Kompleti diagnostikues për testosterone(Vlerësimi imunokromatografik i fluoreshencës)
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni këtë paketë futni me kujdes para se të përdorni dhe ndiqni rreptësisht udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë paketë.

Përdorimi i synuar
Kompleti diagnostik për testosteron (analiza imunokromatografike fluoreshencë) është një analizë imunokromatografike fluoreshencë për zbulimin sasior të testosteronit (T) në serumin ose plazmën njerëzore, e cila kryesisht përdoret për të vlerësuar nivelet e testosteronit.it është një reakent i diagnozës ndihmëse. duhet të konfirmohet nga metodologjitë e tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim profesional të kujdesit shëndetësor.

Përmbledhje
Testosteroni (T), i cili ka një peshë molekulare prej 288.4 d.in në sistemin e qarkullimit të gjakut, rreth 97% deri 99% të testosteronit lidhet me proteinat plazmatike. SHBG), 38% është i lidhur me albumin, dhe 2% është falas. Testosteroni lidhës në gjak nuk është aktiv biologjikisht, dhe vetëm testosteroni i lirë mund të hyjë në qelizat e raketës për të ushtruar efektet e tij fiziologjike.

Parimi i procedurës
Membrana e pajisjes së provës është e veshur me konjugatin e BSA dhe testosteronit në rajonin e provës dhe antitrupat IgG anti -lepuri të dhisë IgG në rajonin e kontrollit. Jastëku i shënuesit janë të veshur nga antitrupa anti -testosterone të shënimit të fluoreshencës dhe IgG lepuri paraprakisht. Kur testoni mostrën, testosteroni në mostër kombinohet me fluoreshencë të shënuar antitrupë anti testosterone dhe formoni përzierje imune. Nën veprimin e imunokromatografisë, rrjedha komplekse në drejtim të letrës absorbuese, kur kompleksi kaloi rajonin e provës, shënuesi i lirë fluoreshente do të kombinohet me testosteronin në membranë. Përqendrimi i testosteronit është korrelacioni negativ për sinjalin fluoreshencë, dhe Përqendrimi i testosteronit në mostër mund të zbulohet me anë të analizës së imunoassay të fluoreshencës.

Reagentët dhe materialet e furnizuara

Përbërësit e paketës 25t：
. Karta e testit Petë individualisht e zbukuruar me një tharëse 25T
. Një zgjidhje 25t
Zgjidhja. B 1
. Package insert 1

Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatësi

Mbledhja dhe ruajtja e mostrave
1. Mostrat e testuara mund të jenë serumi, plazma antikoagulant heparin ose plazma antikoagulant EDTA.
2. Sipas teknikave standarde mbledhin mostër. Serumi ose mostra plazmatike mund të mbahet në frigorifer në 2-8 ℃ për 7 ditë dhe cryopreservation nën -15 ° C për 6 muaj.
3. Të gjitha mostrat Shmangni ciklet e shkrirjes së ngrirjes.

Procedura e vlerësimit
Procedura e provës së instrumentit Shihni Manualin e Immunoanalyzer. Procedura e testit të reagentit është si më poshtë
1. Lyeni mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2.Përpeni Analizuesin e Imunit të Portable (WIZ-A101), shkruani hyrjen e fjalëkalimit të llogarisë sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe shkruani ndërfaqen e zbulimit.
3.Shkoni kodin e dhëmbit për të konfirmuar artikullin e provës.
4. Merrni kartën e provës nga çanta e letrës.
5. Vendosni kartën e provës në slotin e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e provës.
6. Shtoni 30 μL serum ose mostër plazmatike në një zgjidhje, dhe përzieni mirë.
7.Add 20 μl B Solution për përzierjen e mësipërme, dhe përzieni mirë.
8. Lini përzierjen për 20 minuta.
9. Shad 80 μl përzierje për të mos provuar mirë kartën.
10. Klikoni butonin "Test Standard", pas 10 minutash, instrumenti automatikisht do të zbulojë kartën e provës, ai mund të lexojë rezultatet nga ekrani i ekranit të instrumentit, dhe të regjistrojë/shtypë rezultatet e provës.
11. Regjistrohuni në udhëzimin e Analizuesit të Imunitetit Portable (Wiz-A101).

