Çantë diagnostike për alfa-fetoproteinë(Vlerësimi imunokromatografik i fluoreshencës)
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni këtë paketë futni me kujdes para se të përdorni dhe ndiqni rreptësisht udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë paketë.

Përdorimi i synuar

Kompleti diagnostik për alfa-fetoproteinën (analiza imunokromatografike fluoreshencë) është një analizë imunokromatografike fluoreshencë për zbulimin sasior të alfa-fetoproteinës (AFP) në serumin njerëzor ose plazmën, e cila kryesisht përdoret për diagnozën ndihmëse, efektin kurativ dhe progroteinën parësore hepatocelulare. E gjithë mostra pozitive duhet të konfirmohet me metodologji të tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim profesional të kujdesit shëndetësor.

Përmbledhje

Alfa-fetoproteina (AFP) është një nga shënuesit e tumorit të përdorur zakonisht. Ajo është një glikoproteinë me një peshë molekulare prej 70,000 dhe sheqer prej 4% 6 javë, duke arritur një kulm prej 12 deri në 15 javë, përqendrimi në serum prej 1 deri në 3 g/L, dhe gjaku i kordonit kërthizor gjatë lindjes prej 10 deri në 100 mg/L; 1 deri në 2 vjet pas lindjes në nivelin e të rriturve; shtatzënia normale mund të arrijë 90 deri 500 ng/ml në mes; përmbajtja normale e serumit njerëzor AFP është midis 2 dhe 8 ng/ml, por shumë sëmundje, veçanërisht hepatiti, ndikojnë në vlerën e AFP.

Parimi i procedurës

Membrana e pajisjes së provës është e veshur me antitrupë anti AFP në rajonin e provës dhe antitrupa IgG anti -lepuri i dhisë IgG në rajonin e kontrollit. Lable jastëku janë të veshura nga fluoreshenca e etiketuar antitrupa anti AFP dhe IgG lepuri paraprakisht. Kur testoni mostër pozitive, antigjeni AFP në mostër kombinohet me antitrupë anti AFP të etiketuar, dhe formojnë përzierje imune. Nën veprimin e imunokromatografisë, rrjedha komplekse në drejtim të letrës absorbuese, kur kompleksi kaloi rajonin e provës, ai kombinohet me antitrupa të veshjes anti AFP, formon kompleksin e ri.AFP niveli është i lidhur pozitivisht me sinjalin fluoreshencë, dhe përqendrimi i AFP Në mostër mund të zbulohet me anë të analizës së imunoassay të fluoreshencës.

Reagentët dhe materialet e furnizuara

Përbërësit e paketës 25t：

. Karta e testit Petë individualisht e zbukuruar me një tharëse 25T
. Shembull i hollësishëm 25t
. Package insert 1

Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatësi
Mbledhja dhe ruajtja e mostrave
1. Mostrat e testuara mund të jenë serumi, plazma antikoagulant heparin ose plazma antikoagulant EDTA.
2. Sipas teknikave standarde mbledhin mostër. Serumi ose mostra plazmatike mund të mbahet në frigorifer në 2-8 ℃ për 7 ditë dhe cryopreservation nën -15 ° C për 6 muaj.
3. Të gjitha mostrat Shmangni ciklet e shkrirjes së ngrirjes.

Procedura e vlerësimit
Ju lutemi lexoni manualin e operacionit të instrumentit dhe futjen e paketave para testimit.
1. Lyeni mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2.Përpeni Analizuesin e Imunit të Portable (WIZ-A101), shkruani hyrjen e fjalëkalimit të llogarisë sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe shkruani ndërfaqen e zbulimit.
3.Shkoni kodin e dhëmbit për të konfirmuar artikullin e provës.
4. Merrni kartën e provës nga çanta e letrës.
5. Vendosni kartën e provës në slotin e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e provës.
6. Shtoni serumin ose mostrën e plazmës 20 μL për të mostra hollues, dhe përzieni mirë ..
7. Shtoni zgjidhjen e mostrës 80 μl për të mos provuar mirë kartën.
8. Klikoni butonin "Test Standard", pas 15 minutash, instrumenti automatikisht do të zbulojë kartën e provës, ai mund të lexojë rezultatet nga ekrani i ekranit të instrumentit, dhe të regjistrojë/shtypë rezultatet e provës.
9. referojuni udhëzimit të Analizuesit Imunitar të Veçantë (Wiz-A101).

