Pajisja e lirë e fabrikës për pajisjet e laboratorit mjekësor të Kinës në Kinë Komplet vetë-testimi në shtëpi Kit i testit të shpejtë me një hap Analizues imunofluoreshence
Firma jonë u premton të gjithë njerëzve nga mallrat e klasit të parë së bashku me kompaninë më të kënaqshme pas shitjes. Ne mirëpresim ngrohtësisht blerësit tanë të rregullt dhe të rinj që të bashkohen me ne për Paisjet e Fabrika të Lira të Laboratorit Mjekësor të Kinës, Kompleti i Vetë Testimit në shtëpi me PalmTest i shpejtë me një hapKit Immunofluorescence Immunoassay Analyzer, “Bërja e zgjidhjeve me cilësi të madhe” mund të jetë qëllimi i përjetshëm i ndërmarrjes sonë. Ne bëjmë përpjekje të pandërprera për të njohur objektivin e "Ne do të ruajmë gjithmonë me ritëm gjatë përdorimit të kohës".
Firma jonë u premton të gjithë njerëzve nga mallrat e klasit të parë së bashku me kompaninë më të kënaqshme pas shitjes. Ne mirëpresim ngrohtësisht blerësit tanë të rregullt dhe të rinj për t'u bashkuar me neAnaliza e imunofluoreshencës në Kinë, Test i shpejtë me një hap, Cilësia e mirë dhe çmimi i arsyeshëm na kanë sjellë klientë të qëndrueshëm dhe reputacion të lartë. Duke ofruar 'Zgjidhje cilësore, shërbim të shkëlqyeshëm, çmime konkurruese dhe dërgesë të shpejtë', ne tani presim me padurim një bashkëpunim edhe më të madh me klientët jashtë shtetit bazuar në përfitime reciproke. Ne do të punojmë me gjithë zemër për të përmirësuar produktet dhe shërbimet tona. Ne gjithashtu premtojmë të punojmë së bashku me partnerët e biznesit për të ngritur bashkëpunimin tonë në një nivel më të lartë dhe për të ndarë suksesin së bashku. Ju mirëpresim ngrohtësisht të vizitoni fabrikën tonë sinqerisht.
Kompleti diagnostikues për Estradiolin(analizim imunokromatografik fluoreshent)
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni me kujdes këtë insert të paketimit përpara përdorimit dhe ndiqni me përpikëri udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë paketë.
PËRDORIMI I PARAQITUR
Kompleti diagnostikues për Estradiol (analizim imunokromatografik fluoreshent) është një analizë imunokromatografike fluoreshente për zbulimin sasior të Estradiolit (E2) në serumin ose plazmën e njeriut, i cili përdoret kryesisht për të vlerësuar nivelet e estradiolit. Është një reagent ndihmës diagnostikues. duhet të konfirmohet me metodologji të tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim profesional të kujdesit shëndetësor.
PËRMBLEDHJE
Estradioli (E2) është hormoni më i rëndësishëm dhe më aktiv në estrogjen. Pesha e tij molekulare është 272.3 D. Në përgjithësi, për gratë jo shtatzëna, E2 sekretohet kryesisht nga qelizat mbështjellëse dhe granulare dhe qelizat luteale gjatë zhvillimit të folikulit. Gjatë shtatzënisë. E2 sekretohet kryesisht nga placenta, ndërsa meshkujt prodhohen kryesisht nga testikujt. Pasi E2 hyn në gjak, 1% deri në 3% nuk lidhen me proteinat, 40% lidhen me globulinën lidhëse të hormoneve seksuale (SHBG) dhe të tjerët lidhen me albumina, metabolizohet nga mëlçia në sulfate të tretshme në ujë ose estere glukonaldehide dhe ekskretohet nga urina. E2 është një tregues i rëndësishëm hormonal për vlerësimin e funksionit ovarian.
PARIMI I PROCEDURËS
Membrana e pajisjes së provës është e veshur me konjugatin e BSA dhe Estradiolit në zonën e provës dhe me antitrupat IgG të dhisë kundër lepurit në zonën e kontrollit. Pajisja e markerit është e veshur paraprakisht me antitrupa anti E2 të shenjës fluoreshence dhe IgG të lepurit. Gjatë testimit të kampionit, E2 në kampion kombinohet me antitrupat anti E2 të shënuar me fluoreshencë dhe formojnë përzierje imune. Nën veprimin e imunokromatografisë, rrjedha komplekse në drejtim të letrës absorbuese, kur kompleksi kalon rajonin e provës, shënuesi i lirë fluoreshent do të kombinohet me Estradiolin në membranë. Përqendrimi i Estradiolit është korrelacion negativ për sinjalin e fluoreshencës, dhe përqendrimi i estradiolit në mostër mund të zbulohet me anë të analizës imunologjike të fluoreshencës.
REAGENTET DHE MATERIALET E FURNIZUARA
Komponentët e paketës 25T:
.Karta e testit fletë metalike individuale e mbyllur me një tharëse 25T
.Një tretësirë 25T
Zgjidhja .B 1
.Inserti i paketës 1
MATERIALET E KUJTUARA POR NUK SIGUROHEN
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatës
MBLEDHJA DHE RUAJTJA E MOSTRAVE
1. Mostrat e testuara mund të jenë serum, plazma antikoagulante heparine ose plazma antikoagulante EDTA.
2.Sipas teknikave standarde mbledhja e mostrës. Mostra e serumit ose plazmës mund të mbahet në frigorifer në 2-8℃ për 7 ditë dhe në kriopruajtje nën -15°C për 6 muaj.
.Të gjitha mostrat shmangin ciklet e ngrirjes-shkrirjes.
