Pajisje diagnostikuese（Ari koloidal）Për Calprotectin
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni këtë paketë futni me kujdes para se të përdorni dhe ndiqni rreptësisht udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë paketë.

Përdorimi i synuar
Kompleti diagnostikues për kalprotektinën (CAL) është një analizë imunokromatografike e artë koloidale për përcaktimin gjysmëquantitiv të CAL nga feçet njerëzore, e cila ka vlerë të rëndësishme diagnostikuese aksesore për sëmundjen inflamatore të zorrëve. Ky test është një reagent shqyrtimi. E gjithë mostra pozitive duhet të konfirmohet me metodologji të tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim profesional të kujdesit shëndetësor. Ndërkohë, ky test përdoret për IVD, instrumente shtesë nuk janë të nevojshme.

Përmbledhje
Cal është një heterodimer, i cili është i përbërë nga MRP 8 dhe MRP 14. Ai ekziston në citoplazmën e neutrofileve dhe shprehet në membranat e qelizave mononukleare. Cal është proteina akute në fazë, ajo ka një fazë të qëndrueshme rreth një javë në feçet njerëzore, përcaktohet të jetë një shënues i sëmundjes inflamatore të zorrëve. Kompleti është një test i thjeshtë, semiqualitiv vizual, që zbulon Cal në feçet njerëzore, ai ka ndjeshmëri të lartë të zbulimit dhe specifikim të fortë. Testi i bazuar në parimin e reagimit të sanduiçit me antitrupa të dyfishtë me antitrupa të lartë dhe teknikat e analizës së analizës imunokromatografike të arit, ai mund të japë një rezultat brenda 15 minutave.

Parimi i procedurës
Rripi ka MCAB Anti Cal Veshje në rajonin e provës dhe antitrupat IgG Anti-Rabbit IgG në rajonin e kontrollit, i cili është i lidhur paraprakisht në kromatografinë e membranës paraprakisht. Lable Pad është e veshur nga ari koloidal i etiketuar Anti Cal MCAB dhe ari koloidal i etiketuar me lepuri IgG antitrupë paraprakisht. Kur testoni mostër pozitive, CAL në kampion të bashkuar me arin koloidal të etiketuar Anti Cal MCAB, dhe formoni një kompleks imunitar, pasi lejohet të migrojë përgjatë shiritit të provës, kompleksi Cal Conjugate kapet nga MCAB Anti Cal Veshje në membranë dhe formë "Anti Cal Veshje McAb-Cal-Call ari-Colloidal i etiketuar Anti Cal McAb", një bandë provë me ngjyra u shfaq në rajonin e provës. Intensiteti i ngjyrave është i lidhur pozitivisht me përmbajtjen CAL. Një mostër negative nuk prodhon një brez provë për shkak të mungesës së kompleksit të konjuguar të arit koloidal. Pavarësisht se Cal është i pranishëm në mostër apo jo, ekziston një shirit i kuq që shfaqet në rajonin e referencës dhe rajonin e kontrollit të cilësisë, i cili vlerësohet si standarde cilësore të ndërmarrjeve të brendshme.

Reagentët dhe materialet e furnizuara
Përbërësit e paketës 25t：
. Karta e testuar individualisht e shkrirë me një tharëse
. Diluentët e Shembullit: Përbërësit janë 20 mm Ph7.4pbs
.DISPETETE
. Package Insert

Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë

Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatësi

Mbledhja dhe ruajtja e mostrave
Përdorni një enë të pastër të disponueshme për të mbledhur mostër të freskët të feçeve të freskëta, dhe testoni menjëherë. Nëse nuk mund të testohet menjëherë, ju lutemi ruajtur në 2-8 ° C për 12 orë ose më poshtë -15 ° C për 4 muaj.

Procedura e vlerësimit
1. Merrni shkopin e marrjes së mostrave, të futur në mostrën e feçeve, pastaj vendosni shkopin e marrjes së mostrave, vidhosni fort dhe shkundni mirë, përsërisni veprimin 3 herë. Ose duke përdorur kampionimin e kampionuar të ngjitur rreth 50mg mostër të feçeve, dhe vendosni në një tub të mostrës së feçeve që përmban hollimin e mostrës, dhe vidhos fort.
2.Përdorni marrjen e mostrave të pipetës së disponueshme Merrni mostrën më të hollë të feçeve nga pacienti diarre, pastaj shtoni 3 pika (rreth 100ul) në tubin e marrjes së mostrave fekale dhe shkundni mirë, lëreni mënjanë.
3. Merrni kartën e provës nga çanta e letrës, vendoseni në tabelën e nivelit dhe shënojeni.
4. Largoni kapakun nga tubi i mostrës dhe hidhni dy pikat e para të holluar të mostrës, shtoni 3 pika (rreth 100ul) pa vertikale të holluar të flluskave dhe ngadalë në pusin e mostrës së kartës me distancë të dhënë, filloni kohën.
5. Rezultati duhet të lexohet brenda 10-15 minutave, dhe është i pavlefshëm pas 15 minutash.

Rezultatet e provës dhe interpretimi

Ruajtje dhe stabilitet
Kompleti është rafti 24 muajsh nga data e prodhimit. Ruani kutitë e papërdorura në 2-30 ° C. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një provë.
Paralajmërime dhe masa paraprake
1. Kompleti duhet të vuloset dhe të mbrohet nga lagështia¹.
2. Mos përdorni mostër e cila vendoset shumë e gjatë ose ngrirja e përsëritur dhe shkrirja për të provuar
3. Mostrat fekale janë të tepërta ose trashësia mund të bëjë që mostrat e holluar kartën e testit të urryer, ju lutemi centrifugoni mostrën e holluar dhe të merrni supernatantin për testimin.
4.Misoperimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

Kufizim
1. Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si baza e vetme për diagnostikimin dhe trajtimin klinik, pacientët menaxhimi klinik duhet të jetë konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimin tjetër laboratorik, përgjigjen e trajtimit, epidemiologjinë dhe të tjera informacion².
2. Ky reagent përdoret vetëm për testet fekale. Mund të mos marrë rezultat të saktë kur përdoret për mostra të tjera si pështymja dhe urina etj.