Vlerat e pritura

AFP ： ＜ 10ng/ml
Rekomandohet që secili laborator të krijojë gamën e vet normale që përfaqëson popullsinë e tij të pacientëve.

Rezultatet e provës dhe interpretimi
. Të dhënat e mësipërme janë rezultat i testit të reagentit AFP, dhe sugjerohet që çdo laborator të krijojë një gamë të vlerave të zbulimit të AFP të përshtatshme për popullatën në këtë rajon. Rezultatet e mësipërme janë vetëm për referencë.
. Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për rangun e referencës të vendosura në këtë metodë, dhe nuk ka asnjë krahasueshmëri të drejtpërdrejtë me metodat e tjera.
Faktorët e tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, përfshirë arsyet teknike, gabimet operacionale dhe faktorët e tjerë të mostrës.

Ruajtje dhe stabilitet
1. Kompleti është 18 muaj jetë nga data e prodhimit. Ruani kutitë e papërdorura në 2-30 ° C. Mos ngrij. Mos përdorni përtej datës së skadimit.
2. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një provë, dhe testi me përdorim të vetëm sugjerohet të përdoret nën mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35 ℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave aq shpejt sa të jetë e mundur.
3. Zhdukja e shembullit përdoret menjëherë pasi të hapet.

Paralajmërime dhe masa paraprake
Kit duhet të vuloset dhe të mbrohet nga lagështia.
. Të gjitha ekzemplarët pozitivë do të vërtetohen me metodologji të tjera.
. Të gjitha ekzemplarët do të trajtohen si ndotës të mundshëm.
. Mos përdorni reagjentin e skaduar.
. Jo reagentët e shkëmbimit midis kompleteve me pjesë të ndryshme jo ..
. Mos ripërdorni kartat e provës dhe ndonjë pajisje shtesë të disponueshme.
.Misoperimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

LImitim
Si me çdo analizë që përdorin antitrupa të miut, ekziston mundësia për ndërhyrje nga antitrupat e anti-miut njerëzor (HAMA) në ekzemplar. Shembujt nga pacientët që kanë marrë përgatitje të antitrupave monoklonal për diagnozë ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Shembuj të tillë mund të shkaktojnë rezultate negative pozitive ose false të rreme.
. Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si baza e vetme për diagnostikimin dhe trajtimin klinik, pacientët menaxhimi klinik duhet të jetë konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimin e tjerë laboratorik, përgjigjen e trajtimit, epidemiologjinë dhe informacione të tjera .
. Ky reagent përdoret vetëm për testet e serumit dhe plazmës. Mund të mos marrë rezultat të saktë kur përdoret për mostra të tjera si pështymja dhe urina etj.

Karakteristikat e performancës

RVera
1.Hansen JH, et al.hama Ndërhyrje në imunoassays me bazë antitrupash murale [J] .J të Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. Natyra e antitrupave heterofilikë dhe roli në ndërhyrjen imunoassay [J] .J e Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Çelësi i simboleve të përdorura:

	Pajisja mjekësore in vitro diagnostike
	Prodhues
	Dyqani në 2-30
	Data e skadimit
	Mos e ripërdorni
	Kujdes
	Konsultoni udhëzimet për përdorim

Xiamen Wiz Biotech CO, Ltd
Adresa: 3-4 Kati, Nr.16 Ndërtesa, Punëtoria Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, Qarku Haicang, 361026, Xiamen, Kinë
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279