Kit për testim të kombinuar të grupit të gjakut dhe infeksionit
Kit testi i kombinuar i grupit të gjakut dhe infeksionit
Ari i Fazës së Ngurtë/Koloidal
Informacion mbi prodhimin
Numri i modelit | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Paketimi | 20 Teste/kit, 30Kit/CTN |
Emri | Kit për testimin e kombinuar të grupit të gjakut dhe infeksionit | Klasifikimi i instrumenteve | Klasa III |
Karakteristikat | Ndjeshmëri e lartë, funksionim i lehtë | Certifikatë | CE/ ISO13485 |
Saktësia | > 99% | Afati i ruajtjes | Dy vjet |
Metodologjia | Ari i Fazës së Ngurtë/Koloidal | Shërbim OEM/ODM | Në dispozicion |
Procedura e testimit
1 | Lexoni udhëzimet e përdorimit dhe, në përputhje të plotë me udhëzimet e përdorimit, kryeni operacionin e kërkuar për të shmangur ndikimin në saktësinë e rezultateve të testit. |
2 | Përpara testit, kompleti dhe mostra nxirren nga vendi i ruajtjes, balancohen në temperaturën e dhomës dhe shënohen. |
3 | Duke grisur paketimin e qeses së fletës së aluminit, nxirrni pajisjen e testimit dhe shënojeni atë, pastaj vendoseni horizontalisht në tryezën e testimit. |
4 | Mostra që do të testohej (gjaku i plotë) u shtua në puset S1 dhe S2 me 2 pika (rreth 20 ul), dhe në puset A, B dhe D me 1 pikë (rreth 10 ul), përkatësisht. Pasi të shtohet mostra, 10-14 pika të hollimit të mostrës (rreth 500 ul) shtohen në puset e holluesit dhe fillon matja e kohës. |
5 | Rezultatet e testit duhet të interpretohen brenda 10-15 minutave, nëse rezultatet e interpretuara pas më shumë se 15 minutash janë të pavlefshme. |
6 | Interpretimi vizual mund të përdoret në interpretimin e rezultateve. |
Shënim: çdo mostër duhet të pipetohet me pipetë të pastër njëpërdorimshe për të shmangur kontaminimin e kryqëzuar.
Njohuri paraprake
Antigjenet e qelizave të kuqe të gjakut të njeriut klasifikohen në disa sisteme grupesh gjaku sipas natyrës dhe rëndësisë së tyre gjenetike. Disa grupe gjaku janë të papajtueshme me grupe të tjera gjaku dhe e vetmja mënyrë për të shpëtuar jetën e një pacienti gjatë një transfuzioni gjaku është t'i jepni marrësit gjakun e duhur nga donatori. Transfuzionet me grupe gjaku të papajtueshme mund të rezultojnë në reaksione hemolitike të transfuzionit që kërcënojnë jetën. Sistemi i grupeve të gjakut ABO është sistemi më i rëndësishëm klinik udhëzues i grupeve të gjakut për transplantimin e organeve, dhe sistemi i tipizimit të grupit të gjakut Rh është një tjetër sistem i grupeve të gjakut i dyti vetëm pas grupit të gjakut ABO në transfuzionin klinik. Sistemi RhD është më antigjeni nga këto sisteme. Përveç transfuzionit, shtatzënitë me papajtueshmëri të grupit të gjakut Rh nënë-fëmijë janë në rrezik të sëmundjes hemolitike neonatale, dhe shqyrtimi për grupet e gjakut ABO dhe Rh është bërë rutinë. Antigjeni sipërfaqësor i Hepatitit B (HBsAg) është proteina e guaskës së jashtme të virusit të hepatitit B dhe nuk është infektiv në vetvete, por prania e tij shpesh shoqërohet nga prania e virusit të hepatitit B, kështu që është një shenjë e infektimit me virusin e hepatitit B. Mund të gjendet në gjakun, pështymën, qumështin e gjirit, djersën, lotët, sekrecionet nazo-faringeale, spermën dhe sekrecionet vaginale të pacientes. Rezultatet pozitive mund të maten në serum 2 deri në 6 muaj pas infektimit me virusin e hepatitit B dhe kur alanin aminotransferaza është ngritur 2 deri në 8 javë më parë. Shumica e pacientëve me hepatit akut B do të dalin negativë në fillim të sëmundjes, ndërsa