rezultati i testit duhet të analizohet në kombinim me informacione të tjera klinike
Superioriteti
Kompleti është i saktë, i shpejtë dhe mund të transportohet në temperaturën e dhomës, i lehtë për t'u përdorur
Lloji i mostrës: Seruam/Plazma/mostra gjaku të plotë, mostra të lehta për t'u mbledhur
Koha e testimit: 10-15 minuta
Ruajtja: 2-30℃/36-86℉
Metodologjia: Ari koloidal
Veçori:
• Ndjeshmëri e lartë
• Saktësi e lartë
• Funksionim i lehtë
• Çmimi direkt nga fabrika
• Nuk keni nevojë për makineri shtesë për leximin e rezultateve
Leximi i rezultateve
Testi i reagentit WIZ BIOTECH do të krahasohet me reagentin e kontrollit:
Rezultati i WIZ | Rezultati i testit të reagentit të referencës | Norma pozitive e koincidencës: 99.10% (95%CI 96,79%~99,75%) Shkalla e rastësisë negative: 98.37%(95%CI96.24%~99.30%) Norma totale e koincidencës: 98.68% (95%CI97.30%~99.36%) | ||
Pozitive | Negative | Gjithsej | ||
Pozitive | 221 | 5 | 226 | |
Negative | 2 | 302 | 304 | |
Gjithsej | 223 | 307 | 530 |
Ju gjithashtu mund të pëlqeni: