Diagnostični komplet za določanje mikroalbumina v urinu

(Fluorescenčni imunokromatografski test)

Samo za in vitro diagnostično uporabo

Pred uporabo natančno preberite ta navodila za uporabo in jih dosledno upoštevajte. Zanesljivosti rezultatov analize ni mogoče zagotoviti, če obstajajo kakršna koli odstopanja od navodil v tem navodilu za uporabo.

NAMEN UPORABE

Diagnostični komplet za mikroalbumin v urinu (fluorescenčni imunokromatografski test) je primeren za kvantitativno odkrivanje mikroalbumina v človeškem urinu s fluorescenčnim imunokromatografskim testom, ki se uporablja predvsem za pomožno diagnozo bolezni ledvic. Vse pozitivne vzorce je treba potrditi z drugimi metodologijami. Ta test je namenjen samo zdravstvenim delavcem.

POVZETEK

Mikroalbumin je normalna beljakovina, ki se nahaja v krvi in je v urinu izjemno redek, če se normalno presnavlja. Če je v urinu sled albumina, več kot 20 mikronov/ml, spada med urinarne mikroalbumine. S pravočasnim zdravljenjem lahko popolnoma popravimo glomerule in odpravimo proteinurijo. Če se ne zdravimo pravočasno, lahko pride do uremije. Povečanje urinarne mikroalbumine se kaže predvsem pri diabetični nefropatiji, hipertenziji in preeklampsiji v nosečnosti. Stanje je mogoče natančno diagnosticirati z vrednostjo urinarne mikroalbumine v kombinaciji z incidenco, simptomi in zdravstveno anamnezo. Zgodnje odkrivanje urinarne mikroalbumine je zelo pomembno za preprečevanje in odložitev razvoja diabetične nefropatije.

NAČELO POSTOPKA

Membrana testne naprave je na testnem območju prevlečena z antigenom ALB, na kontrolnem območju pa z kozjim protitelesom proti zajčjemu IgG. Markerji so predhodno prevlečeni s fluorescenčnim protitelesom proti ALB in zajčjem IgG. Pri testiranju vzorca se ALB v vzorcu združi s fluorescenčno označenim protitelesom proti ALB in tvori imunsko zmes. Pod vplivom imunokromatografije kompleks teče v smeri vpojnega papirja in ko kompleks preide testno območje, se prosti fluorescenčni marker združi z ALB na membrani. Koncentracija ALB je negativno korelirana s fluorescenčnim signalom, koncentracijo ALB v vzorcu pa je mogoče zaznati s fluorescenčnim imunološkim testom.

DOBAVLJENI REAGENTI IN MATERIALI

Komponente paketa 25T：

Testna kartica, individualno pakirana v folijo s sušilnim sredstvom 25T

Navodilo za uporabo 1

POTREBNI MATERIALI, KI NISO DODANI

Posoda za zbiranje vzorcev, časovnik

ZBIRANJE IN SHRANJEVANJE VZORCEV

1. Testirani vzorci so lahko urin.
2. Sveže vzorce urina lahko zberete v čisto posodo za enkratno uporabo. Priporočljivo je, da vzorce urina testirate takoj po odvzemu. Če vzorcev urina ni mogoče testirati takoj, jih shranite pri temperaturi od 2 do 8 °C.℃, vendar je priporočljivo, da se ne shranjujePustite jih stati več kot 12 ur. Posode ne stresajte. Če je na dnu posode usedlina, vzemite supernatant za testiranje.
3. Vsi vzorci se izogibajo ciklom zamrzovanja in odmrzovanja.
4. Pred uporabo vzorce odtajajte na sobno temperaturo.