Mylasia odobrila hitri testni komplet za samotestiranje antigena SARS-CoV-2

Navodila za uporabo

— Za uporabo doma

samotestiranje ali neprofesionalno

— Za uporabo z vzorcem brisa nosne votline (sprednji del nosu).

— Samo za in vitro diagnostično uporabo

Shranjevanje

Testni komplet je treba hraniti pri temperaturi od 2°C do 30°C, na suhem in stran od neposredne sončne svetlobe (kompleta ali njegovih komponent ne zamrzujte).

Rok uporabnosti kompleta je 12 mesecev.

Testno kartico je treba uporabiti v 60 minutah po odprtju vrečke iz aluminijaste folije.

Za datum poteka kompleta glejte etiketo izdelka.

Občutljivost: 98,26 %（95 %CI 93,86 %~99,79 %）

Specifičnost: 100,00 %（95 % IZ 99,19 %~100,00 %）

Pozitivna napovedna vrednost: 100 %（95 % IZ 96,79 %~100,00 %）

Napovedna vrednost negativnosti: 99,56 %（95 % IZ 98,43 %~99,95 %）

Splošni odstotek strinjanja: 99,65 %（95 %CI 98,74~99,96 %）

Hitri test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test je namenjen kvalitativnemu odkrivanju SARS-CoV-2 Antigena v orofaringealnih brisih in vzorcih nazofaringealnih brisov in vitro.