Diagnostični komplet za srčni troponin I mioglobin in izoencim MB kreatin kinaze
Diagnostični komplet za srčni troponin I ∕ izoencim MB kreatin kinaze ∕ mioglobin
Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
Številka modela | cTnI/CK-MB/MYO | Pakiranje | 25 testov/komplet, 30 kompletov/CTN |
Ime | Diagnostični komplet za srčni troponin I ∕ izoencim MB kreatin kinaze ∕ mioglobin | Klasifikacija instrumentov | Razred II |
Lastnosti | Visoka občutljivost, enostavno upravljanje | Certifikat | CE/ISO13485 |
Natančnost | > 99 % | Rok uporabnosti | Dve leti |
Metodologija | Fluorescenčni imunokromatografski test | Storitev OEM/ODM | Na voljo |
NAMEN UPORABE
Ta komplet je uporaben za in vitro kvantitativno odkrivanje koncentracij markerjev miokardne poškodbe srca
troponin I, izoencim MB kreatin kinazeina in mioglobina v vzorcu človeškega seruma/plazme/polne krvi in
primeren je za pomožno diagnozo miokardnega infarkta. Ta komplet zagotavlja samo rezultate testov srčnega troponina I,
izoencima MB kreatin kinazeina in mioglobina, dobljene rezultate pa je treba uporabiti v kombinaciji z drugimi
klinične informacije za analizo. Uporabljati ga smejo le zdravstveni delavci.
Testni postopek
1 | Pred uporabo reagenta natančno preberite priloženo navodilo in se seznanite s postopki delovanja. |
2 | Izberite standardni preskusni način prenosnega imunskega analizatorja WIZ-A101 |
3 | Odprite vrečko iz aluminijaste folije z reagentom in vzemite testno napravo. |
4 | Vodoravno vstavite testno napravo v režo imunskega analizatorja. |
5 | Na domači strani operacijskega vmesnika imunskega analizatorja kliknite »Standard« za vstop v preskusni vmesnik. |
6 | Kliknite »QC Scan«, da skenirate kodo QR na notranji strani kompleta; vnesite parametre, povezane s kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca. Opomba: Vsaka številka serije kompleta mora biti optično prebrana enkrat. Če je bila številka serije skenirana, preskočite ta korak. |
7 | Preverite skladnost »Imena izdelka«, »Številke serije« itd. na preskusnem vmesniku z informacijami na nalepki kompleta. |
8 | Vzemite razredčilo vzorca po doslednih informacijah, dodajte 80 μL vzorca seruma/plazme/polne krvi in jih temeljito premešajte; |
9 | Dodajte 80 µL prej omenjene temeljito premešane raztopine v vdolbino testne naprave; |
10 | Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas preskusa bo samodejno prikazan na vmesniku. |
11 | Imunski analizator bo samodejno dokončal test in analizo, ko bo dosežen čas testa. |
12 | Ko je test z imunskim analizatorjem končan, bo rezultat testa prikazan na testnem vmesniku ali pa si ga je mogoče ogledati v »Zgodovini« na domači strani operacijskega vmesnika. |
Opomba: vsak vzorec je treba pipetirati s čisto pipeto za enkratno uporabo, da se prepreči navzkrižna kontaminacija.
Superiornost
Čas testiranja: 10-15 minut
Shranjevanje: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test
funkcija:
• Visoka občutljivost
• odčitavanje rezultata v 15 minutah
• Enostavno upravljanje
• 3 testi naenkrat, prihranek časa.
• Visoka natančnost
Klinična učinkovitost
Klinična učinkovitost tega izdelka je ocenjena z zbiranjem 150 primerov kliničnih vzorcev.
a) V primeru predmeta cTnI, ustrezen tržen komplet kemiluminescenčnega testa, ki se uporablja kot referenčni reagent,
rezultati detekcije so bili primerjani in njihova primerljivost je bila proučena z linearno regresijo, in
korelacijski koeficienti obeh testov sta Y=0,975X+0,074 oziroma R=0,9854;
b) V primeru artikla CK-MB, ustrezen tržen komplet elektrokemiluminiscenčnih testov, uporabljen kot referenca
reagentom so bili rezultati detekcije primerjani in njihova primerljivost je bila linearno raziskana
regresija in korelacijski koeficienti obeh testov sta Y=0,915X+0,242 oziroma R=0,9885.
c) V primeru predmeta MYO, ustrezen tržen komplet časovno ločenih imunskih testov fluora, uporabljen kot referenca
reagentom so bili rezultati detekcije primerjani in njihova primerljivost je bila linearno raziskana
regresija in korelacijski koeficienti obeh testov so y=0,989x+2,759 oziroma R=0,9897.
Morda vam bo všeč tudi: