Pepsinogen I Pepsinogen II in gastrin-17 kombinirani komplet za hitri testni komplet
Diagnostični komplet za pepsinogen I /pepsinogen II /gastrin-17
Metodologija: fluorescenčni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
Številka modela | G17/PGI/PGII | Embalaža | 25 testov/ kompleta, 30 ktitov/ CTN |
Ime | Diagnostični komplet za pepsinogen I /pepsinogen II /gastrin-17 | Klasifikacija instrumentov | Razred II |
Lastnosti | Visoka občutljivost, enostavno odpiranje | Spričevalo | CE/ ISO13485 |
Natančnost | > 99% | Rok trajanja | Dve leti |
Metodologija | Fluorescenčni imunokromatografski test | OEM/ODM storitev | Na voljo |
Predvidena uporaba
Ta komplet je uporaben za in vitro kvantitativno odkrivanje koncentracije pepsinogena I (PGI), pepsinogen II
(PGII) in gastrin 17 v vzorcih človeškega seruma/plazme/polne krvi za oceno celice želodčne oksintične žleze
funkcija, lezija sluznice želodčnega fundusa in atrofični gastritis. Komplet zagotavlja samo testni rezultat pepsinogena I
(PGI), pepsinogen II (PGII) in gastrin 17. Pridobljeni rezultat je treba analizirati v kombinaciji z drugimi kliničnimi
informacije. Uporabljajo ga le zdravstveni delavci.
Preskusni postopek
1 | Preden uporabite reagent, preberite paket previdno vstavite in se seznanite z operativnimi postopki. |
2 | Izberite standardni način preskusa WIZ-A101 prenosni imunski analizator. |
3 | Odprite aluminijasti paket vrečke z reagentom in vzemite preskusno napravo. |
4 | Vodoravno vstavite testno napravo v režo imunskega analizatorja. |
5 | Na domači strani vmesnika Operation of imunski analizator kliknite »Standard«, da vnesete preskusni vmesnik |
6 | Kliknite »QC Scan«, da skenirate QR kodo na notranji strani kompleta; Parametri, povezani z vhodnim kompletom, v instrument in izberite Vrsta vzorca. Opomba: Vsako serijo kompleta se za enkrat skenira. Če je bila številka šarže skenirana, potem Preskočite ta korak. |
7 | Preverite konsistenco »Ime izdelka«, „Številka šarže“ itd. Na preskusnem vmesniku s podatki na kompletu etiketa. |
8 | Po potrditvi doslednosti informacij vzemite vzorčne razredčila, dodajte 80 µl seruma/plazme/polne krvi vzorec in dovolj mešajte. |
9 | V vzorčno luknjo preskusne naprave dodajte 80 µl zgornje mešane raztopine. |
10 | Po popolnem dodatku vzorca kliknite »Čas« in preostali čas preskusa bo samodejno prikazan na vmesnik. |
11 | Imunski analizator bo samodejno dokončal test in analizo, ko bo dosežen čas preskusa. |
12 | Izračun in prikaz rezultatov Po zaključku testa z imunskim analizatorjem se na preskusnem vmesniku prikaže rezultat preskusa ali si ga lahko ogledate Skozi »Zgodovina« na domači strani operacijskega vmesnika. |

Klinična uspešnost
Učinkovitost kliničnega ocenjevanja izdelka se oceni z zbiranjem 200 kliničnih vzorcev. Kot kontrolni reagent uporabite tržni komplet z encimskim imunosorbentnim testom. Primerjajte rezultate PGI testov. Za raziskovanje njihove primerljivosti uporabite regresijo linearnosti. Korelacijski koeficienti dveh testov so y = 0,964x + 10,382 in r = 0,9763. Primerjajte rezultate testov PGII. Za raziskovanje njihove primerljivosti uporabite regresijo linearnosti. Korelacijski koeficienti dveh testov so y = 1,002x + 0,025 in r = 0,9848. Primerjajte rezultate testov G-17. Za raziskovanje njihove primerljivosti uporabite regresijo linearnosti. Korelacijski koeficienti dveh testov so y = 0,983x + 0,079 in r = 0,9864.
Morda vam bo všeč tudi: