Pajisje Laboratori Mjekësor të Nxehtë nga Kina me Liri të Ulët nga Fabrika, Kit Vetë-Testi Palm Home, Kit Testi të Shpejtë me Një Hap, Analizues Imunoanalitik i Imunofluoreshencës
Firma jonë u premton të gjithë njerëzve mallra të klasit të parë së bashku me kompaninë më të kënaqshme pas shitjes. Ne i mirëpresim ngrohtësisht blerësit tanë të rregullt dhe të rinj që të bashkohen me ne për Pajisje Laboratori Mjekësore të Nxehta nga Kina me Liri të Ulët nga Fabrika Palm Home Self Test Kit.Test i Shpejtë me Një HapAnalizuesi imunoanalitik i imunofluoreshencës Kit, "Krijimi i zgjidhjeve me cilësi të lartë" mund të jetë qëllimi i përhershëm i ndërmarrjes sonë. Ne bëjmë përpjekje të vazhdueshme për të arritur qëllimin "Ne gjithmonë do të ruajmë ritmin me kohën".
Firma jonë u premton të gjithë njerëzve mallra të klasit të parë së bashku me kompaninë më të kënaqshme pas shitjes. Ne i mirëpresim ngrohtësisht blerësit tanë të rregullt dhe të rinj që të bashkohen me ne përAnalizuesi i Imunofluoreshencës në Kinë, Test i Shpejtë me Një HapCilësia e mirë dhe çmimi i arsyeshëm na kanë sjellë klientë të qëndrueshëm dhe reputacion të lartë. Duke ofruar 'Zgjidhje Cilësore, Shërbim të Shkëlqyer, Çmime Konkurruese dhe Dorëzim të Shpejtë', ne tani presim një bashkëpunim edhe më të madh me klientët e huaj bazuar në përfitime të ndërsjella. Ne do të punojmë me gjithë zemër për të përmirësuar produktet dhe shërbimet tona. Ne gjithashtu premtojmë të punojmë së bashku me partnerët e biznesit për ta ngritur bashkëpunimin tonë në një nivel më të lartë dhe për të ndarë suksesin së bashku. Ju mirëpresim ngrohtësisht të vizitoni fabrikën tonë sinqerisht.
Kit diagnostikues për estradiolin(analizë imunokromatografike me fluoreshencë)
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni me kujdes këtë fletëudhëzues në paketim para përdorimit dhe ndiqni me përpikëri udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë fletëudhëzues në paketim.
PËRDORIMI I QËLLIMIT
Kit Diagnostikues për Estradiolin (analizë imunokromatografike me fluoreshencë) është një analizë imunokromatografike me fluoreshencë për zbulimin sasior të Estradiolit (E2) në serumin ose plazmën njerëzore, e cila përdoret kryesisht për të vlerësuar nivelet e Estradiolit. Është një reagent ndihmës diagnostikues. Të gjitha mostrat pozitive duhet të konfirmohen me metodologji të tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim nga profesionistët e kujdesit shëndetësor.
PËRMBLEDHJE
Estradioli (E2) është hormoni më i rëndësishëm dhe më aktiv në estrogjen. Pesha e tij molekulare është 272.3 D. Në përgjithësi, për gratë jo shtatzëna, E2 sekretohet kryesisht nga qelizat mbështjellëse dhe granulare dhe qelizat luteale gjatë zhvillimit folikular. Gjatë shtatzënisë, E2 sekretohet kryesisht nga placenta, ndërsa tek burrat prodhohet kryesisht nga testikujt. Pasi E2 hyn në gjak, 1% deri në 3% nuk lidhet me proteinat, 40% lidhet me globulinën që lidh hormonet seksuale (SHBG), dhe të tjerët lidhen me albuminën, metabolizohen nga mëlçia në sulfate të tretshme në ujë ose estere glukonaldehide dhe ekskretohen nga urina. E2 është një tregues i rëndësishëm hormonal për vlerësimin e funksionit ovarian.