pacientët me hepatit B kronik mund të vazhdojnë të kenë rezultate pozitive për këtë tregues. Sifilisi është një sëmundje kronike infektive e shkaktuar nga spiroketa treponema pallidum, e cila transmetohet kryesisht përmes kontaktit të drejtpërdrejtë seksual. Sifilisi mund të transmetohet edhe në brezin tjetër përmes placentës, duke rezultuar në lindje të foshnjave të vdekura, lindje të parakohshme dhe foshnje kongjenitale sifilitike. Periudha e inkubacionit për sifilizën është 9-90 ditë, me një mesatare prej 3 javësh. Morbiditeti është zakonisht 2-4 javë pas infeksionit me sifiliz. Në infeksionet normale, TP-IgM mund të zbulohet e para dhe zhduket pas trajtimit efektiv, ndërsa TP-IgG mund të zbulohet pas shfaqjes së IgM dhe mund të jetë e pranishme për një periudhë më të gjatë kohore. Zbulimi i infeksionit TP mbetet një nga bazat e diagnozës klinike deri më sot. Zbulimi i antitrupave TP është i rëndësishëm për parandalimin e transmetimit të TP dhe trajtimin me antitrupa TP.
SIDA, shkurtim për Sindroma e Mungesës së Imunogjenezës së Fituar, është një sëmundje infektive kronike dhe fatale e shkaktuar nga virusi i mungesës së imunitetit njerëzor (HIV), i cili transmetohet kryesisht përmes marrëdhënieve seksuale dhe ndarjes së shiringave, si dhe përmes transmetimit nga nëna tek fëmija dhe transmetimit të gjakut. Testimi i antitrupave të HIV është i rëndësishëm për parandalimin e transmetimit të HIV dhe trajtimin e antitrupave të HIV. Hepatiti viral C, i referuar si hepatiti C, është një hepatit viral i shkaktuar nga infeksioni i virusit të hepatitit C (HCV), i transmetuar kryesisht përmes transfuzionit të gjakut, shpimit të gjilpërave, përdorimit të drogës, etj. Sipas Organizatës Botërore të Shëndetësisë, shkalla globale e infeksionit HCV është rreth 3%, dhe vlerësohet se rreth 180 milionë njerëz janë të infektuar me HCV, me rreth 35,000 raste të reja të hepatitit C çdo vit. Hepatiti C është globalisht i përhapur dhe mund të çojë në nekrozë inflamatore kronike dhe fibrozë të mëlçisë, dhe disa pacientë mund të zhvillojnë cirrozë ose edhe karcinomë hepatocelulare (HCC). Vdekshmëria e lidhur me infeksionin HCV (vdekja për shkak të dështimit të mëlçisë dhe karcinomës hepato-qelizore) do të vazhdojë të rritet gjatë 20 viteve të ardhshme, duke paraqitur një rrezik të konsiderueshëm për shëndetin dhe jetën e pacientëve, dhe është bërë një problem serioz shoqëror dhe i shëndetit publik. Zbulimi i antitrupave të virusit të hepatitit C si një shënues i rëndësishëm i hepatitit C është vlerësuar prej kohësh nga ekzaminimet klinike dhe aktualisht është një nga mjetet më të rëndësishme ndihmëse diagnostikuese për hepatitin C.

Superioriteti
Koha e testimit: 10-15 minuta
Ruajtja: 2-30℃/36-86℉
Metodologjia: Fazë e ngurtë/Ari koloidal
Karakteristikë:
• 5 teste në të njëjtën kohë, Efikasitet i lartë
• Ndjeshmëri e lartë
• leximi i rezultatit në 15 minuta
• Funksionim i lehtë
• Nuk keni nevojë për makinë shtesë për leximin e rezultateve

Performanca e Produktit
Testi i reagentit WIZ BIOTECH do të krahasohet me reagentin e kontrollit:
Rezultati i ABO&Rhd | Rezultati i testit të reagentëve referues | Shkalla pozitive e rastësisë:98.54% (95% CI 94.83%~99.60%)Shkalla negative e rastësisë:100% (95%CI97.31%~100%)Shkalla totale e pajtueshmërisë:99.28% (95%CI97.40%~99.80%) | ||
Pozitive | Negativ | Totali | ||
Pozitive | 135 | 0 | 135 | |
Negativ | 2 | 139 | 141 | |
Totali | 137 | 139 | 276 |

Mund t'ju pëlqejnë gjithashtu: