Pepsinogen I Pepsinogen II in Gastrin-17 Combo hitri testni komplet
Diagnostični komplet za pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17
Metodologija: fluorescenčni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
Številka modela | G17/ZGO/PGII | Pakiranje | 25 testov/komplet, 30 kompletov/CTN |
Ime | Diagnostični komplet za pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17 | Klasifikacija instrumentov | Razred II |
Lastnosti | Visoka občutljivost, enostavno upravljanje | Certifikat | CE/ISO13485 |
Natančnost | > 99 % | Rok uporabnosti | Dve leti |
Metodologija | fluorescenčni imunokromatografski test | Storitev OEM/ODM | Na voljo |
NAMEN UPORABE
Ta komplet je uporaben za in vitro kvantitativno odkrivanje koncentracije pepsinogena I (PGI), pepsinogena II
(PGII) in gastrin 17 v vzorcih človeškega seruma/plazme/polne krvi za oceno celic želodčne oksintične žleze
delovanje, lezija sluznice želodčnega fundusa in atrofični gastritis. Komplet zagotavlja le rezultate testa Pepsinogen I
(PGI), pepsinogen II (PGII) in gastrin 17. Dobljeni rezultat se analizira v kombinaciji z drugimi kliničnimi
informacije. Uporabljati ga smejo le zdravstveni delavci.
Testni postopek
1 | Pred uporabo reagenta natančno preberite priloženo navodilo in se seznanite s postopki delovanja. |
2 | Izberite standardni testni način prenosnega imunskega analizatorja WIZ-A101. |
3 | Odprite vrečko iz aluminijaste folije z reagentom in vzemite testno napravo. |
4 | Vodoravno vstavite testno napravo v režo imunskega analizatorja. |
5 | Na domači strani operacijskega vmesnika imunskega analizatorja kliknite »Standard« za vstop v preskusni vmesnik |
6 | Kliknite »QC Scan«, da skenirate kodo QR na notranji strani kompleta; vnesite parametre, povezane z vhodnim kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca. Opomba: Vsaka številka serije kompleta mora biti optično prebrana enkrat. Če je bila številka serije skenirana, potem preskoči ta korak. |
7 | Preverite skladnost »Imena izdelka«, »Številke serije« itd. Na preskusnem vmesniku z informacijami o kompletu oznaka. |
8 | Ko je konsistentnost informacij potrjena, vzemite razredčila vzorca in dodajte 80 µL seruma/plazme/polne krvi vzorec in dovolj premešamo. |
9 | Dodajte 80 µL zgoraj mešane raztopine v luknjo za vzorec preskusne naprave. |
10 | Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas preskusa bo samodejno prikazan na vmesnik. |
11 | Imunski analizator bo samodejno dokončal test in analizo, ko bo dosežen čas testa. |
12 | Izračun in prikaz rezultata Ko je test z imunskim analizatorjem končan, bodo rezultati testa prikazani na testnem vmesniku ali pa si jih bo mogoče ogledati prek »Zgodovine« na domači strani operacijskega vmesnika. |
Klinična učinkovitost
Učinkovitost kliničnega ocenjevanja izdelka se oceni z zbiranjem 200 kliničnih vzorcev. Kot kontrolni reagent uporabite komplet encimsko vezanega imunskega testa, ki je na trgu. Primerjajte rezultate testa ZGO. Uporabite linearno regresijo, da raziščete njihovo primerljivost. Korelacijska koeficienta dveh testov sta y = 0,964X + 10,382 oziroma R=0,9763. Primerjajte rezultate testa PGII. Uporabite linearno regresijo, da raziščete njihovo primerljivost. Korelacijska koeficienta dveh testov sta y = 1,002X + 0,025 oziroma R=0,9848. Primerjajte rezultate testa G-17. Uporabite linearno regresijo, da raziščete njihovo primerljivost. Korelacijska koeficienta dveh testov sta y =0,983X + 0,079 oziroma R=0,9864.
Morda vam bo všeč tudi: