Diagnostični komplet za progesteron(fluorescenčni imunokromatografski test)
Za in vitro diagnostično uporabo
Pred uporabo natančno preberite ta paket in natančno upoštevajte navodila. Zanesljivosti rezultatov testov ni mogoče zagotoviti, če obstajajo odstopanja od navodil v tem vstavljanju paketa.

Predvidena uporaba
Diagnostični komplet za progesteron (fluorescenčni imunokromatografski test) je fluorescenčni imunokromatografski test za kvantitativno odkrivanje progesterona (prog) v človeškem serumu ali plazmi, ki se uporablja za pomožno diagnostiko progesterona progesterona Abnormalno povezane bolezni. Pozitiven vzorec je treba potrditi z drugimi metodološkimi metodami. . Ta test je namenjen samo zdravstvenim strokovnim uporabo.

Povzetek
Progesteron je pomemben hormon, ki ima pomembno vlogo pri regulaciji menstrualnega cikla in je bistvenega pomena pri ohranjanju nosečnosti. Koncentracija progesterona v serumu se je po ovulaciji hitro povečala. Je zanesljiv kazalnik naravne ovulacije ali indukcije ovulacije.

Načelo postopka
Membrana preskusne naprave je prevlečena s konjugatom BSA in Prog na preskusnem območju in protitelesom proti kozjem proti zajcem na kontrolnem območju. Označevalna blazinica je vnaprej prevlečena s fluorescenčnim protitelesom proti Prog in zajčjem IgG. Pri testiranju vzorca v vzorcu združite s fluorescenco, označenim protitelesom proti proG, in tvorijo imunsko mešanico. Pod delovanjem imunokromatografije, kompleksni tok v smeri absorbentnega papirja, ko kompleks preskusno preskusno območje, bo prosti fluorescentni marker kombiniran s prog na membrani. Koncentracija Prog je negativna korelacija za signal fluorescence in Koncentracijo Prog v vzorcu lahko zaznamo s testom fluorescenčnega imunolastičnega testa.

Dobavljeni reagenti in materiali
25T komponente paketov：
Testna kartica posamično folijo, ki je bila narezana s sušilnim 25t
Vzorčni razredči 25t
Paket vstavi 1

Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni
Vsebnik za zbiranje vzorcev, časovnik

Zbiranje in shranjevanje vzorcev
1. Testirani vzorci so lahko serumski, heparin antikoagulantna plazma ali EDTA antikoagulantna plazma.
2. V skladu s standardnimi tehnikami zbirajo vzorec. Serumski ali plazemski vzorec lahko hranite hladilno pri 2-8 ℃ za 7 dni in krio konzervacija pod -15 ° C 6 mesecev.
3. Ves vzorec se izognete cikli zamrznjenja.

Postopek testiranja
Pred testiranjem preberite priročnik za upravljanje instrumentov in vstavljanje paketov.
1. Odložite vse reagente in vzorce na sobno temperaturo.
2openo prenosnega imunskega analizatorja (WIZ-A101), vnesite prijavo gesla v skladu z metodo delovanja instrumenta in vnesite vmesnik za zaznavanje.
3.Scan kode za zobozdravstvo za potrditev preskusnega elementa.
4. Vključite testno kartico iz vrečke s folijo.
5. Vstavite preskusno kartico v režo kartice, skenirajte QR kodo in določite preskusni element.
6.DD 20 μl serumskega ali plazemskega vzorca za vzorčenje razredčila in dobro premešajte ..
7. Dodajte 80 μl raztopine vzorca na vzorčno vrtino kartice.
8. Kliknite gumb »Standard test«, po 10 minutah bo instrument samodejno zaznal preskusno kartico, rezultate lahko prebere z zaslonskega zaslona instrumenta in zapiše/natisne rezultate testov.
9. Opomnite k pouku prenosnega imunskega analizatorja (WIZ-A101).

Rezultati testov in razlaga

. Zgornji podatki so rezultat testa Prog reagenta in predlaga se, da bi moral vsak laboratorij vzpostaviti vrsto vrednosti zaznavanja Prog, primernih za populacijo v tej regiji. Zgornji rezultati so namenjeni samo referenci.
. Rezultati te metode so uporabni samo za referenčne razpone, določene v tej metodi, in ni neposredne primerljivosti z drugimi metodami.
. Drugi dejavniki lahko povzročijo tudi napake pri rezultatih odkrivanja, vključno s tehničnimi razlogi, operativnimi napakami in drugimi vzorčnimi dejavniki.

Shranjevanje in stabilnost
1. Komplet je 18 mesecev rok trajanja od datuma izdelave. Neuporabljene komplete shranite pri 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne uporabljajte po datumu poteka.
2. Ne odprite zaprte torbice, dokler niste pripravljeni na preizkus, predlagamo, da se v 60 minutah uporabi test za enkratno uporabo pod potrebnim okoljem (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) kot je mogoče.
3Sample razredčilo se uporablja takoj po odprtju.

Opozorila in previdnostni ukrepi
. Kit je treba zatesniti in zaščititi pred vlago.
. Vsi pozitivni vzorci morajo biti potrjeni z drugimi metodologijami.
. Vsi vzorci se obravnavajo kot potencialno onesnaževalo.
.Za uporaba žejenega reagenta.
. Ne ​​zamenjujte reagentov med kompleti z različnim sklopom št.
. Ne ​​uporabljajte testnih kartic in kakršnih koli dodatkov za enkratno uporabo.
.MISOPERACIJA, prekomerni ali majhen vzorec lahko privede do odstopanj rezultatov.

LImitacija
. Kot kakršen koli test, ki uporablja mišja protitelesa, obstaja možnost za vmešavanje človeških protiteles proti mišjim protitelesom (HAMA) v vzorcu. Vzorci bolnikov, ki so prejeli pripravke monoklonskih protiteles za diagnozo ali zdravljenje, lahko vsebujejo HAMA. Takšni vzorci lahko povzročijo lažno pozitivne ali lažno negativne rezultate.
.Ta rezultat testa je le za klinično referenco, ne bi smel biti edina podlaga za klinično diagnozo in zdravljenje, klinično upravljanje bolnikov bi moralo biti celovito upoštevanje v kombinaciji s svojimi simptomi, anamnezo, drugim laboratorijskim pregledom, odzivom na zdravljenje, epidemiologijo in drugimi informacijami .
.Ta reagent se uporablja samo za teste v serumu in plazmi. Morda ne bo dosegel natančnega rezultata, če se uporablja za druge vzorce, kot so slina in urin itd.

Značilnosti uspešnosti

REference
1.Hansen JH, et al. Vmešavanje z mišjimi monoklonskimi protitelesi na osnovi imunoloških testov [J] .J Clin Imunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. Narava heterofilnih protiteles in vloga pri vmešavanju imunološkega testov [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ključ do uporabljenih simbolov:

	In vitro diagnostični medicinski pripomoček
	Proizvajalec
	Shranjevanje pri 2-30 ℃
	Datum poteka
	Ne uporabite
	Previdnost
	Posvetujte se z navodili za uporabo

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Naslov: 3-4 nadstropje, št. 16 stavba, biomedicinska delavnica, 2030 Wengjiao West Road, okrožje Haicang, 361026, Xiamen, Kitajska
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279