Mylasia odobrila komplet za hitri test za antigen SARS-CoV-2, ki se testira na samostojno testiranje

Navodila za uporabo

—Za uporabo doma

samopreizkus ali neprofesionalno

—Za uporabo z vzorcem brisa iz nosne votline (sprednji del nosu)

—Samo za in vitro diagnostično uporabo

Shranjevanje

Testni komplet shranjujte pri temperaturi od 2 °C do 30 °C, na suhem mestu, stran od neposredne sončne svetlobe (kompleta ali njegovih komponent ne zamrzujte).

Rok uporabnosti kompleta je 12 mesecev.

Testno kartico je treba uporabiti v 60 minutah po odprtju aluminijaste vrečke.

Za rok uporabnosti kompleta glejte etiketo izdelka.

Občutljivost: 98,26 % (95 % IZ 93,86 % ~ 99,79 %)

Specifičnost: 100,00 % (95 % IZ 99,19 % ~ 100,00 %)

Pozitivna napovedna vrednost: 100 % (95 % IZ 96,79 % ~ 100,00 %)

Napovedna vrednost negativnosti: 99,56 % (95 % IZ 98,43 % ~ 99,95 %)

Skupni odstotek ujemanja: 99,65 % (95 % IZ 98,74–99,96 %)

Hitri test za antigen SARS-CoV-2 je namenjen kvalitativnemu odkrivanju antigena SARS-CoV-2 v vzorcih brisov orofaringealnih in nazofaringealnih brisov in vitro.