PARIMI I PROCEDURËS
Membrana e pajisjes së testimit është e veshur me konjugatin e BSA dhe Estradiolit në zonën e testimit dhe antitrupat IgG të dhisë anti-lepur në zonën e kontrollit. Blloku i shënjuesve është i veshur paraprakisht me antitrupat anti-E2 të shënjuar me fluoreshencë dhe IgG të lepurit. Gjatë testimit të mostrës, E2 në mostër kombinohet me antitrupat anti-E2 të shënjuar me fluoreshencë dhe formon një përzierje imune. Nën veprimin e imunokromatografisë, kompleksi rrjedh në drejtim të letrës thithëse, kur kompleksi kalon zonën e testimit, shënjuesi i lirë fluoreshent do të kombinohet me Estradiolin në membranë. Përqendrimi i Estradiolit është negativ për sinjalin e fluoreshencës, dhe përqendrimi i Estradiolit në mostër mund të zbulohet me anë të analizës imunoanalitike të fluoreshencës.
REAGENTË DHE MATERIALE TË FURNIZUARA
Komponentët e paketimit 25T:
Kartë testimi e mbështjellë individualisht me fletë metalike me një tharëse 25T
Një zgjidhje 25T
Zgjidhja 1 e .B
Fletëpalosja 1 e paketimit
MATERIALE TË KËRKUARA, POR TË NUK OFROHEN
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatës
MBLEDHJA DHE RUAJTJA E MOSTRAVE
1. Mostrat e testuara mund të jenë serum, plazmë antikoagulante me heparinë ose plazmë antikoagulante me EDTA.
2. Mblidhni mostrën sipas teknikave standarde. Mostrat e serumit ose plazmës mund të mbahen në frigorifer në 2-8℃ për 7 ditë dhe në krioprezervim nën -15°C për 6 muaj.
Të gjitha mostrat shmangin ciklet e ngrirjes-shkrirjes.
PROCEDURA E ANALIZËS
Procedura e testimit të instrumentit shih manualin e imunoanalizuesit. Procedura e testimit të reagentit është si më poshtë.
1. Vendosni mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2. Hapni Analizuesin Portativ të Imunitetit (WIZ-A101), futni fjalëkalimin e llogarisë për hyrje sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe hyni në ndërfaqen e zbulimit.
3. Skanoni kodin e identifikimit për të konfirmuar artikullin e testimit.
3. Nxirrni kartën e testimit nga qesja e aluminit.
4. Vendosni kartën e testimit në vendin e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e testimit.
5. Shtoni 30 μL mostër serumi ose plazme në tretësirën A dhe përziejeni mirë.
6. Shtoni 20 μL tretësirë B në përzierjen e mësipërme dhe përziejeni mirë.
Lëreni përzierjen për20minuta.
Shtoni 80µL përzierje në pusin e mostrës së kartonit.
Klikoni butonin "test standard", pas 10 minutash, instrumenti do të zbulojë automatikisht kartën e testimit, mund të lexojë rezultatet nga ekrani i instrumentit dhe të regjistrojë/printojë rezultatet e testimit.
Referojuni udhëzimeve të Analizuesit Portativ të Imunitetit (WIZ-A101).
REZULTATET E TESTIT DHE INTERPRETIMI
Faza | Diapazoni (pg/mL) | |
Mashkull | 12.5-54.5 | |
Femër | faza folikulare | 28.5-185 |
periudhë ovuluese | 81.5-408 | |
Faza luteale | 40.5-272 | |
Menopauza | 13.6-42.5 |
Të dhënat e mësipërme janë intervali i referencës i përcaktuar për të dhënat e zbulimit të këtij kompleti dhe sugjerohet që çdo laborator të përcaktojë një interval reference për rëndësinë klinike përkatëse të popullatës në këtë rajon.
