Kit diagnostikues për triiodotironinën totale(analizë imunokromatografike me fluoreshencë)
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni me kujdes këtë fletëudhëzues në paketim para përdorimit dhe ndiqni me përpikëri udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë fletëudhëzues në paketim.

PËRDORIMI I QËLLIMIT
Kit Diagnostikues për Triiodotironinën Totale (analizë imunokromatografike me fluoreshencë) është një analizë imunokromatografike me fluoreshencë për zbulimin sasior të Triiodotironinës Totale (TT3) në serumin ose plazmën njerëzore, e cila përdoret kryesisht për të vlerësuar funksionin e tiroides. Është një reagent ndihmës diagnostikues. Të gjitha mostrat pozitive duhet të konfirmohen me metodologji të tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim nga profesionistët e kujdesit shëndetësor.

PËRMBLEDHJE
Triiodotironina (T3) ka peshë molekulare 651D. Është forma kryesore aktive e hormonit tiroide. T3 total (T3 total, TT3) në serum ndahet në lloje lidhëse dhe të lira. 99.5% e TT3 lidhet me Proteinat Lidhëse të Tiroksinës në serum (TBP), dhe T3 e lirë (T3 e Lirë) përbën 0.2 deri në 0.4%. T4 dhe T3 marrin pjesë në ruajtjen dhe rregullimin e funksionit metabolik të trupit. Matjet e TT3 përdoren për të vlerësuar gjendjen funksionale të tiroides dhe për të diagnostikuar sëmundjet. TT3 klinike është një tregues i besueshëm për diagnozën dhe vëzhgimin e efikasitetit të hipertiroidizmit dhe hipotiroidizmit. Përcaktimi i T3 është më i rëndësishëm për diagnozën e hipertiroidizmit sesa T4.

PARIMI I PROCEDURËS

Membrana e pajisjes së testimit është e veshur me konjugatin e BSA dhe T3 në zonën e testimit dhe antitrupat IgG dhie anti lepuri në zonën e kontrollit. Blloku i shënjuesve është i veshur paraprakisht me antitrupa anti T3 të shënjuar me fluoreshencë dhe IgG lepuri. Gjatë testimit të mostrës, TT3 në mostër kombinohet me antitrupat anti T3 të shënjuar me fluoreshencë dhe formon një përzierje imune. Nën veprimin e imunokromatografisë, kompleksi rrjedh në drejtim të letrës thithëse, kur kompleksi kalon zonën e testimit, shënjuesi i lirë fluoreshent do të kombinohet me T3 në membranë. Përqendrimi i TT3 është negativ për sinjalin e fluoreshencës, dhe përqendrimi i TT3 në mostër mund të zbulohet me anë të analizës imunoanalitike të fluoreshencës.

REAGENTË DHE MATERIALE TË FURNIZUARA

Komponentët e paketimit 25T：
Kartë testimi e mbështjellë individualisht me fletë metalike me një tharëse 25T
Një zgjidhje 25T
Zgjidhja 1 e .B
Fletëpalosja 1 e paketimit

MATERIALE TË KËRKUARA, POR TË NUK OFROHEN
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatës

MBLEDHJA DHE RUAJTJA E MOSTRAVE
1. Mostrat e testuara mund të jenë serum, plazmë antikoagulante me heparinë ose plazmë antikoagulante me EDTA.
2. Mblidhni mostrën sipas teknikave standarde. Mostrat e serumit ose plazmës mund të mbahen në frigorifer në 2-8℃ për 7 ditë dhe në krioprezervim nën -15°C për 6 muaj.
3. Të gjitha mostrat shmangin ciklet e ngrirjes-shkrirjes.

PROCEDURA E ANALIZËS
Procedura e testimit të instrumentit shih manualin e imunoanalizuesit. Procedura e testimit të reagentit është si më poshtë.
1. Vendosni mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2. Hapni Analizuesin Portativ të Imunitetit (WIZ-A101), futni fjalëkalimin e llogarisë për hyrje sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe hyni në ndërfaqen e zbulimit.
3. Skanoni kodin e identifikimit për të konfirmuar artikullin e testimit.
4. Nxirrni kartën e testimit nga qesja e aluminit.
5. Vendosni kartën e testimit në vendin e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e testimit.
6. Shtoni 30 μL mostër serumi ose plazme në tretësirën A dhe përziejeni mirë.
7. Shtoni 20 μL tretësirë B në përzierjen e mësipërme dhe përziejeni mirë.
8. Lëreni përzierjen për 20 minuta.
9. Shtoni 80µL përzierje në pusin e mostrës së kartës.
10. Klikoni butonin "test standard", pas 10 minutash, instrumenti do të zbulojë automatikisht kartën e testimit, mund të lexojë rezultatet nga ekrani i instrumentit dhe të regjistrojë/printojë rezultatet e testimit.
11. Referojuni udhëzimeve të Analizuesit Portativ të Imunitetit (WIZ-A101).

