Komplet za hitri test Pepsinogen I Pepsinogen II in Gastrin-17
Diagnostični komplet za pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17
Metodologija: fluorescenčni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
Številka modela | G17/ZGO/ZGO II | Pakiranje | 25 testov/komplet, 30 kompletov/kartonski set |
Ime | Diagnostični komplet za pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17 | Klasifikacija instrumentov | Razred II |
Značilnosti | Visoka občutljivost, enostavno upravljanje | Potrdilo | CE/ ISO13485 |
Natančnost | > 99 % | Rok uporabnosti | Dve leti |
Metodologija | fluorescenčni imunokromatografski test | Storitev OEM/ODM | Na voljo |
NAMEN UPORABE
Ta komplet je uporaben za in vitro kvantitativno določanje koncentracije pepsinogena I (PGI) in pepsinogena II.
(PGII) in gastrin 17 v vzorcih človeškega seruma/plazme/polne krvi za oceno celic želodčne oksigenoze
delovanje, lezija sluznice želodčnega fundusa in atrofični gastritis. Komplet zagotavlja le rezultate testa pepsinogena I.
(PGI), pepsinogen II (PGII) in gastrin 17. Pridobljeni rezultat je treba analizirati v kombinaciji z drugimi kliničnimi
informacije. Uporabljati ga smejo le zdravstveni delavci.
Preskusni postopek
1 | Pred uporabo reagenta natančno preberite navodilo za uporabo in se seznanite z navodili za uporabo. |
2 | Izberite standardni način testiranja prenosnega imunskega analizatorja WIZ-A101. |
3 | Odprite vrečko z reagentom iz aluminijaste folije in iz nje vzemite testno napravo. |
4 | Testno napravo vodoravno vstavite v režo imunskega analizatorja. |
5 | Na domači strani vmesnika delovanja imunskega analizatorja kliknite »Standardno« za vstop v vmesnik za testiranje. |
6 | Kliknite »QC Scan« (Skeniranje QR), da skenirate kodo QR na notranji strani kompleta; vnesite parametre, povezane s kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca. Opomba: Vsako številko serije kompleta je treba skenirati enkrat. Če je bila številka serije skenirana, potem preskočite ta korak. |
7 | Preverite skladnost podatkov »Ime izdelka«, »Številka serije« itd. na testnem vmesniku z informacijami na kompletu. etiketa. |
8 | Ko je potrjena skladnost informacij, vzemite razredčila za vzorce in dodajte 80 µL seruma/plazme/polne krvi. vzorec in ga dovolj premešajte. |
9 | V odprtino za vzorec testne naprave dodajte 80 µL zgoraj mešane raztopine. |
10 | Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas testiranja se bo samodejno prikazal na vmesnik. |
11 | Imunski analizator bo samodejno zaključil test in analizo, ko bo dosežen čas testiranja. |
12 | Izračun in prikaz rezultatov Po končanem testu z imunskim analizatorjem se rezultat testa prikaže na testnem vmesniku ali si ga je mogoče ogledati. prek »Zgodovine« na domači strani vmesnika delovanja. |

Klinična učinkovitost
Klinična učinkovitost izdelka se oceni z zbiranjem 200 kliničnih vzorcev. Kot kontrolni reagent uporabite tržni komplet za encimsko imunski test. Primerjajte rezultate testa PGI. Za preučitev njihove primerljivosti uporabite linearno regresijo. Korelacijska koeficienta dveh testov sta y = 0,964X + 10,382 in R=0,9763. Primerjajte rezultate testa PGII. Za preučitev njihove primerljivosti uporabite linearno regresijo. Korelacijska koeficienta dveh testov sta y = 1,002X + 0,025 in R=0,9848. Primerjajte rezultate testa G-17. Za preučitev njihove primerljivosti uporabite linearno regresijo. Korelacijska koeficienta dveh testov sta y = 0,983X + 0,079 in R=0,9864.
Morda vam bo všeč tudi: