Kit diagnostikues për menaxhimin e diabetit me insulinë
Kit diagnostikues për insulinë
Metodologjia: Analiza Imunokromatografike me Fluoreshencë
Informacion mbi prodhimin
| Numri i modelit | INS | Paketimi | 25 Teste/kit, 30kite/CTN |
| Emri | Kit diagnostikues për insulinë | Klasifikimi i instrumenteve | Klasa II |
| Karakteristikat | Ndjeshmëri e lartë, funksionim i lehtë | Certifikatë | CE/ ISO13485 |
| Saktësia | > 99% | Afati i ruajtjes | Dy vjet |
| Metodologjia | Analiza Imunokromatografike me Fluoreshencë | Shërbim OEM/ODM | Në dispozicion |
Superioriteti
Koha e testimit: 10-15 minuta
Ruajtja: 2-30℃/36-86℉
Metodologjia: Analiza Imunokromatografike me Fluoreshencë
PËRDORIMI I QËLLIMIT
Ky kit është i përshtatshëm për përcaktimin sasior in vitro të niveleve të insulinës (INS) në mostrat e serumit/plazmës/gjak të plotë të njeriut për vlerësimin e funksionit të qelizave β të ishujve pankreatikë. Ky kit ofron vetëm rezultate të testit të insulinës (INS), dhe rezultati i përftuar duhet të analizohet në kombinim me informacione të tjera klinike.
Karakteristikë:
• Ndjeshmëri e lartë
• leximi i rezultatit në 15 minuta
• Funksionim i lehtë
• Saktësi e Lartë
Procedura e testimit
| 1 | Para se të përdorni reagentin, lexoni me kujdes udhëzimet e paketimit dhe njihuni me procedurat e funksionimit. |
| 2 | Zgjidhni modalitetin standard të testimit të analizuesit imunitar portativ WIZ-A101 |
| 3 | Hapni paketimin e qeses prej letre alumini me reagentin dhe nxirrni pajisjen e testimit. |
| 4 | Futni horizontalisht pajisjen e testimit në vendin e analizuesit imunitar. |
| 5 | Në faqen kryesore të ndërfaqes së funksionimit të analizuesit imunitar, klikoni "Standard" për të hyrë në ndërfaqen e testimit. |
| 6 | Klikoni “Skanimi i Kontrollit të Cilësisë” për të skanuar kodin QR në anën e brendshme të kitit; futni parametrat që lidhen me kitin në instrument dhe zgjidhni llojin e mostrës. Shënim: Çdo numër serie i kitit duhet të skanohet një herë. Nëse numri i serisë është skanuar, atëherë anashkalojeni këtë hap. |
| 7 | Kontrolloni përputhshmërinë e "Emrit të Produktit", "Numrit të Serisë" etj. në ndërfaqen e testimit me informacionin në etiketën e kompletit. |
| 8 | Merrni tretësin e mostrës pasi të keni marrë informacione të qëndrueshme, shtoni 10 μL mostër serumi/plazme/gjaku të plotë dhe përziejini ato plotësisht; |
| 9 | Shtoni 80µL tretësirë të përzier plotësisht të lartpërmendur në pusin e pajisjes së testimit; |
| 10 | Pas shtimit të plotë të mostrës, klikoni "Kohëzgjatja" dhe koha e mbetur e testimit do të shfaqet automatikisht në ndërfaqe. |
| 11 | Analizuesi imunitar do të përfundojë automatikisht testin dhe analizën kur të arrihet koha e testimit. |
| 12 | Pasi të përfundojë testi me anë të analizuesit imunitar, rezultati i testit do të shfaqet në ndërfaqen e testimit ose mund të shihet përmes "Historikut" në faqen kryesore të ndërfaqes së funksionimit. |
Shënim: çdo mostër duhet të pipetohet me pipetë të pastër njëpërdorimshe për të shmangur kontaminimin e kryqëzuar.
Performanca Klinike
Performanca e vlerësimit klinik të këtij produkti u vlerësua duke mbledhur 173 mostra klinike. Rezultatet e testeve u krahasuan duke përdorur kitet përkatëse të metodës së elektrokemilumineshencës së tregtuar si reagentë referimi, dhe krahasueshmëria e tyre u hetua me anë të regresionit linear, dhe koeficientët e korrelacionit të dy testeve ishin përkatësisht y = 0.987x+4.401 dhe R = 0.9874.
