Ne gëzojmë një status jashtëzakonisht të mirë midis klientëve tanë të mundshëm për cilësinë e shkëlqyer të mallrave tona, çmimin konkurrues dhe shërbimin ideal për 8 vjet Eksportues të Saktë në Kinë.Test i shpejtë diagnostikues i HCVKomplete Testesh të Shpejta në Pajisjet e Analizës Patologjike, Ne kemi qenë të bindur se do të konsiderohet një e ardhme premtuese dhe shpresojmë të kemi bashkëpunim afatgjatë me kandidatë të mundshëm nga e gjithë bota.
Ne gëzojmë një status jashtëzakonisht të mirë midis klientëve tanë të mundshëm për cilësinë e shkëlqyer të mallrave tona, çmimin konkurrues dhe shërbimin ideal.Test i Shpejtë i Kinës, Test i shpejtë diagnostikues i HCVMallrat tona janë shumë të njohura në botë, si në Amerikën e Jugut, Afrikë, Azi e kështu me radhë. Kompanitë kanë si qëllim "krijimin e produkteve të klasit të parë" dhe përpiqen t'u ofrojnë klientëve zgjidhje me cilësi të lartë, të ofrojnë shërbim pas shitjes dhe mbështetje teknike me cilësi të lartë, si dhe përfitim të ndërsjellë për klientët, duke krijuar një karrierë dhe të ardhme më të mirë!
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro

Ju lutemi lexoni me kujdes këtë fletëudhëzues në paketim para përdorimit dhe ndiqni me përpikëri udhëzimet. Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë fletëudhëzues në paketim.

PËRDORIMI I QËLLIMIT

Kit Diagnostikues për Antitrupat e Virusit të Hepatitit C (Analiza Imunokromatografike Fluoreshente) është një analizë imunokromatografike fluoreshente për zbulimin sasior të antitrupave të HCV në serumin ose plazmën njerëzore, e cila është një vlerë ndihmëse diagnostike e rëndësishme për infeksionin me hepatit C. Çdo mostër pozitive duhet të konfirmohet me metodologji të tjera. Ky test është menduar vetëm për përdorim nga profesionistët e kujdesit shëndetësor.

1. Vendosni mënjanë të gjithë reagentët dhe mostrat në temperaturën e dhomës.
2. Hapni Analizuesin Portativ të Imunitetit (WIZ-A101), futni fjalëkalimin e llogarisë për hyrje sipas metodës së funksionimit të instrumentit dhe hyni në ndërfaqen e zbulimit.
3. Skanoni kodin e identifikimit për të konfirmuar artikullin e testimit.
4. Nxirrni kartën e testimit nga qesja e aluminit.
5. Vendosni kartën e testimit në vendin e kartës, skanoni kodin QR dhe përcaktoni artikullin e testimit.
6. Shtoni 20 μL mostër serumi ose plazme në holluesin e mostrës dhe përzieni mirë.
7. Shtoni 80µL tretësirë mostre në pusin e mostrës së kartës.
8. Klikoni butonin "test standard". Pas 15 minutash, instrumenti do të zbulojë automatikisht kartën e testimit, mund të lexojë rezultatet nga ekrani i instrumentit dhe t'i regjistrojë/printojë rezultatet e testimit.
9. Referojuni udhëzimeve të Analizuesit Portativ të Imunitetit (WIZ-A101).

PËRMBLEDHJE

Virusi i Hepatitit C (HCV) është një virus me ARN pozitive me një fije të vetme (9.5 kb) që i përket familjes Flaviviridae. Janë identifikuar gjashtë gjenotipe kryesore dhe seri nëntipesh të HCV. I izoluar në vitin 1989, HCV tani njihet si shkaku kryesor për hepatitin jo-A, jo-B të shoqëruar me transfuzion. Sëmundja karakterizohet me formë akute dhe kronike. Më shumë se 50% e individëve të infektuar zhvillojnë hepatit kronik të rëndë, kërcënues për jetën, me cirrozë të mëlçisë dhe karcinoma hepatoqelizore. Që nga futja në vitin 1990 e shqyrtimit anti-HCV të dhurimeve të gjakut, incidenca e këtij infeksioni tek marrësit e transfuzionit është zvogëluar ndjeshëm. Studimet klinike tregojnë se një sasi e konsiderueshme e individëve të infektuar me HCV zhvillojnë antitrupa ndaj proteinës jo-strukturore NS5 të virusit. Për këtë, testet përfshijnë antigjene nga rajoni NS5 i gjenomit viral përveç NS3 (c200), NS4 (c200) dhe Bërthamës (c22).

PARIMI I PROCEDURËS

Membrana e pajisjes së testimit është e veshur me antigjenin HCV në zonën e testimit dhe antitrupat IgG të dhisë anti-lepur në zonën e kontrollit. Mbulesat e etiketimit janë të veshura paraprakisht me antigjenin HCV të etiketuar me fluoreshencë dhe IgG të lepurit. Kur testohet mostra pozitive, antitrupi HCV në mostër kombinohet me antigjenin HCV të etiketuar me fluoreshencë dhe formon një përzierje imune. Nën veprimin e imunokromatografisë, kompleksi rrjedh në drejtim të letrës thithëse, kur kompleksi kalon zonën e testimit, ai kombinohet me antigjenin që vesh antigjenin HCV, duke formuar një kompleks të ri. Niveli i antitrupave HCV është i korreluar pozitivisht me sinjalin e fluoreshencës dhe përqendrimi i antitrupave HCV në mostër mund të zbulohet me anë të analizës imunoanalitike me fluoreshencë.

