Çantë diagnostikuese për D-Dimer(Vlerësimi imunokromatografik i fluoreshencës)
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni këtë paketë futni me kujdes para se të përdorni dhe ndiqni rreptësisht udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë paketë.

Përdorimi i synuar
Kompleti diagnostikues për D-Dimer (analiza imunokromatografike fluoreshencë) është një analizë imunokromatografike fluoreshencë për zbulimin sasior të D-Dimer (DD) në plazmën njerëzore, përdoret për diagnozën e trombozës venoze, koagulimin intravaskular të shpërndarë, dhe monitorimin e trombolitikës Terapia. Gjithë mostra pozitive duhet të konfirmohet me metodologji të tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim profesional të kujdesit shëndetësor.

Përmbledhje
DD pasqyron funksionin fibrinolitik. Arsyet e rritjes së DD: 1. Hiperfibribrinolizë sekondare, të tilla si hiperkoagulimi, koagulimi intravaskular i shpërndarë, sëmundja renale, refuzimi i transplantit të organeve, terapia trombolitike, etj. 2. 2. 25 janë aktivizuar formimi i trombusit dhe aktivitetet e fibrinolizës në Vesels, ; 3. Infarkti imyokardial, infarkti cerebral, emboli pulmonare, tromboza venoze, kirurgjia, tumori, koagulimi intravaskular difuz, infeksioni dhe nekroza e indeve, etj.

Parimi i procedurës
Membrana e pajisjes së provës është e veshur me antitrupë anti DD në rajonin e provës dhe antitrupë IgG anti -lepuri të dhisë IgG në rajonin e kontrollit. Lable Pad janë të veshura nga fluoreshenca e etiketuar antitrupa anti DD dhe IgG lepuri paraprakisht. Kur testoni mostër pozitive, antigjeni DD në mostër kombinohet me antitrupë anti DD të etiketuar me fluoreshencë dhe formojnë përzierje imune. Nën veprimin e imunokromatografisë, rrjedha komplekse në drejtim të letrës absorbuese, kur kompleksi kaloi rajonin e provës, ai i kombinuar me antitrupa të veshjes anti DD, formon një kompleks të ri. Niveli DD është i lidhur pozitivisht me sinjalin e fluoreshencës, dhe përqendrimi i DD në mostër mund të zbulohet me anë të analizës së imunoassay fluoreshencës.

Reagentët dhe materialet e furnizuara

Përbërësit e paketës 25t：
Karta e Testit Petë individualisht të zbukuruar me një darëse 25T
Shembuj të Shembullit 25T
Paketa Vendosni 1

Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatësi

Mbledhja dhe ruajtja e mostrave
. Mostrat e testuara mund të jenë plazma antikoagulante heparin ose plazma antikoagulant EDTA.
.Sipas teknikave standarde mbledhin mostër. Serumi ose mostra plazmatike mund të mbahet në frigorifer në 2-8 ℃ për 7 ditë dhe cryopreservation nën -15 ° C për 6 muaj.
.Të gjithë mostër shmangni ciklet e ngrirjes-shkrirjes.

Procedura e vlerësimit
Ju lutemi lexoni manualin e operacionit të instrumentit dhe futjen e paketave para testimit.
1. Lyeni mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2.Përpeni Analizuesin e Imunit të Portable (WIZ-A101), shkruani hyrjen e fjalëkalimit të llogarisë sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe shkruani ndërfaqen e zbulimit.
3.Shkoni kodin e dhëmbit për të konfirmuar artikullin e provës.
4. Merrni kartën e provës nga çanta e letrës.
5. Vendosni kartën e provës në slotin e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e provës.
6. Shtoni serumin 40 μL të serumit ose mostrës plazmatike për të mostrës së holluar, dhe përzieni mirë ..
7. Shtoni zgjidhjen e mostrës 80 μl për të mos provuar mirë kartën.
8. Klikoni butonin "Test Standard", pas 15 minutash, instrumenti automatikisht do të zbulojë kartën e provës, ai mund të lexojë rezultatet nga ekrani i ekranit të instrumentit, dhe të regjistrojë/shtypë rezultatet e provës.
9. referojuni udhëzimit të Analizuesit Imunitar të Veçantë (Wiz-A101).

Vlerat e pritura
Dd <0.5mg/l
Rekomandohet që secili laborator të krijojë gamën e vet normale që përfaqëson popullsinë e tij të pacientëve.

Rezultatet e provës dhe interpretimi
. Të dhënat e mësipërme janë rezultat i testit të reagentit DD, dhe sugjerohet që çdo laborator të krijojë një gamë të vlerave të zbulimit të DD të përshtatshme për popullatën në këtë rajon. Rezultatet e mësipërme janë vetëm për referencë.
. Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për rangun e referencës të vendosura në këtë metodë, dhe nuk ka asnjë krahasueshmëri të drejtpërdrejtë me metodat e tjera.
Faktorët e tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, përfshirë arsyet teknike, gabimet operacionale dhe faktorët e tjerë të mostrës.

Ruajtje dhe stabilitet
1. Kompleti është 18 muaj jetë nga data e prodhimit. Ruani kutitë e papërdorura në 2-30 ° C. Mos ngrij. Mos përdorni përtej datës së skadimit.
2. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një provë, dhe testi me përdorim të vetëm sugjerohet të përdoret nën mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35 ℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave aq shpejt sa të jetë e mundur.
3. Zhdukja e shembullit përdoret menjëherë pasi të hapet.

Paralajmërime dhe masa paraprake
1. Kompleti duhet të vuloset dhe të mbrohet nga lagështia.
2. Të gjitha ekzemplarët pozitivë do të vërtetohen me metodologji të tjera.
3. Të gjitha ekzemplarët duhet të trajtohen si ndotës i mundshëm.
4. Mos përdorni reagjentin e skaduar.
5. Mos u ndërroni reagentët midis kompleteve me pjesë të ndryshme jo ..
6. Mos ripërdorni kartat e provës dhe ndonjë pajisje shtesë të disponueshme.
7.Misoperimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

LImitim
Si me çdo analizë që përdorin antitrupa të miut, ekziston mundësia për ndërhyrje nga antitrupat e anti-miut njerëzor (HAMA) në ekzemplar. Shembujt nga pacientët që kanë marrë përgatitje të antitrupave monoklonal për diagnozë ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Shembuj të tillë mund të shkaktojnë rezultate negative pozitive ose false të rreme.
. Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si baza e vetme për diagnostikimin dhe trajtimin klinik, pacientët menaxhimi klinik duhet të jetë konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimin e tjerë laboratorik, përgjigjen e trajtimit, epidemiologjinë dhe informacione të tjera .
. Ky reagent përdoret vetëm për testet e serumit dhe plazmës. Mund të mos marrë rezultat të saktë kur përdoret për mostra të tjera si pështymja dhe urina etj.

Karakteristikat e performancës

RVera
1.Hansen JH, et al.hama Ndërhyrje në imunoassays me bazë antitrupash murale [J] .J të Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. Natyra e antitrupave heterofilikë dhe roli në ndërhyrjen imunoassay [J] .J e Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Çelësi i simboleve të përdorura:

	Pajisja mjekësore in vitro diagnostike
	Prodhues
	Dyqani në 2-30
	Data e skadimit
	Mos e ripërdorni
	Kujdes
	Konsultoni udhëzimet për përdorim

Xiamen Wiz Biotech CO, Ltd
Adresa: 3-4 Kati, Nr.16 Ndërtesa, Punëtoria Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, Qarku Haicang, 361026, Xiamen, Kinë
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279