Kit diagnostikues（Ari koloidal）për Calprotectin
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni me kujdes këtë fletëudhëzues në paketim para përdorimit dhe ndiqni me përpikëri udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë fletëudhëzues në paketim.

PËRDORIMI I QËLLIMIT
Kit diagnostikues për Calprotectin(cal) është një analizë imunokromatografike me ar koloidal për përcaktimin gjysmësasior të cal nga jashtëqitjet njerëzore, e cila ka vlerë të rëndësishme ndihmëse diagnostikuese për sëmundjen inflamatore të zorrëve. Ky test është një reagent shqyrtimi. Të gjitha mostrat pozitive duhet të konfirmohen me metodologji të tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim nga profesionistët e kujdesit shëndetësor. Ndërkohë, ky test përdoret për IVD, nuk nevojiten instrumente shtesë.

PËRMBLEDHJE
Cal është një heterodimer, i cili përbëhet nga MRP 8 dhe MRP 14. Ai ekziston në citoplazmën e neutrofileve dhe shprehet në membranat e qelizave mononukleare. Cal është një proteinë e fazës akute, ka një fazë të qëndrueshme për rreth një javë në feçet njerëzore, është përcaktuar të jetë një shënues i sëmundjes inflamatore të zorrëve. Seti është një test i thjeshtë vizual gjysmëcilësor që zbulon cal në feçet njerëzore, ka ndjeshmëri të lartë zbulimi dhe specifikë të fortë. Testi bazohet në parimin e reaksionit sanduiç të antitrupave të dyfishtë me specifikë të lartë dhe teknikat e analizës imunokromatografike të arit, mund të japë një rezultat brenda 15 minutash.

PARIMI I PROCEDURËS
Shiriti ka shtresë anti-cal me McAb në zonën e testimit dhe antitrup IgG dhie anti-lepuri në zonën e kontrollit, i cili është i fiksuar paraprakisht në kromatografinë membranore. Sfungjeri i etiketuar është i veshur paraprakisht me anti-cal me McAb të etiketuar me ar koloidal dhe antitrup IgG lepuri të etiketuar me ar koloidal. Gjatë testimit të mostrës pozitive, cal në mostër përzihet me ar koloidal të etiketuar anti-cal me McAb dhe formon kompleks imunitar, ndërsa lejohet të migrojë përgjatë shiritit të testimit, kompleksi i konjuguarit cal kapet nga veshja anti-cal me McAb në membranë dhe formon kompleksin "veshje anti-cal me McAb-cal-ar koloidal i etiketuar anti-cal me McAb", një brez testi me ngjyrë u shfaq në zonën e testimit. Intensiteti i ngjyrës është i korreluar pozitivisht me përmbajtjen e cal. Një mostër negative nuk prodhon një brez testi për shkak të mungesës së kompleksit cal të konjuguar koloidal të arit. Pavarësisht nëse cal është i pranishëm apo jo në mostër, shfaqet një vijë e kuqe në zonën e referencës dhe në zonën e kontrollit të cilësisë, e cila konsiderohet si standarde të brendshme të ndërmarrjes për cilësinë.

REAGENTË DHE MATERIALE TË FURNIZUARA
Komponentët e paketimit 25T：
Kartë testimi e mbështjellë individualisht me fletë metalike me një tharëse.
Tretës të mostrës: përbërësit janë 20mM pH7.4PBS
Dispette
Fletëpalosje paketimi

MATERIALE TË KËRKUARA, POR TË NUK OFROHEN

Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatës

MBLEDHJA DHE RUAJTJA E MOSTRAVE
Përdorni një enë të pastër dhe të disponueshme për të mbledhur mostra të freskëta të fekaleve dhe testojeni menjëherë. Nëse nuk mund të testohet menjëherë, ruajeni në 2-8°C për 12 orë ose nën -15°C për 4 muaj.

PROCEDURA E ANALIZËS
1. Nxirrni shkopin e marrjes së mostrave, të futur në mostrën e feçeve, pastaj vendoseni përsëri shkopin e marrjes së mostrave, vidhoseni fort dhe tundeni mirë, përsëriteni veprimin 3 herë. Ose duke përdorur shkopin e marrjes së mostrave, merrni rreth 50 mg mostër feçesh dhe vendoseni në një tub mostre feçesh që përmban hollimin e mostrës dhe vidhoseni fort.
2. Përdorni pipetë njëpërdorimshe për të marrë mostra, merrni mostrën më të hollë të feçeve nga pacienti me diarre, pastaj shtoni 3 pika (rreth 100 μL) në tubin e marrjes së mostrave të feçeve, tundeni mirë dhe lëreni mënjanë.
3. Nxirrni kartën e testimit nga qesja e aluminit, vendoseni në tavolinën e nivelimit dhe shënojeni atë.
4. Hiqeni kapakun nga tubi i mostrës dhe hidhni dy pikat e para të mostrës së holluar, shtoni 3 pika (rreth 100 μL) të mostrës së holluar pa flluska vertikalisht dhe ngadalë në gropën e mostrës së kartës me dispeçerin e dhënë, filloni matjen e kohës.
5. Rezultati duhet të lexohet brenda 10-15 minutave dhe është i pavlefshëm pas 15 minutash.

REZULTATET E TESTIT DHE INTERPRETIMI

RUAJTJA DHE STABILITETI
Seti ka afat ruajtjeje 24 muaj nga data e prodhimit. Ruajini setet e papërdorura në 2-30°C. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një test.
PARALAJMËRIME DHE MASAT PARAPRAKE
1. Seti duhet të jetë i mbyllur dhe i mbrojtur nga lagështia¹.
2. Mos përdorni mostër që është vendosur për një kohë shumë të gjatë ose është ngrirë dhe shkrirë vazhdimisht për të testuar.
3. Mostrat fekale janë të tepërta ose trashësia mund t'i bëjë mostrat e holluara të ndotura nga karta e testimit, ju lutemi centrifugoni mostrën e holluar dhe merrni supernatantin për testim.
4. Keqfunksionimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

KUFIZIM
1. Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si baza e vetme për diagnozën dhe trajtimin klinik. Menaxhimi klinik i pacientit duhet të jetë një konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimet e tjera laboratorike, përgjigjen ndaj trajtimit, epidemiologjinë dhe informacione të tjera.².
2. Ky reagent përdoret vetëm për analiza fekale. Mund të mos japë rezultate të sakta kur përdoret për mostra të tjera si pështymë dhe urinë etj.