Diagnostični komplet za tovarno in proizvajalce prokalcitonina

Diagnostični komplet za prokalcitonin

kratek opis:

Diagnostični komplet za srčni troponin I ∕izoencim MB kreatin kinaze ∕mioglobin

Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test

Čas testiranja:10–15 minut

Veljavni čas:24 mesecev

Natančnost:Več kot 99 %

Specifikacija:1/25 testa/škatla

Temperatura shranjevanja:2℃–30℃

Metodologija:Fluorescenčni imunokromatografski test

Pošljite nam e-pošto Prenesi kot PDF

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Diagnostični komplet za srčni troponin I ∕izoencim MB kreatin kinaze ∕mioglobin

Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test

Informacije o proizvodnji

Številka modela	cTnI/CK-MB/MYO	Pakiranje	25 testov/komplet, 30 kompletov/kartonski set
Ime	Diagnostični komplet za srčni troponin I ∕izoencim MB kreatin kinaze ∕mioglobin	Klasifikacija instrumentov	Razred II
Značilnosti	Visoka občutljivost, enostavno upravljanje	Potrdilo	CE/ ISO13485
Natančnost	> 99 %	Rok uporabnosti	Dve leti
Metodologija	Fluorescenčni imunokromatografski test	Storitev OEM/ODM	Na voljo

NAMEN UPORABE

Ta komplet se uporablja za in vitro kvantitativno določanje koncentracij označevalcev poškodb miokarda v srčnem
troponin I, izoencim MB kreatin kinazeina in mioglobin v vzorcu človeškega seruma/plazme/polne krvi ter
Primeren je za pomožno diagnozo miokardnega infarkta. Ta komplet zagotavlja le rezultate testov srčnega troponina I,
izoencim MB kreatin kinaze in mioglobina, pridobljeni rezultati pa se uporabijo v kombinaciji z drugimi
klinične podatke za analizo. Uporabljati ga smejo le zdravstveni delavci.

Preskusni postopek

1	Pred uporabo reagenta natančno preberite navodilo za uporabo in se seznanite z navodili za uporabo.
2	Izberite standardni testni način prenosnega imunskega analizatorja WIZ-A101
3	Odprite vrečko z reagentom iz aluminijaste folije in iz nje vzemite testno napravo.
4	Testno napravo vodoravno vstavite v režo imunskega analizatorja.
5	Na domači strani vmesnika delovanja imunskega analizatorja kliknite »Standardno« za vstop v vmesnik za testiranje.
6	Kliknite »QC Scan«, da skenirate QR kodo na notranji strani kompleta; vnesite parametre, povezane s kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca. Opomba: Vsako številko serije kompleta je treba skenirati enkrat. Če je bila številka serije skenirana, ta korak preskočite.
7	Preverite skladnost podatkov »Ime izdelka«, »Številka serije« itd. na testnem vmesniku s podatki na nalepki kompleta.
8	Po pridobitvi ustreznih informacij vzemite razredčilo za vzorec, dodajte 80 μL vzorca seruma/plazme/polne krvi in dobro premešajte;
9	V vdolbinico testne naprave dodajte 80 µL prej omenjene temeljito premešane raztopine;
10	Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas testiranja se bo samodejno prikazal na vmesniku.
11	Imunski analizator bo samodejno zaključil test in analizo, ko bo dosežen čas testiranja.
12	Po končanem testu z imunskim analizatorjem se rezultat testa prikaže na testnem vmesniku ali pa si ga je mogoče ogledati v razdelku »Zgodovina« na domači strani operacijskega vmesnika.

Opomba: vsak vzorec je treba pipetirati s čisto pipeto za enkratno uporabo, da se prepreči navzkrižna kontaminacija.

Superiornost

Komplet je zelo natančen, hiter in ga je mogoče prevažati pri sobni temperaturi. Je enostaven za uporabo.

Vrsta vzorca: Serum/Plazma/Polna kri

Čas testiranja: 10–15 minut

Shranjevanje: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test

Značilnost:

• Visoka občutljivost

• odčitavanje rezultata v 15 minutah

• Enostavno upravljanje

• 3 testi naenkrat, kar prihrani čas.

• Visoka natančnost

Klinična učinkovitost

Klinična učinkovitost tega izdelka je bila ocenjena z zbiranjem 150 primerov kliničnih vzorcev.

a) V primeru izdelka cTnI, ustrezen tržni komplet za kemiluminiscenčne teste, ki se uporablja kot referenčni reagent,
Rezultati odkrivanja so bili primerjani in njihova primerljivost je bila preučena z linearno regresijo, in
korelacijski koeficienti obeh testov so Y = 0,975X + 0,074 in R = 0,9854;
b) V primeru izdelka CK-MB se kot referenca uporabi ustrezen tržni komplet elektrokemiluminiscenčnih testov.
reagent, rezultati detekcije so bili primerjani in njihova primerljivost je bila preučena z linearno
Regresijski in korelacijski koeficient obeh testov je Y = 0,915X + 0,242 oziroma R = 0,9885.
c) V primeru izdelka MYO se kot referenca uporabi ustrezen tržen komplet časovno ločenih fluornih imunoloških testov.
reagent, rezultati detekcije so bili primerjani in njihova primerljivost je bila preučena z linearno
Regresijski in korelacijski koeficient obeh testov je y = 0,989x + 2,759 oziroma R = 0,9897.

Morda vam bo všeč tudi: