NAČELO

Membrana testne naprave je prevlečena s protitelesom proti EV71 na testni regiji in protitelesom kozjega proti kunčjemu IgG na kontrolni regiji. Labelne blazinice so vnaprej prekrite s fluorescenčno označenim protitelesom proti EV71 in kunčjim IgG. Pri testiranju pozitivnega vzorca se antigen EV71 v vzorcu združi s fluorescenčno označenim protitelesom proti EV71 in tvori imunsko mešanico. Pod delovanjem kromatografije kompleks teče v smeri vpojnega papirja, ko kompleks preide testno regijo, skupaj s protitelesom proti EV71 prevleki tvori nov kompleks.

Če je negativen, vzorec ne vsebuje protiteles IgM enterovirusa 71, tako da imunski kompleks ne more nastati. V območju zaznavanja (T) ne bo rdeče črte. Ne glede na to, ali v vzorcu obstaja protitelo IgM proti enterovirusu 71 ali ne, se preostalo koloidno, z zlatom označeno mišje monoklonsko protitelo proti humanemu IgM in kozje protitelo proti mišjem IgG, prevlečeno v območju nadzora kakovosti (C), veže. Nato aglutinati razvijejo barvo v območju nadzora kakovosti in rdeča črta se pojavi v (C). Rdeča črta je standard, ki se pojavi v območju nadzora kakovosti (C) za presojo, ali je dovolj vzorcev in ali je postopek kromatografije normalen. Uporablja se tudi kot interni kontrolni standard za reagente.

Testni postopek:

1. Testirani vzorci so lahko polna kri, vključno z vensko ali periferno krvjo. Po odvzemu polne krvi ni mogoče shraniti. Moral bi biti uporabljen kmalu po zbiranju.

2. Vzorce seruma odvzamemo aseptično v skladu s standardnimi tehnikami. Seruma, inaktiviranega s toploto, ni mogoče uporabiti. Ni priporočljivo uporabljati lipemičnega, motnega ali kontaminiranega seruma. Trdni delci v serumu. In padavine bodo vplivale na rezultate testa, takšne vzorce je treba pred uporabo centrifugirati ali filtrirati.

3. Testirani vzorci so lahko heparin, natrijev citrat ali EDTA antikoagulantna plazma.

4. V skladu s standardnimi tehnikami zberite vzorec. Vzorec seruma ali plazme lahko hranite v hladilniku pri 2-8 °C 3 dni, krioprezervirate pa pod -15 °C 3 mesece.

5. Vsi vzorci se izogibajo ciklom zamrzovanja in odmrzovanja.