Kompleti diagnostikues për antigjenin në helicobacter pylori(Vlerësimi imunokromatografik i fluoreshencës)
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni këtë paketë futni me kujdes para se të përdorni dhe ndiqni rreptësisht udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë paketë.

Përdorimi i synuar
Kompleti diagnostik për antigjen në helicobacter pylori (analiza imunokromatografike e fluoreshencës) është i përshtatshëm për zbulimin sasior të feces njerëzore të antigjenit HP nga analiza imunokromatografike fluoreshencë, e cila ka vlerë të rëndësishme diagnostike aksesore për infeksione gastri. E gjithë mostra pozitive duhet të konfirmohet me metodologji të tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim profesional të kujdesit shëndetësor.

Përmbledhje
Infeksioni i gastrikës Helicobacter pylori është i lidhur ngushtë me gastrit kronik, ulçerë gastrike, adenokarcinoma gastrike, limfomë të shoqëruar me mukozën e gastrit, shkallën e infeksionit HP ylori prej rreth 90% në gastrit, ulçerë gastrike, ulçerë ulçerë duodenale dhe pacientë me kancer gastrik. Organizata Botërore e Shëndetit ka identifikuar h. pylori si lloji i parë i faktorit që shkakton kancer dhe është qartë një faktor rreziku për kancerin e stomakut.H.Pylori zbulimi ka një vlerë të madhe në diagnostikimin e H. infeksioni pylori.Testi i bazuar në teknikat e analizës së analizës imunokromatografike të fluoreshencës, të cilat mund të japin një rezultat brenda 15 minutave.

Parimi i procedurës

Rripi ka antitrupë të veshjes anti-HP në rajonin e provës, i cili është i lidhur paraprakisht në kromatografinë e membranës. Lable Pad është e veshur me antitrupë anti-HP të etiketuar me fluoreshencë paraprakisht. Kur testoni mostër pozitive, HP në mostër mund të përzihet me antitrupë anti-HP të etiketuar me fluoreshencë, dhe të formojë përzierje imune. Ndërsa përzierja lejohet të migrojë përgjatë shiritit të provës, kompleksi i konjuguar HP kapet nga antitrupa e veshjes anti-HP në membranë dhe formon kompleks. Intensiteti i fluoreshencës është i lidhur pozitivisht me përmbajtjen e HP. HP në mostër mund të zbulohet nga analizuesi i imunoassay fluoreshencë.

Reagentët dhe materialet e furnizuara

Përbërësit e paketës 25t：
Karta e Testit Petë individualisht të zbukuruar me një darëse 25T
Shembuj të Shembullit 25T
Paketa Vendosni 1

Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatësi

Mbledhja dhe ruajtja e mostrave
1.Përdorni një enë të pastër të disponueshme për të mbledhur mostër të feçeve të freskëta dhe testoni menjëherë. Nëse nuk mund të testohet menjëherë, ju lutemi ruajtur në 2-8 ° C për 3 ditë ose nën -15 ° C për 6 muaj.
2. Merrni shkopin e marrjes së mostrave, të futur në mostrën e feçeve, përsërisni veprimin 3 herë, merrni pjesët e ndryshme të mostrës së feçeve çdo herë, pastaj vendosni shkopin e marrjes së mostrave, vidhosni fort dhe shkundni mirë, ose duke përdorur shkopin e marrjes së mostrave të zgjedhura rreth 50mg feçe mostër, dhe vendosni në një tub të mostrës së feçeve që përmban hollimin e mostrës, dhe vidhos fort.
3.Përdorni marrjen e mostrave të pipetës së disponueshme Merrni mostrën e feçeve nga pacienti i diarresë, pastaj shtoni 3 pika (rreth 100 μL) në tubin e marrjes së mostrave fekale dhe shkundni mirë.

Shënime:
1. Ciklet e ngrirjes së ngrirjes.
2.Të mostra në temperaturën e dhomës para përdorimit.