VLERAT E PRITURA

Diapazoni normal i TT3: 0.5-2.5ng/mL
Rekomandohet që çdo laborator të përcaktojë diapazonin e vet normal që përfaqëson popullatën e pacientëve të tij.

REZULTATET E TESTIT DHE INTERPRETIMI
Të dhënat e mësipërme janë intervali i referencës i përcaktuar për të dhënat e zbulimit të këtij kompleti dhe sugjerohet që çdo laborator të përcaktojë një interval reference për rëndësinë klinike përkatëse të popullatës në këtë rajon.
Përqendrimi i TT3 është më i lartë se diapazoni i referencës, dhe ndryshimet fiziologjike ose përgjigja ndaj stresit duhet të përjashtohen. Në të vërtetë anormale, duhet të kombinohen simptomat klinike të diagnozës.
Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për diapazonin e referencës të përcaktuar nga kjo metodë dhe rezultatet nuk janë të krahasueshme drejtpërdrejt me metodat e tjera.
Faktorë të tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, duke përfshirë arsyet teknike, gabimet operative dhe faktorë të tjerë të mostrës.

RUAJTJA DHE STABILITETI
1. Seti ka afat ruajtjeje 18 muaj nga data e prodhimit. Ruajini setet e papërdorura në 2-30°C. MOS I NGIRNI. Mos e përdorni përtej datës së skadimit.
2. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një test, dhe testi njëpërdorimësh sugjerohet të përdoret në mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave sa më shpejt të jetë e mundur.
3. Hollesi i mostrës përdoret menjëherë pas hapjes.

PARALAJMËRIME DHE MASAT PARAPRAKE
Seti duhet të jetë i mbyllur dhe i mbrojtur nga lagështia.
Të gjitha mostrat pozitive duhet të validohen me metodologji të tjera.
Të gjitha mostrat duhet të trajtohen si ndotës të mundshëm.
MOS përdorni reagentin e skaduar.
MOS i ndërroni reagentët midis kitave me numra të ndryshëm lotesh..
MOS i ripërdorni kartat e testimit dhe asnjë aksesor të disponueshëm.
Keqfunksionimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

LIMITIM
Ashtu si me çdo analizë që përdor antitrupa miu, ekziston mundësia e ndërhyrjes nga antitrupat njerëzorë anti-miu (HAMA) në mostër. Mostrat nga pacientët që kanë marrë përgatitje të antitrupave monoklonalë për diagnozë ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Mostrat e tilla mund të shkaktojnë rezultate të rreme pozitive ose negative.
Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si baza e vetme për diagnozën dhe trajtimin klinik. Menaxhimi klinik i pacientit duhet të jetë një konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimet e tjera laboratorike, përgjigjen ndaj trajtimit, epidemiologjinë dhe informacione të tjera.
Ky reagent përdoret vetëm për testet e serumit dhe plazmës. Mund të mos japë rezultate të sakta kur përdoret për mostra të tjera si pështymë dhe urinë etj.

KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCËS

RREFERENCAT
1. Hansen JH, et al. Ndërhyrja HAMA me imunotestet e bazuara në antitrupa monoklonalë murine [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2.Levinson SS. Natyra e Antitrupave Heterofilik dhe Roli i tyre në Ndërhyrjen në Imunoanalizë [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Çelësi i simboleve të përdorura:

	Pajisje mjekësore diagnostikuese in vitro
	Prodhuesi
	Ruajeni në 2-30℃
	Data e skadimit
	Mos e ripërdorni
	KUJDES
	Konsultohuni me Udhëzimet për Përdorim

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adresa: Kati 3-4, Ndërtesa Nr. 16, Punëtoria Biomjekësore, Rruga Perëndimore Wengjiao 2030, Distrikti Haicang, 361026, Xiamen, Kinë
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279