Përqendrimi i estradiolit është më i lartë se diapazoni i referencës, dhe ndryshimet fiziologjike ose përgjigja ndaj stresit duhet të përjashtohen. Në të vërtetë, anormale, duhet të kombinohen simptomat klinike me diagnozën.
Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për diapazonin e referencës të përcaktuar nga kjo metodë dhe rezultatet nuk janë të krahasueshme drejtpërdrejt me metodat e tjera.
Faktorë të tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, duke përfshirë arsyet teknike, gabimet operative dhe faktorë të tjerë të mostrës.
RUAJTJA DHE STABILITETI
1. Seti ka afat ruajtjeje 18 muaj nga data e prodhimit. Ruajini setet e papërdorura në 2-30°C. MOS I NGIRNI. Mos e përdorni përtej datës së skadimit.
2. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një test, dhe testi njëpërdorimësh sugjerohet të përdoret në mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave sa më shpejt të jetë e mundur.
3. Hollesi i mostrës përdoret menjëherë pas hapjes.
PARALAJMËRIME DHE MASAT PARAPRAKE
Seti duhet të jetë i mbyllur dhe i mbrojtur nga lagështia.
Të gjitha mostrat pozitive duhet të validohen me metodologji të tjera.
Të gjitha mostrat duhet të trajtohen si ndotës të mundshëm.
MOS përdorni reagentin e skaduar.
MOS i ndërroni reagentët midis kitave me numra të ndryshëm lotesh..
MOS i ripërdorni kartat e testimit dhe asnjë aksesor të disponueshëm.
Keqfunksionimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.
LIMITIM
Ashtu si me çdo analizë që përdor antitrupa miu, ekziston mundësia e ndërhyrjes nga antitrupat njerëzorë anti-miu (HAMA) në mostër. Mostrat nga pacientët që kanë marrë përgatitje të antitrupave monoklonalë për diagnozë ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Mostrat e tilla mund të shkaktojnë rezultate të rreme pozitive ose negative.
Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si baza e vetme për diagnozën dhe trajtimin klinik, menaxhimi klinik i pacientit duhet të jetë një konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij.
historia mjekësore, ekzaminime të tjera laboratorike, përgjigja ndaj trajtimit, epidemiologjia dhe informacione të tjera.
Ky reagent përdoret vetëm për testet e serumit dhe plazmës. Mund të mos japë rezultate të sakta kur përdoret për mostra të tjera si pështymë dhe urinë etj.
KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCËS
Lineariteti | 30 pg/ml deri në 2000 pg/ml | devijimi relativ: -15% deri në +15%. |
Koeficienti i korrelacionit linear: (r) ≥0.9900 | ||
Saktësia | Shkalla e rikuperimit duhet të jetë brenda 85% - 115%. | |
Përsëritshmëria | CV≤15% | |
Specifikiteti(Asnjë nga substancat në interferuesin e testuar nuk ndërhyri në analizë) | Ndërhyrës | Përqendrimi i ndërhyrës |
T | 500ng/ml | |
PROG | 500ng/ml | |
Kor | 500ng/ml | |
E3 | 100ng/ml | |
17β-E2 | 100ng/ml |
RREFERENCAT
1. Hansen JH, et al. Ndërhyrja HAMA me imunotestet e bazuara në antitrupa monoklonalë murine [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2.Levinson SS. Natyra e Antitrupave Heterofilik dhe Roli i tyre në Ndërhyrjen në Imunoanalizë [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
Çelësi i simboleve të përdorura:
![]() | Pajisje mjekësore diagnostikuese in vitro |
![]() | Prodhuesi |
![]() | Ruajeni në 2-30℃ |
![]() | Data e skadimit |
![]() | Mos e ripërdorni |
![]() | KUJDES |
![]() | Konsultohuni me Udhëzimet për Përdorim |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adresa: Kati 3-4, Ndërtesa Nr. 16, Punëtoria Biomjekësore, Rruga Perëndimore Wengjiao 2030, Distrikti Haicang, 361026, Xiamen, Kinë
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279