REAGENTË DHE MATERIALE TË FURNIZUARA

Komponentët e paketimit 25T：
Kartë testimi e mbështjellë individualisht me fletë metalike me një tharëse.
Tretës të mostrës
Fletëpalosje paketimi

MATERIALE TË KËRKUARA, POR TË NUK OFROHEN
Enë për mbledhjen e mostrave, kohëmatës
MBLEDHJA DHE RUAJTJA E MOSTRAVE
1. Mostrat e testuara mund të jenë serum, plazmë antikoagulante me heparinë ose plazmë antikoagulante me EDTA.
2. Mblidhni mostrën sipas teknikave standarde. Mostrat e serumit ose plazmës mund të mbahen në frigorifer në 2-8℃ për 7 ditë dhe në krioprezervim nën -15°C për 6 muaj.
3. Të gjitha mostrat shmangin ciklet e ngrirjes-shkrirjes.

PROCEDURA E ANALIZËS
Ju lutemi lexoni manualin e përdorimit të instrumentit dhe fletëpalosjen e paketimit përpara se ta testoni.
Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si baza e vetme për diagnozën dhe trajtimin klinik. Menaxhimi klinik i pacientit duhet të jetë një konsideratë gjithëpërfshirëse e kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimet e tjera laboratorike, përgjigjen ndaj trajtimit, epidemiologjinë dhe informacione të tjera.
Ky reagent përdoret vetëm për testet e serumit dhe plazmës. Mund të mos japë rezultate të sakta kur përdoret për mostra të tjera si pështymë dhe urinë etj.

KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCËS

REFERENCAT
1. Hepatiti pas transfuzionit. Në: Moore SB, red. Sëmundjet Virale të Transmetuara nga Transfuzioni. Alington, VA. Shoqata Amerikane e Gjakut, f. 53-38.
2. Hansen JH, et al. Ndërhyrja HAMA me imunotestet e bazuara në antitrupa monoklonalë murine [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
3.Levinson SS. Natyra e Antitrupave Heterofilik dhe Roli i tyre në Ndërhyrjen e Imunoanalizës [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, etj. (1978) Agjent i transmetueshëm në hepatitin jo-A, jo-B. Lancet I: 459-463.
5. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virusi i Hepatitit C: agjenti kryesor shkaktar i hepatitit viral jo-A, jo-B. Br Med Bull 46: 423-441.
6. Engvall E, Perlmann P. (1971) Analiza imunosorbente e lidhur me enzimën (ELISA): analiza cilësore e IgG-së. Imunokimia 8:871-874.

VLERAT E PRITURA

HCV-Ab<0.02

Rekomandohet që çdo laborator të përcaktojë diapazonin e vet normal që përfaqëson popullatën e pacientëve të tij.

REZULTATET E TESTIT DHE INTERPRETIMI

• Të dhënat e mësipërme janë rezultat i testit të reagentit HCV-Ab, dhe sugjerohet që çdo laborator të përcaktojë një gamë vlerash të zbulimit të HCV-Ab të përshtatshme për popullatën në këtë rajon. Rezultatet e mësipërme janë vetëm për referencë.
• Rezultatet e kësaj metode janë të zbatueshme vetëm për diapazonet e referencës të përcaktuara në këtë metodë dhe nuk ka krahasim të drejtpërdrejtë me metoda të tjera.
• Faktorë të tjerë gjithashtu mund të shkaktojnë gabime në rezultatet e zbulimit, duke përfshirë arsyet teknike, gabimet operative dhe faktorë të tjerë të mostrës.

RUAJTJA DHE STABILITETI

1. Seti ka afat ruajtjeje 18 muaj nga data e prodhimit. Ruajini setet e papërdorura në 2-30°C. MOS I NGIRNI. Mos e përdorni përtej datës së skadimit.
2. Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një test, dhe testi njëpërdorimësh sugjerohet të përdoret në mjedisin e kërkuar (temperatura 2-35℃, lagështia 40-90%) brenda 60 minutave sa më shpejt të jetë e mundur.
3. Hollendi i mostrës përdoret menjëherë pas hapjes.

PARALAJMËRIME DHE MASAT PARAPRAKE
Seti duhet të jetë i mbyllur dhe i mbrojtur nga lagështia.
Të gjitha mostrat pozitive duhet të validohen me metodologji të tjera.
.Të gjitha mostrat duhet të trajtohen si ndotës të mundshëm.
.MOS përdorni reagentin e skaduar.
.MOS i ndërroni reagentët midis kitave me numra të ndryshëm lotesh..
.MOS i ripërdorni kartat e testimit dhe asnjë aksesor të disponueshëm.
.Keqfunksionimi, marrja e mostrës së tepërt ose të vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

LIMITIM
.Ashtu si me çdo analizë që përdor antitrupa miu, ekziston mundësia e ndërhyrjes nga antitrupat njerëzorë anti-miu (HAMA) në mostër. Mostrat nga pacientët që kanë marrë përgatitje të antitrupave monoklonalë për diagnozë ose terapi mund të përmbajnë HAMA. Mostrat e tilla mund të shkaktojnë rezultate të rreme pozitive ose negative.
Çelësi i simboleve të përdorura:

	Pajisje mjekësore diagnostikuese in vitro
	Prodhuesi
	Ruajeni në 2-30℃
	Data e skadimit
	Mos e ripërdorni
	KUJDES
	Konsultohuni me Udhëzimet për Përdorim