PROCEDURA E VLERËSIMIT
Procedura e testimit të instrumentit shih manualin e imunoanalizuesit. Procedura e testimit të reagentit është si më poshtë
1.Lërini mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2.Hapni Analizuesin Imun portativ (WIZ-A101), futni hyrjen e fjalëkalimit të llogarisë sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe futni ndërfaqen e zbulimit.
3.Skanoni kodin e dentifikimit për të konfirmuar artikullin e provës.
3.Nxirreni kartën e provës nga qesja me fletë metalike.
4.Futni kartën e testimit në folenë e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e testimit.
5. Shtoni 30 μL mostër serumi ose plazme në tretësirën A dhe përzieni mirë.
6. Shtoni 20μL tretësirë B në përzierjen e mësipërme dhe përzieni mirë.
Lëreni përzierjen për20minuta.
Shtoni 80 μL përzierje në mostër të mirë të kartës.
Klikoni butonin "test standard", pas 10 minutash, instrumenti do të zbulojë automatikisht kartën e provës, ai mund të lexojë rezultatet nga ekrani i ekranit të instrumentit dhe të regjistrojë/shtypë rezultatet e testit.
Referojuni udhëzimeve të Analizuesit Portativ imunologjik (WIZ-A101).
REZULTATET E TESTIT DHE INTERPRETIMI
Skena | Gama (pg/mL) | |
Mashkull | 12,5-54,5 | |
Femër | faza folikulare | 28.5-185 |
periudha e ovulacionit | 81.5-408 | |
Faza luteale | 40,5-272 | |
Menopauza | 13.6-42.5 |
.Të dhënat e mësipërme janë intervali i referencës i vendosur për të dhënat e zbulimit të këtij kompleti dhe sugjerohet që çdo laborator të vendosë një interval referimi për rëndësinë klinike përkatëse të popullatës në këtë rajon.
.Përqendrimi i Estradiolit është më i lartë se diapazoni i referencës dhe duhet të përjashtohen ndryshimet fiziologjike ose përgjigja ndaj stresit. Në të vërtetë jonormale, duhet të kombinojë diagnozën e simptomave klinike.
.Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për diapazonin e referencës të vendosur nga kjo metodë dhe rezultatet nuk janë drejtpërdrejt të krahasueshme me metodat e tjera.
Faktorë të tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, duke përfshirë arsyet teknike, gabimet operacionale dhe faktorë të tjerë të mostrës.
RUAJTJA DHE STABILITETI
1. Kompleti ka 18 muaj jetëgjatësi nga data e prodhimit. Ruani kompletet e papërdorura në 2-30°C. MOS NGRINI. Mos e përdorni përtej datës së skadencës.
2. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një provë dhe testi i një përdorimi sugjerohet të përdoret në mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave sa më shpejt. sa të jetë e mundur.
3. Diluenti i mostrës përdoret menjëherë pas hapjes.
PARALAJMËRIME DHE PARALAJMËRIME
Kompleti duhet të jetë i mbyllur dhe i mbrojtur nga lagështia.
.Të gjithë ekzemplarët pozitivë do të vërtetohen me metodologji të tjera.
.Të gjithë ekzemplarët duhet të trajtohen si ndotës të mundshëm.
. MOS përdorni reagent të skaduar.
. MOS ndërroni reagentët midis kompleteve me lot të ndryshëm nr..
. MOS ripërdorni kartat e testimit dhe çdo aksesor të disponueshëm.
. Keqoperimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.
LIMITIM
Ashtu si me çdo analizë që përdor antitrupa të miut, ekziston mundësia për ndërhyrje nga antitrupat njerëzorë kundër miut (HAMA) në ekzemplar. Mostrat nga pacientët që kanë marrë preparate të antitrupave monoklonale për diagnostikim ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Shembuj të tillë mund të shkaktojnë rezultate false pozitive ose false negative.
Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si bazë e vetme për diagnozën dhe trajtimin klinik, menaxhimi klinik i pacientëve duhet të jetë një konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij,
.anamnesë mjekësore, ekzaminime të tjera laboratorike, përgjigje ndaj trajtimit, epidemiologji dhe informacione të tjera.
.Ky reagent përdoret vetëm për analizat e serumit dhe plazmës. Mund të mos marrë rezultat të saktë kur përdoret për mostra të tjera si pështyma dhe urina etj.
KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCËS
Lineariteti | 30 pg/mL deri në 2000 pg/ml | devijimi relativ: -15% në +15%. |
Koeficienti i korrelacionit linear:(r)≥0,9900 | ||
Saktësia | Shkalla e rikuperimit duhet të jetë brenda 85% – 115%. | |
Përsëritshmëria | CV≤15% | |
Specifikimi(Asnjë nga substancat në interferentin e testuar nuk ndërhyri në analizë) | Ndërhyrëse | Përqendrimi interferent |
T | 500 ng/ml | |
PROG | 500 ng/ml | |
Kor | 500 ng/ml | |
E3 | 100 ng/ml | |
17β-E2 | 100 ng/ml |
REFERENCAT
1.Hansen JH,et al.HAMA Interferenca me Immunoassays Bazuar në Antitrupa Monoklonal të Murit[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Natyra e antitrupave heterofilë dhe roli në ndërhyrjen e analizës imunologjike[J].J e Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Çelësi i simboleve të përdorura:
Aparat Mjekësor Diagnostikues In Vitro | |
Prodhuesi | |
Ruani në 2-30℃ | |
Data e skadimit | |
Mos e ripërdorni | |
KUJDES | |
Konsultohuni me udhëzimet për përdorim |
Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adresa: Kati 3-4, Ndërtesa NR. 16, Punëtoria Bio-mjekësore, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kinë
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279