Diagnostični komplet za testosteron(fluorescenčni imunokromatografski test)
Za in vitro diagnostično uporabo
Pred uporabo natančno preberite ta paket in natančno upoštevajte navodila. Zanesljivosti rezultatov testov ni mogoče zagotoviti, če obstajajo odstopanja od navodil v tem vstavljanju paketa.

Predvidena uporaba
Diagnostični kit za testosteron (fluorescenčni imunokromatografski test) je fluorescenčni imunokromatografski test za kvantitativno odkrivanje testosterona (T) v človeškem serumu ali plazmi, ki se uporablja predvsem za oceno ravni testosterona. je treba potrditi z drugimi metodologijami. Ta test je namenjen samo zdravstvenim strokovnim uporabo.

Povzetek
Testosteron (T), ki ima molekulsko maso 288,4 D. V obtočnem sistemu se približno 97% do 99% testosterona veže na plazemske beljakovine. V nasprotju z njimi je 60% testosterona v krvi vezan na globulin, ki veže spolne hormone ( SHBG), 38% je vezanih na albumin, 2% pa brezplačno. Vezavni testosteron v krvi ni biološko aktiven in le prosti testosteron lahko vstopi v celice grablje, da bi izvedli svoje fiziološke učinke.

Načelo postopka
Membrana testne naprave je prevlečena s konjugatom BSA in testosterona na preskusnem območju in protitelesom proti rabinemu IgG na krmilnem območju. Označevalna blazinica je vnaprej prevlečena s fluorescentno protiteles proti testosteronu in zajčjim IgG. Pri testiranju vzorca testosteron v vzorcu kombinirate s protitelesom proti testosteronu z oznako fluorescence in tvorijo imunsko mešanico. Pod delovanjem imunokromatografije, kompleksni tok v smeri absorbentnega papirja, ko kompleks preskusno preskusno območje, bo prosti fluorescentni marker kombiniran s testosteronom na membrani. Koncentracija testosterona je negativna korelacija za signal fluorescence in ta Koncentracijo testosterona v vzorcu je mogoče zaznati s testom fluorescenčnega imunološkega testa.

Dobavljeni reagenti in materiali

25T komponente paketov：
.Test kartica individualno folijo, ki je narezana s sušilnim 25T
.A REŠITEV 25T
.B Rešitev 1
.Package vstavi 1

Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni
Vsebnik za zbiranje vzorcev, časovnik

Zbiranje in shranjevanje vzorcev
1. Testirani vzorci so lahko serumski, heparin antikoagulantna plazma ali EDTA antikoagulantna plazma.
2. V skladu s standardnimi tehnikami zbirajo vzorec. Serumski ali plazemski vzorec lahko hranite hladilno pri 2-8 ℃ za 7 dni in krio konzervacija pod -15 ° C 6 mesecev.
3. Ves vzorec se izognete cikli zamrznjenja.

Postopek testiranja
Preskusni postopek instrumenta glej priročnik za imunoanalizator. Postopek preskusa reagenta je naslednji
1. Odložite vse reagente in vzorce na sobno temperaturo.
2. Odprite prenosni imunski analizator (WIZ-A101), vnesite prijavo gesla v skladu z metodo delovanja instrumenta in vnesite vmesnik za odkrivanje.
3.Scan kode za zobozdravstvo za potrditev preskusnega elementa.
4. Vključite testno kartico iz vrečke s folijo.
5. Vstavite preskusno kartico v režo kartice, skenirajte QR kodo in določite preskusni element.
6. dodajte 30 μl serumskega ali plazemskega vzorca v raztopino in dobro premešajte.
7. Dodajte raztopino 20 μl B v zgornjo mešanico in dobro premešajte.
8. Mešanico odvrzite 20 minut.
9. Dodajte 80 μl zmes za vzorčenje vodnjaka kartice.
10. Kliknite gumb "Standard test" Po 10 minutah bo instrument samodejno zaznal preskusno kartico, lahko prebere rezultate z zaslona instrumenta in zapiše/natisne rezultate testov.
11. Opomnite k pouku prenosnega imunskega analizatorja (WIZ-A101).

Pričakovane vrednosti

Običajni razpon testosterona: moški: 2,5-10,5ng/ml
Ženska: 0,25-1,0ng/ml
Priporočljivo je, da vsak laboratorij vzpostavi svoj normalni razpon, ki predstavlja njegovo populacijo bolnikov.

Rezultati testov in razlaga
. Zgornji podatki so referenčni interval, določen za podatke za odkrivanje tega kompleta, in predlaga se, da bi moral vsak laboratorij vzpostaviti referenčni interval za ustrezen klinični pomen populacije v tej regiji.
.Na koncentracija testosterona je višja od referenčnega območja, fiziološke spremembe ali stresni odziv pa je treba izključiti.
. Rezultati te metode so uporabni le za referenčni razpon, ki ga določa ta metoda, rezultati pa niso neposredno primerljivi z drugimi metodami.
. Drugi dejavniki lahko povzročijo tudi napake pri rezultatih odkrivanja, vključno s tehničnimi razlogi, operativnimi napakami in drugimi vzorčnimi dejavniki.

Shranjevanje in stabilnost
1. Komplet je 18 mesecev rok trajanja od datuma izdelave. Neuporabljene komplete shranite pri 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne uporabljajte po datumu poteka.
2. Ne odprite zaprte torbice, dokler niste pripravljeni na preizkus, predlagamo, da se v 60 minutah uporabi test za enkratno uporabo pod potrebnim okoljem (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) kot je mogoče.
3. Različni razred se uporablja takoj po odprtju.

Opozorila in previdnostni ukrepi
. Kit je treba zatesniti in zaščititi pred vlago.
. Vsi pozitivni vzorci morajo biti potrjeni z drugimi metodologijami.
. Vsi vzorci se obravnavajo kot potencialno onesnaževalo.
.Za uporaba žejenega reagenta.
. Ne ​​zamenjujte reagentov med kompleti z različnim sklopom št.
. Ne ​​uporabljajte testnih kartic in kakršnih koli dodatkov za enkratno uporabo.
.MISOPERACIJA, prekomerni ali majhen vzorec lahko privede do odstopanj rezultatov.

LImitacija
. Kot kakršen koli test, ki uporablja mišja protitelesa, obstaja možnost za vmešavanje človeških protiteles proti mišjim protitelesom (HAMA) v vzorcu. Vzorci bolnikov, ki so prejeli pripravke monoklonskih protiteles za diagnozo ali zdravljenje, lahko vsebujejo HAMA. Takšni vzorci lahko povzročijo lažno pozitivne ali lažno negativne rezultate.
.Ta rezultat testa je le za klinično referenco, ne bi smel biti edina podlaga za klinično diagnozo in zdravljenje, klinično upravljanje bolnikov bi moralo biti celovito upoštevanje v kombinaciji s svojimi simptomi, anamnezo, drugim laboratorijskim pregledom, odzivom na zdravljenje, epidemiologijo in drugimi informacijami .
.Ta reagent se uporablja samo za teste v serumu in plazmi. Morda ne bo dosegel natančnega rezultata, če se uporablja za druge vzorce, kot so slina in urin itd.

Značilnosti uspešnosti

Reference
1.Hansen JH, et al. Vmešavanje z mišjimi monoklonskimi protitelesi na osnovi imunoloških testov [J] .J Clin Imunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. Narava heterofilnih protiteles in vloga pri vmešavanju imunološkega testov [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ključ do uporabljenih simbolov:

	In vitro diagnostični medicinski pripomoček
	Proizvajalec
	Shranjevanje pri 2-30 ℃
	Datum poteka
	Ne uporabite
	Previdnost
	Posvetujte se z navodili za uporabo

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Naslov: 3-4 nadstropje, št. 16 stavba, biomedicinska delavnica, 2030 Wengjiao West Road, okrožje Haicang, 361026, Xiamen, Kitajska
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279