Diagnostični komplet zapreobčutljivi C-reaktivni protein

(fluorescenčni imunokromatografski test)

Samo za in vitro diagnostično uporabo

Pred uporabo natančno preberite ta navodila za uporabo in jih dosledno upoštevajte. Zanesljivosti rezultatov analize ni mogoče zagotoviti, če obstajajo kakršna koli odstopanja od navodil v tem navodilu za uporabo.

NAMEN UPORABE

Diagnostični komplet za preobčutljivi C-reaktivni protein (fluorescenčni imunokromatografski test) je fluorescenčni imunokromatografski test za kvantitativno odkrivanje C-reaktivnega proteina (CRP) v človeškem serumu/plazmi/polni krvi. Je nespecifičen indikator vnetja. Vse pozitivne vzorce je treba potrditi z drugimi metodologijami. Ta test je namenjen samo uporabi zdravstvenih delavcev.

POVZETEK

C-reaktivni protein je protein akutne faze, ki ga proizvaja limfokinska stimulacija jeter in epitelijskih celic. Prisoten je v človeškem serumu, cerebrospinalni tekočini, plevralni in trebušni tekočini itd. ter je del nespecifičnega imunskega mehanizma. 6–8 ur po pojavu bakterijske okužbe se CRP začne povečevati, v 24–48 urah doseže vrhunec, najvišja vrednost pa lahko doseže več stokrat večjo od normalne vrednosti. Po odpravi okužbe se CRP močno zniža in v enem tednu vrne v normalno stanje. Vendar se CRP v primeru virusne okužbe ne poveča bistveno, kar je osnova za prepoznavanje zgodnjih vrst okužb in orodje za prepoznavanje virusnih ali bakterijskih okužb.

NAČELO POSTOPKA

Membrana testne naprave je na testnem območju prevlečena s protitelesom proti CRP, na kontrolnem območju pa s kozjim protitelesom proti zajčjemu IgG. Nalepke so predhodno prevlečene s fluorescentno označenim protitelesom proti CRP in zajčjim IgG. Pri pozitivnem testiranju vzorca se antigen CRP v vzorcu združi s fluorescentno označenim protitelesom proti CRP in tvori imunsko zmes. Pod vplivom imunokromatografije kompleks teče v smeri vpojnega papirja. Ko kompleks preide testno območje, se združi s prevlečenim protitelesom proti CRP in tvori nov kompleks. Raven CRP je pozitivno korelirana s fluorescenčnim signalom, koncentracijo CRP v vzorcu pa je mogoče zaznati s fluorescenčnim imunološkim testom.