Kit diagnostikues përHormoni luteinizuesanaliza imunokromatografike me fluoreshencë)
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni me kujdes këtë fletëudhëzues në paketim para përdorimit dhe ndiqni me përpikëri udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë fletëudhëzues në paketim.

PËRDORIMI I QËLLIMIT
Kit Diagnostikues për Hormonin Luteinizues (analizë imunokromatografike me fluoreshencë) është një analizë imunokromatografike me fluoreshencë për zbulimin sasior të Hormonit Luteinizues (LH) në serumin ose plazmën njerëzore, e cila përdoret kryesisht në vlerësimin e funksionit endokrin të hipofizës. Të gjitha mostrat pozitive duhet të konfirmohen me metodologji të tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim nga profesionistët e kujdesit shëndetësor.

PËRMBLEDHJE

Hormoni luteinizues (LH) është një glikoproteinë me një peshë molekulare prej rreth 30,000 Dalton, e cila prodhohet nga hipofiza anteriore. Përqendrimi i LH është i lidhur ngushtë me ovulimin e vezoreve, dhe kulmi i LH parashikohet të jetë 24 deri në 36 orë nga ovulimi. Prandaj, vlera maksimale e LH mund të monitorohet gjatë ciklit menstrual për të përcaktuar kohën optimale të konceptimit. Funksioni jonormal endokrin në gjëndrën e hipofizës mund të shkaktojë parregullsi të sekretimit të LH. Përqendrimi i LH mund të përdoret për të vlerësuar funksionin endokrin të hipofizës. Seti diagnostikues bazohet në imunokromatografi dhe mund të japë një rezultat brenda 15 minutash.

PARIMI I PROCEDURËS

Membrana e pajisjes së testimit është e veshur me antitrupa anti LH në zonën e testimit dhe antitrupa IgG dhie anti lepuri në zonën e kontrollit. Mbulesat e etiketimit janë të veshura paraprakisht me antitrupa anti LH të etiketuar me fluoreshencë dhe IgG lepuri. Kur testohet një mostër pozitive, antigjeni LH në mostër kombinohet me antitrupat anti LH të etiketuar me fluoreshencë dhe formon një përzierje imune. Nën veprimin e imunokromatografisë, kompleksi rrjedh në drejtim të letrës thithëse, kur kompleksi kalon zonën e testimit, ai kombinohet me antitrupat anti LH që veshin, duke formuar një kompleks të ri. Niveli i LH është i korreluar pozitivisht me sinjalin e fluoreshencës dhe përqendrimi i LH në mostër mund të zbulohet me anë të analizës imunoanalitike të fluoreshencës.

REAGENTË DHE MATERIALE TË FURNIZUARA

Komponentët e paketimit 25T：

Kartë testimi e mbështjellë individualisht me fletë metalike me një tharëse 25T
Tretës të mostrës
Fletëpalosje paketimi

MATERIALE TË KËRKUARA, POR TË NUK OFROHEN
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatës

MBLEDHJA DHE RUAJTJA E MOSTRAVE
1. Mostrat e testuara mund të jenë serum, plazmë antikoagulante me heparinë ose plazmë antikoagulante me EDTA.
2. Mblidhni mostrën sipas teknikave standarde. Mostrat e serumit ose plazmës mund të mbahen në frigorifer në 2-8℃ për 7 ditë dhe në krioprezervim nën -15°C për 6 muaj.
3. Të gjitha mostrat shmangin ciklet e ngrirjes-shkrirjes.

PROCEDURA E ANALIZËS

Procedura e testimit të instrumentit shih manualin e imunoanalizuesit. Procedura e testimit të reagentit është si më poshtë.
1. Vendosni mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2. Hapni Analizuesin Portativ të Imunitetit (WIZ-A101), futni fjalëkalimin e llogarisë për hyrje sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe hyni në ndërfaqen e zbulimit.
3. Skanoni kodin e identifikimit për të konfirmuar artikullin e testimit.
4. Nxirrni kartën e testimit nga qesja e aluminit.
5. Vendosni kartën e testimit në vendin e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e testimit.
6. Shtoni 20 μL mostër serumi ose plazme në holluesin e mostrës dhe përzieni mirë.
7. Shtoni 80µL tretësirë mostre në pusin e mostrës së kartës.
8. Klikoni butonin "test standard". Pas 15 minutash, instrumenti do të zbulojë automatikisht kartën e testimit, mund të lexojë rezultatet nga ekrani i instrumentit dhe t'i regjistrojë/printojë rezultatet e testimit.
9. Referojuni udhëzimeve të Analizuesit Portativ të Imunitetit (WIZ-A101).