Procedura e vlerësimit
Ju lutemi lexoni manualin e operacionit të instrumentit dhe futjen e paketave para testimit.
1. Lyeni mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2.Përpeni Analizuesin e Imunit të Portable (WIZ-A101), shkruani hyrjen e fjalëkalimit të llogarisë sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe shkruani ndërfaqen e zbulimit.
3.Shkoni kodin e dhëmbit për të konfirmuar artikullin e provës.
4. Merrni kartën e provës nga çanta e letrës.
5. Vendosni kartën e provës në slotin e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e provës.
6. Rënia e kapakut nga tubi i mostrës dhe hidhni dy pikat e para të holluar të mostrës, shtoni 3 pika (rreth 100UL) pa vertikale të mostrës së holluar me flluskë dhe ngadalë në pusin e mostrës së kartës me distancë të siguruar.
7. Klikoni butonin "Test Standard", pas 15 minutash, instrumenti automatikisht do të zbulojë kartën e provës, ai mund të lexojë rezultatet nga ekrani i ekranit të instrumentit, dhe të regjistrojë/shtypë rezultatet e provës.
8. referoni udhëzimet e Analizuesit të Imunit të Veçantë (Wiz-A101).

Vlerat e pritura
HP-AG <10
Rekomandohet që secili laborator të krijojë gamën e vet normale që përfaqëson popullsinë e tij të pacientëve.

Rezultatet e provës dhe interpretimi
1. HP-AG në mostër është më shumë se 10, dhe duhet të përjashtojë ndryshimin e gjendjes fiziologjike. Rezultatet janë me të vërtetë jonormale dhe duhet të diagnostikohen me simptoma klinike.
2. Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për rangun e referencës të vendosura në këtë metodë, dhe nuk ka asnjë krahasueshmëri të drejtpërdrejtë me metodat e tjera.
3. Faktorët e tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, përfshirë arsyet teknike, gabimet operacionale dhe faktorët e tjerë të mostrës.

Ruajtje dhe stabilitet
1. Kompleti është 18 muaj jetë nga data e prodhimit. Ruani kutitë e papërdorura në 2-30 ° C. Mos ngrij. Mos përdorni përtej datës së skadimit.
2. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një provë, dhe testi me përdorim të vetëm sugjerohet të përdoret nën mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35 ℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave aq shpejt sa të jetë e mundur.
3. Zhdukja e shembullit përdoret menjëherë pasi të hapet.

Paralajmërime dhe masa paraprake
Kit duhet të vuloset dhe të mbrohet nga lagështia.
. Të gjitha ekzemplarët pozitivë do të vërtetohen me metodologji të tjera.
. Të gjitha ekzemplarët do të trajtohen si ndotës të mundshëm.
. Mos përdorni reagjentin e skaduar.
. Mos shkëmbeni reagentët midis kompleteve me shumë të ndryshme jo ..
. Mos ripërdorni kartat e provës dhe ndonjë pajisje shtesë të disponueshme.
.Misoperimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

LImitim
Si me çdo analizë që përdorin antitrupa të miut, ekziston mundësia për ndërhyrje nga antitrupat e anti-miut njerëzor (HAMA) në ekzemplar. Shembujt nga pacientët që kanë marrë përgatitje të antitrupave monoklonal për diagnozë ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Shembuj të tillë mund të shkaktojnë rezultate negative pozitive ose false të rreme.
. Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si baza e vetme për diagnostikimin dhe trajtimin klinik, pacientët menaxhimi klinik duhet të jetë konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimin e tjerë laboratorik, përgjigjen e trajtimit, epidemiologjinë dhe informacione të tjera .
. Ky reagent përdoret vetëm për teste fekale. Mund të mos marrë rezultat të saktë kur përdoret për mostra të tjera si pështymja dhe urina etj.

Karakteristikat e performancës

RVera

1.Shao, JL & F.Wu.Recent Përparimet në metodat e zbulimit të Helicobacter pylori [J] .Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama Ndërhyrje në imunoassays me bazë antitrupash murale [J] .J të Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson Ss. Natyra e antitrupave heterofilikë dhe roli në ndërhyrjen imunoassay [J] .J e Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Çelësi i simboleve të përdorura:

	Pajisja mjekësore in vitro diagnostike
	Prodhues
	Dyqani në 2-30
	Data e skadimit
	Mos e ripërdorni
	Kujdes
	Konsultoni udhëzimet për përdorim

Xiamen Wiz Biotech CO, Ltd
Adresa: 3-4 Kati, Nr.16 Ndërtesa, Punëtoria Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, Qarku Haicang, 361026, Xiamen, Kinë
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279