Vlerat e pritura

Gama normale e testosteronit: Mashkull: 2.5-10.5ng/ml
Femër: 0.25-1.0ng/ml
Rekomandohet që secili laborator të krijojë gamën e vet normale që përfaqëson popullsinë e tij të pacientëve.

Rezultatet e provës dhe interpretimi
. Të dhënat e mësipërme janë intervali i referencës i vendosur për të dhënat e zbulimit të këtij kompleti, dhe sugjerohet që çdo laborator të krijojë një interval referimi për rëndësinë klinike përkatëse të popullatës në këtë rajon.
. Përqendrimi i testosteronit është më i lartë se diapazoni i referencës, dhe ndryshimet fiziologjike ose përgjigja e stresit duhet të përjashtohen. Siguruar jonormale, duhet të kombinojnë diagnozën klinike të simptomave.
. Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për gamën e referencës të vendosur me këtë metodë, dhe rezultatet nuk janë drejtpërdrejt të krahasueshme me metodat e tjera.
Faktorët e tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, përfshirë arsyet teknike, gabimet operacionale dhe faktorët e tjerë të mostrës.

Ruajtje dhe stabilitet
1. Kompleti është 18 muaj jetë nga data e prodhimit. Ruani kutitë e papërdorura në 2-30 ° C. Mos ngrij. Mos përdorni përtej datës së skadimit.
2. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një provë, dhe testi me përdorim të vetëm sugjerohet të përdoret nën mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35 ℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave aq shpejt sa të jetë e mundur.
3. Zhdukja e shembullit përdoret menjëherë pasi të hapet.

Paralajmërime dhe masa paraprake
Kit duhet të vuloset dhe të mbrohet nga lagështia.
. Të gjitha ekzemplarët pozitivë do të vërtetohen me metodologji të tjera.
. Të gjitha ekzemplarët do të trajtohen si ndotës të mundshëm.
. Mos përdorni reagjentin e skaduar.
. Mos shkëmbeni reagentët midis kompleteve me shumë të ndryshme jo ..
. Mos ripërdorni kartat e provës dhe ndonjë pajisje shtesë të disponueshme.
.Misoperimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

LImitim
Si me çdo analizë që përdorin antitrupa të miut, ekziston mundësia për ndërhyrje nga antitrupat e anti-miut njerëzor (HAMA) në ekzemplar. Shembujt nga pacientët që kanë marrë përgatitje të antitrupave monoklonal për diagnozë ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Shembuj të tillë mund të shkaktojnë rezultate negative pozitive ose false të rreme.
. Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si baza e vetme për diagnostikimin dhe trajtimin klinik, pacientët menaxhimi klinik duhet të jetë konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimin e tjerë laboratorik, përgjigjen e trajtimit, epidemiologjinë dhe informacione të tjera .
. Ky reagent përdoret vetëm për testet e serumit dhe plazmës. Mund të mos marrë rezultat të saktë kur përdoret për mostra të tjera si pështymja dhe urina etj.

Karakteristikat e performancës

Referenca
1.Hansen JH, et al.hama Ndërhyrje në imunoassays me bazë antitrupash murale [J] .J të Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. Natyra e antitrupave heterofilikë dhe roli në ndërhyrjen imunoassay [J] .J e Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Çelësi i simboleve të përdorura:

	Pajisja mjekësore in vitro diagnostike
	Prodhues
	Dyqani në 2-30
	Data e skadimit
	Mos e ripërdorni
	Kujdes
	Konsultoni udhëzimet për përdorim

Xiamen Wiz Biotech CO, Ltd
Adresa: 3-4 Kati, Nr.16 Ndërtesa, Punëtoria Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, Qarku Haicang, 361026, Xiamen, Kinë
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279