REZULTATET E TESTIT DHE INTERPRETIMI

Të dhënat e mësipërme janë intervali i referencës i përcaktuar për të dhënat e zbulimit të këtij kompleti dhe sugjerohet që çdo laborator të përcaktojë një interval reference për rëndësinë klinike përkatëse të popullatës në këtë rajon.
Përqendrimi i LH është më i lartë se diapazoni i referencës, dhe ndryshimet fiziologjike ose përgjigja ndaj stresit duhet të përjashtohen. Në të vërtetë anormale, duhet të kombinohen simptomat klinike të diagnozës.
Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për diapazonin e referencës të përcaktuar nga kjo metodë dhe rezultatet nuk janë të krahasueshme drejtpërdrejt me metodat e tjera.
Faktorë të tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, duke përfshirë arsyet teknike, gabimet operative dhe faktorë të tjerë të mostrës.

RUAJTJA DHE STABILITETI
1. Seti ka afat ruajtjeje 18 muaj nga data e prodhimit. Ruajini setet e papërdorura në 2-30°C. MOS I NGIRNI. Mos e përdorni përtej datës së skadimit.
2. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një test, dhe testi njëpërdorimësh sugjerohet të përdoret në mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave sa më shpejt të jetë e mundur.
3. Hollesi i mostrës përdoret menjëherë pas hapjes.

PARALAJMËRIME DHE MASAT PARAPRAKE
Seti duhet të jetë i mbyllur dhe i mbrojtur nga lagështia.
Të gjitha mostrat pozitive duhet të validohen me metodologji të tjera.
Të gjitha mostrat duhet të trajtohen si ndotës të mundshëm.
MOS përdorni reagentin e skaduar.
MOS ndërroni reagentët midis kitave me Nr. të ndryshëm lotesh.
MOS i ripërdorni kartat e testimit dhe asnjë aksesor të disponueshëm.
Keqfunksionimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

LIMITIM
Ashtu si me çdo analizë që përdor antitrupa miu, ekziston mundësia e ndërhyrjes nga antitrupat njerëzorë anti-miu (HAMA) në mostër. Mostrat nga pacientët që kanë marrë përgatitje të antitrupave monoklonalë për diagnozë ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Mostrat e tilla mund të shkaktojnë rezultate të rreme pozitive ose negative.
Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si baza e vetme për diagnozën dhe trajtimin klinik. Menaxhimi klinik i pacientit duhet të jetë një konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimet e tjera laboratorike, përgjigjen ndaj trajtimit, epidemiologjinë dhe informacione të tjera.
Ky reagent përdoret vetëm për testet e serumit dhe plazmës. Mund të mos japë rezultate të sakta kur përdoret për mostra të tjera si pështymë dhe urinë etj.

KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCËS

REFERENCAT
1. Hansen JH, et al. Ndërhyrja HAMA me imunotestet e bazuara në antitrupa monoklonalë murine [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2.Levinson SS. Natyra e Antitrupave Heterofilik dhe Roli i tyre në Ndërhyrjen në Imunoanalizë [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Çelësi i simboleve të përdorura:

	Pajisje mjekësore diagnostikuese in vitro
	Prodhuesi
	Ruajeni në 2-30℃
	Data e skadimit
	Mos e ripërdorni
	KUJDES
	Konsultohuni me Udhëzimet për Përdorim

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adresa: Kati 3-4, Ndërtesa Nr. 16, Punëtoria Biomjekësore, Rruga Perëndimore Wengjiao 2030, Distrikti Haicang, 361026, Xiamen, Kinë
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279