NAČELO

Membrana testne naprave je na testnem območju prevlečena s protitelesom proti EV71, na kontrolnem območju pa s kozjim protitelesom proti zajčjemu IgG. Nalepke so predhodno prevlečene s fluorescentno označenim protitelesom proti EV71 in zajčjim IgG. Pri pozitivnem testiranju vzorca se antigen EV71 v vzorcu združi s fluorescentno označenim protitelesom proti EV71 in tvori imunsko zmes. Pod delovanjem kromatografije kompleks teče v smeri vpojnega papirja. Ko kompleks preide testno območje, se združi s prevlečenim protitelesom proti EV71 in tvori nov kompleks.

Če je negativen, vzorec ne vsebuje protiteles IgM proti enterovirusu 71, zato imunski kompleks ne more nastati. V območju zaznavanja (T) ne bo rdeče črte. Ne glede na to, ali je v vzorcu prisotno protitelo IgM proti enterovirusu 71 ali ne, se preostalo koloidno, z zlatom označeno mišje monoklonsko protitelo proti človeškemu IgM in kozje protitelo proti mišjemu IgG, prevlečeno v območju kontrole kakovosti (C), vežeta. Nato se aglutinati v območju kontrole kakovosti obarvajo in v (C) se pojavi rdeča črta. Rdeča črta je standard, ki se pojavi v območju kontrole kakovosti (C) za presojo, ali je vzorcev dovolj in ali je postopek kromatografije normalen. Uporablja se tudi kot standard notranje kontrole za reagente.

Postopek testiranja:

1. Testirani vzorci so lahko polna kri, vključno z vensko krvjo ali periferno krvjo. Polne krvi po odvzemu ni mogoče shraniti. Porabiti jo je treba kmalu po odvzemu.

2. Vzorci seruma se odvzamejo aseptično v skladu s standardnimi tehnikami. Serumov, inaktiviranih s toploto, ni mogoče uporabiti. Uporaba lipemičnih, motnih ali kontaminiranih serumov ni priporočljiva. Delci v serumu in oborine bodo vplivali na rezultate testa, zato je treba takšne vzorce pred uporabo centrifugirati ali filtrirati.

3. Testirani vzorci so lahko heparin, natrijev citrat ali EDTA antikoagulantna plazma.

4. V skladu s standardnimi tehnikami odvzemite vzorec. Vzorec seruma ali plazme lahko hranite v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 °C 3 dni in krioprezervacijo pri temperaturi pod -15 °C 3 mesece.

5. Vsem vzorcem se izogibajte ciklom zamrzovanja in odmrzovanja.